Schéma de l’étude (phase III)

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1 Schéma de l’étude (phase III)
Étude TRIBE (1) FOLFIRI + bévacizumab* (n = 256) Schéma de l’étude (phase III) Bévacizumab 5 mg/kg à J1 Irinotécan 180 mg/m2 à J1 Acide folinique 200 mg/m2 à J1 5-FU 400 mg/m2 à J1 bolus 5-FU mg/m2 à J1-J2 en continu 1:1 • CCRm non résécable • Traitement de 1re ligne R FOLFOXIRI + bévacizumab* (n = 252) Stratification • Centre • PS 0 versus 1-2 • CT adjuvante Bévacizumab 5 mg/kg à J1 Irinotécan 165 mg/m2 à J1 Oxaliplatine 85 mg/m2 à J1 Acide folinique 200 mg/m2 à J1 5-FU mg/m2 à J1-J2 en continu * Toutes les 2 sem. avec un maximum de 12 cycles puis maintenance par 5-FU/bévacizumab jusqu’à progression. ASCO® GI 2013 – D’après Loupakis F et al., abstr. 336 actualisé

2 Survie sans progression (critère principal)
Étude TRIBE (2) Survie sans progression (critère principal) n Progression SSP médiane (mois) , ,2 FOLFIRI + bévacizumab FOLFOXIRI + bévacizumab HR sans stratification = 0,73 ; IC95 : 0,60-0,88 ; p = 0,0012 HR avec stratification = 0,71 ; IC95 : 0,59-0,86 ; p = 0,0006 Patients à risque (n) FOLFIRI bévacizumab FOLFOXIRI bévacizumab ASCO® GI 2013 – D’après Loupakis F et al., abstr. 336 actualisé

3 FOLFOXIRI + bévacizumab
Étude TRIBE (3) Taux de réponse objective FOLFIRI + bévacizumab (n = 256) FOLFOXIRI + bévacizumab (n = 252) p Réponse complète (%) 3 4 Réponse partielle (%) 50 61 Taux de réponse (%) 53 65 0,006 Stabilisation de la maladie (%) 32 24 Progression (%) 5 2 Non évalués (%) 10 9 ASCO® GI 2013 – D’après Loupakis F et al., abstr. 336 actualisé

4 Profil de toxicité : événements indésirables de grade 3-4
Étude TRIBE (4) Profil de toxicité : événements indésirables de grade 3-4 FOLFIRI + bévacizumab (n = 254) FOLFOXIRI + bévacizumab (n = 250) p Nausées (%) 3 1,000 Vomissements (%) 4 0,492 Diarrhée (%) 11 19 0,012 Mucite (%) 9 0,048 Neutropénie (%) 20 50 < 0,001 Neutropénie fébrile (%) 6 0,315 Neurotoxicité (%) 5 Hypertension (%) 2 0,157 Thrombose veineuse (%) 7 0,593 Thrombose artérielle (%) 1 Saignements (%) ASCO® GI 2013 – D’après Loupakis F et al., abstr. 336 actualisé