Switch ABC/3TC pour TDF/FTC

Présentation au sujet: "Switch ABC/3TC pour TDF/FTC"— Transcription de la présentation:

1 Switch ABC/3TC pour TDF/FTC
- Etude SWIFT

2 Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC
TDF/FTC + IP/r (n = 155) ABC/3TC + IP/r (n = 156) * Stratification sur IP en cours : 32 % LPV/r vs 68 % autre Randomisation* 1 : 1 en ouvert S48 311 adultes VIH+ Sous ABC/3TC + IP/r ≥ 3 mois ARN VIH-1 < 200 c/ml ≥ 3 mois Pas d’antécédent de résistance aux ARV de l’étude Schéma IP/r à l’inclusion LPV/r ATV/r FPV + RTV 100 mg FPV + RTV 200 mg DRV/r TDF/FTC 48/311 (15 %) 62/311 (20 %) 22/311 (7 %) 12/311 (4 %) 9/311 (3 %) ABC/3TC 53/311 (17 %) 60/311 (19 %) 19/311 (6 %) 11/311 (4 %) Objectif Critère principal : proportion de patients avec ARN VIH-1 < 200 c/ml au cours des 48 semaines de suivi (échec TLOVR = échec virologique [CV confirmée ≥ 200 c/ml ou dernière valeur ≥ 200 c/ml], arrêt prématuré, modification ARV) ; borne inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 12 % SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)

3 Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients TDF/FTC (n = 155) ABC/3TC (n = 156) Homme 83 % 86 % ARN VIH < 50 c/ml 90 % 93 % ARN VIH ≥ 200 c/ml 2 % 1 % CD4/mm3, médiane 532 Taritement hypolipémiant 43 % 51 % Arrêt avant S48 n = 17 (11 %) Pour événement indésirable 7 3 Pour manque d’efficacité 1 Retrait consentement/perdu de vue/décision investigateur/violation protocole/grossesse 5/4/0/1/0 4/5/3/0/1 SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)

4 Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC
ARN VIH < 200 c/ml à S48, ITT-TLOVR Echec virologique % IC 95 % de la différence : - 5,1 ; 11,2 86 83 60 80 40 20 TDF/FTC ABC/3TC 100 p = 0,034 3/155 11/156 10 5 TDF/FTC ABC/3TC 15 n ARN VIH confirmé > 200 c/ml ou dernière valeur > 200 c/ml SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)

5 Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC
Evènements indésirables conduisant à l’arrêt du traitement TDF/FTC ABC/3TC Evènement rénal 1* 1** Décès 1 2 Autre 5*** * Elévation créatinine ** Insuffisance rénale/déshydratation *** Symptômes SNC multiples et rash ; malaise et douleurs dorsales ; sepsis ; rash ; perte de poids DFGe (MDRD) (ml/min/1,73 m2) p = 0,008 - 9,2 4,2 Semaines 4 12 24 36 48 20 40 60 80 100 120 TDF/FTC ABC/3TC SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)

6 Lipides à jeun : modification médiane entre J0 et S48, mg/dl [mmol/l]
Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC Lipides à jeun : modification médiane entre J0 et S48, mg/dl [mmol/l] TDF/FTC ABC/3TC p < 0,001* p = 0,007* p = 0,26* p = 0,074* Chol total LDL-c HDL-c TG - 21 [- 0,54] - 3 [- 0,08] - 7 [- 0,18] 2 [0,05] - 1 [- 0,03] - 0 [0,00] - 18 [- 0,20] - 9 [- 0,10] - 5 - 10 5 - 15 - 20 - 25 mg/dl Pas de différence significative entre les 2 groupes pour le rapport cholestérol total/HDL-c à S48 * Test de Wilcoxon SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)