Étude de phase III du DCCG (Dutch Colorectal Cancer Group)

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1 CAIRO3 : maintenance par capécitabine-bévacizumab après induction par CAPOX-bévacizumab (1)
Étude de phase III du DCCG (Dutch Colorectal Cancer Group) Patients CCRM après 1re ligne de traitement par 6 cycles de CAPOX-bévacizumab (CAPOX-B) [stabilisation ou amélioration] Non résécables, éligibles à un futur traitement par oxaliplatine Randomisés en 2 bras Bras A : observation Bras B : maintenance capécitabine 625 mg/m2 2 x/j en continu + bévacizumab 7,5 mg/kg i.v. toutes les 3 semaines SSP1 SSP2 Réintroduction CAPOX-B Observation Stabilisation ou amélioration après 6 cycles CAPOX-B R Progression Progression Capécitabine + bévacizumab Réintroduction CAPOX-B Critère principal : SSP2 délai entre la randomisation et la progression après réintroduction de CAPOX-B pour les patients ne pouvant pas recevoir CAPOX-B à partir de SSP1, la SSP2 était considérée comme égale à la SSP1 ASCO® D'après Koopman M et al., abstr. 3502, actualisé

2 CAIRO3 : maintenance par capécitabine-bévacizumab après induction par CAPOX-bévacizumab (2)
Critères secondaires SSP1 : délai entre la randomisation et la 1re progression après observation ou maintenance TT2PD : délai jusqu’à 2e progression – délai entre la randomisation et la progression sous tout traitement incluant CAPOX-B et donné après SSP1 Stabilisation ou amélioration après 6 cycles CAPOX-B Observation Capécitabine + bévacizumab Progression SSP1 Réintroduction CAPOX-B R Réintroduction CAPOX-B Stabilisation ou amélioration après 6 cycles CAPOX-B Observation Capécitabine + bévacizumab Progression Tous traitements incluant CAPOX-B SSP1 SSP2 R ASCO® D'après Koopman M et al., abstr. 3502, actualisé

3 CAIRO3 : maintenance par capécitabine-bévacizumab après induction par CAPOX-bévacizumab (3)
Résultats (1) [suivi médian de 40 mois – données au ] 558 patients inclus 279 patients : observation 279 patients : maintenance 212 patients (76 %) Réintroduction CAPOX-B 67 patients (24 %) - Observation - Pas de traitement - Autre traitement 131 patients (47 %) Réintroduction CAPOX-B 147 patients (53 %) - Observation - Pas de traitement - Autre traitement ASCO® D'après Koopman M et al., abstr. 3502, actualisé

4 CAIRO3 : maintenance par capécitabine-bévacizumab après induction par CAPOX-bévacizumab (4)
Résultats (2) Critère principal SSP2 SSP2 médiane Observation 10,5 mois (IC95 : 9,3-12,3) Maintenance 11,8 mois (IC95 : 10,2-13,3) HR stratifié 0,81 p value 0,028 HR ajusté = 0,77 ; p = 0,007 SSP1 : 8,5 mois (maintenance) versus 4,1 mois (observation) ; HR = 0,44 ; p < 0,00001) – HR ajusté 0,41 ; p < 0,001 ASCO® D'après Koopman M et al., abstr. 3502, actualisé

5 Délai jusqu’à 2e progression*
CAIRO3 : maintenance par capécitabine-bévacizumab après induction par CAPOX-bévacizumab (5) Critères secondaires Délai jusqu’à 2e progression* Survie globale Analyse préliminaire de survie HR ajusté = 0,63 ; p < 0,001 HR ajusté = 0,80 ; p = 0,035 Médiane SSP2 Observation 15,0 mois (IC95 : 13,6-16,4) Maintenance 11,8 mois (IC95 : 18,0-21,9) HR stratifié 0,67 (IC95 : 0,55-0,81) p < 0,00001 Médiane SG Observation 18,2 mois (IC95 : 16,3-20,8) Maintenance 21,7 mois (IC95 : 19,4-24,0) HR stratifié 0,87 (IC95 : 0,71-1,06) p = 0,156 ASCO® D'après Koopman M et al., abstr. 3502, actualisé

6 CAIRO3 : maintenance par capécitabine-bévacizumab après induction par CAPOX-bévacizumab (6)
Conclusion Le traitement de maintenance par bévacizumab permet d’améliorer La SSP2 : 11,8 versus 10,5 mois (HR = 0,81 ; IC95 : 0,67-0,98 ; p = 0,028) La SSP1 : 8,5 versus 4,1 mois (HR = 0,44 ; IC95 : 0,36-0,53 ; p < 0,00001) Le délai jusqu’à 2e progression : 19,8 versus 15 mois (HR = 0,63 ; IC95 : 0,55-0,81 ; p < 0,00001) Le bénéfice en survie globale est significatif après ajustement (HR = 0,80 ; p = 0,035) Le pourcentage de patients ayant reçu 4 (49 %) ou 5 (12 et 11 %) molécules efficaces en situation métastatique est comparable entre les 2 bras de traitement Le temps sous traitement apparaît comme un facteur additionnel de survie globale Résultats en faveur du bévacizumab en maintenance après 6 cycles de CAPOX-B jusqu’à progression ou toxicité inacceptable ASCO® D'après Koopman M et al., abstr. 3502, actualisé