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Switch pour monothérapie dATV/r - ATARITMO - Etude suédoise - ACTG A5201 - OREY
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Schéma Critère principal de jugement Délai à léchec virologique (2 CV consécutives > 200 c/ml) Puissance de 85 % de mettre en évidence une différence de succès à S24 entre un taux de 75 % avec ATV/r par rapport à une référence de 90 % Switch IP pour ATV/r 300/100 mg qd + poursuite INTI En labsence darrêt du traitement pour toxicité et si CV < 50 c/ml à S3 Wilkin TJ, JID 2009;199:866-71 ACTG A5201 Etude pilote 1 bras Sans insu VIH+ > 18 ans Sous 1 er traitement ARV avec 2 INTI + 1 IP > 48 semaines ARN VIH-1 48 semaines CD4 > 250/mm 3 n = 36 S6 Etude ACTG A5201 : switch pour monothérapie dATV/r Switch pour monothérapie ATV/r 300/100 mg qd S48 n = 34
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Etude ACTG A5201 : switch pour monothérapie dATV/r Médiane CD4/mm 3 : à linclusion = 616 ; au nadir = 253 Estimation (Kaplan-Meier) de la probabilité de succès virologique à S48 = 0,88 (limite inférieure de lIC 90 % unilatéral : 0,81) Chez les 4 patients avec échec virologique confirmé, absence de détection de mutation majeure de résistance aux IP Elévation de grade 3 ou 4 de la bilirubine : 17/34 patients Conclusion –Etude pilote, de faible effectif, sans bras contrôle ATV3 IDV/r2 LPV/r20 NFV10 SQV1 Traitement IP en cours Wilkin TJ, JID 2009;199:866-71 ACTG A5201
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