Critère principal : Survie à 1 an 40 % vs 30 % RAM + PTX (n = 330)

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0 Paclitaxel + Ramucirumab
Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (1) Rationnel : Ramucirumab : anticorps humain anti-VEGFR2 Etude REGARD – 2e ligne (Fuchs CS, Lancet 2014, 383:31-9) : positive en SG Médiane : 5,2 vs 3,8 mois HR : 0,776 (IC95 : 0,6-0,99) ; p = 0,047 Etude RAINBOW (présentée à l’ASCO-GI : Wilke H et al. J Clin Oncol 2014;32, suppl 3 Abstr LBA7) : Étude internationale Cancers gastriques métastatiques progressifs sous CT par 5FU-platine - IP OMS 0-1 Paclitaxel + Ramucirumab (n = 330) n = 655 Objectif principal : Survie globale R Paclitaxel + Placebo (n = 335) ASCO® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé

1 Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (2)
Critère principal : Survie à 1 an 40 % vs 30 % RAM + PTX (n = 330) PL + PTX (n = 335) HR p Médiane SG (mois) 9,63 7,36 0,807 p = 0,0169 Médiane SSP (mois) 4,40 2,86 0,635 p < 0,0001 RO (IC95) 28 % 23,3-30,0 16 % 12,6-20,4 p = 0,0001 Ramucirumab + Paclitaxel Placebo + Paclitaxel Taux de réponse : 28 % vs 16 % (p = 0,0001) ASCO® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé

2 Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (3)
Analyse complémentaire (ASCO) : patients japonais (n = 140) ou occidentaux (n = 398) Japonais (n = 140) Occidentaux (n = 398) RAM + PTX PL + PTX RAM + PTX PL + PTX RAM + PTX PL + PTX Pts/événements 68/53 72/56 Médiane (mois) 6 mois (%) 12 mois (%) 11,4 94,1 47,1 11,5 71,4 48,6 HR (IC95) 0,880 (0,603-1,284) p 0,5113 RAM + PTX PL + PTX Pts/événements 198/156 200/161 Médiane (mois) 6 mois (%) 12 mois (%) 8,6 66,0 34,8 5,9 49,0 21,7 HR (IC95) 0,726 (0,580-0,909) p 0,005 ASCO® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé

3 Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (4)
SSP – taux de réponse objective (RO) : Japonais (n = 140) Occidentaux (n = 398) RAM + PTX PL + PTX Pts/évts 68/59 72/66 Médiane (mois) 5,6 2,8 HR (IC95) 0,503 (0,348-0,728 p 0,0002 RAM + PTX PL + PTX Pts/évts 1968/167 200/173 Médiane (mois) 4,2 2,8 HR (IC95) 0,631 (0,506-0,786) p < 0,0001 Japonais Occidentaux RAM + PTX (n = 68) PL + PTX (n = 72) RAM + PTX (n = 198) PL + PTX (n = 200) RO, % (IC95) 41 (30-53) 19 (12-30) 27 (21-33) 13 (9-18) p 0,0035 0,0004 Contrôle de la maladie, % (IC95) 94 (86-98) 75 (64-84) 77 (70-82) 57 (50-63) 0,0021 < 0,0001 ASCO® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé

4 Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (5)
Conclusions : Efficacité du ramucirumab couplé à la CT en 2e ligne dans le cancer gastrique métastatique Gains significatifs en taux de réponse, SSP et SG Confirmé pour la population Japonaise en ce qui concerne la réponse et la SSP Le bénéfice en SG est moindre que pour les Occidentaux Faible toxicité (neutropénie, HTA) Plus d’effets indésirables dans la population Japonaise Premier anti-angiogénique efficace dans le cancer gastrique à un stade avancé Évaluation en 1re ligne prévue : 1 étude randomisée de phase II présentée à l’ASCO (Yoon HH et al. Abstract 4004) RAM + FOLFOX6m versus FOLFOX6m chez 168 patients – résultats négatifs sur le critère principal SG 6,44 vs 6,74 mois – HR=0,98 et sur la SSP) ASCO® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé