Étude IVAN : résultats à 2 ans (1)

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0 Chapitre II Anti-VEGF et DMLA

1 Étude IVAN : résultats à 2 ans (1)
Schéma de traitement Étude de non-infériorité en double-insu, bévacizumab versus ranibizumab conduite au Royaume-Uni sur 605 patients Critère de jugement principal : évolution de l’AV moyenne à 2 ans, analyse en ITT Borne de non-infériorité : 3,5 lettres J0 M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 M23 M24 // M0 M1 Présentation des résultats à 2 ans de l’étude IVAN. Il s’agit d’une étude de non-infériorité, multicentrique, randomisée, en double-insu, visant à comparer le bévacizumab au ranibizumab selon 2 protocoles différents : traitement mensuel versus phase de 3 injections suivie d’un protocole PRN. Le critère de jugement principal était l’évolution de l’acuité visuelle (AV) moyenne à 2 ans, avec analyse en intention de traiter (ITT). La borne de non-infériorité a été fixée à 3,5 lettres par les auteurs. Critère de jugement principal Bévacizumab mensuel Ranibizumab mensuel Bévacizumab PRN Ranibizumab PRN ARVO 2013 – D’après Harding SP et al., communication orale actualisée

2 Étude IVAN : résultats à 2 ans (2)
Critères de retraitement guidés par les résultats à l’OCT Présence de fluide sous-rétinien Augmentation du fluide intrarétinien Nouvelle hémorragie Persistance du fluide intrarétinien et baisse d’AV d’au moins 10 lettres Augmentation de la taille de la lésion Fuite à l’AF 1 Si retraitement nécessaire : cycle de 3 IVT 2 3 ARVO 2013 – D’après Harding SP et al., communication orale actualisée

3 Étude IVAN : résultats à 2 ans (3)
Résultats à 24 mois selon le critère de jugement principal Ni non-inférieur, ni inférieur − 1,37 − 3,75 1,01 Bévacizumab versus ranibizumab − 1,63 − 4,01 0,75 Mensuel versus PRN Cette étude montre qu’il y a une différence moyenne de − 1,37 lettres à 2 ans (IC : − 3,75 ; 1,01 [p = 0,26]) entre les patients traités par bévacizumab et ceux traités par ranibizumab. De même, il y a une différence moyenne de − 1,63 lettres à 2 ans (IC : − 4,01 ; 0,75 [p = 0,18]) entre les patients traités de façon discontinue et ceux bénéficiant du traitement mensuel. D : − 3,5 En faveur du ranibizumab ou du TTT mensuel En faveur du bévacizumab ou du TTT PRN ARVO 2013 – D’après Harding SP et al., communication orale actualisée

4 Étude IVAN : résultats à 2 ans (4)
Résultats à 24 mois selon les critères secondaires (OR) 0,47 0,33 0,67 Fluide à l’OCT 0,91 Épaisseur totale 0,85 0,97 0,92 0,84 1,00 Épaisseur rétinienne En faveur du TTT mensuel 1 En faveur du TTT PRN L’analyse de fluide résiduel en OCT (critère secondaire) a permis de montrer la supériorité du traitement mensuel par rapport au traitement discontinu avec un OR de 0,47 (IC : 0,33-0,67 ; p < 0,05). Épaisseur rétinienne Épaisseur totale ARVO 2013 – D’après Harding SP et al., communication orale actualisée

5 Étude IVAN : résultats à 2 ans (5)
Résultats à 24 mois en termes de tolérance Atrophie Pas de différence entre les traitements OR = 1,47 (IC : 1,03-2,11) [33 versus 26 %] en défaveur du TTT mensuel Méta-analyse avec CATT : OR = 1,56 (IC : 1,20-2,03) en défaveur du TTT mensuel EI sévères Pas de différence significative entre les groupes liés aux accidents thromboemboliques ou aux EI systémiques Désordre généraux : n = 21 (mensuel) versus 10 (PRN) ; p = 0,035 Méta-analyse avec CATT : OR = 0,76 (IC : 0,63-0,93 ; p = 0,01) en faveur du ranibizumab Décès En revanche, le taux de mortalité était inférieur en cas de TTT continu par rapport au groupe TTT discontinu (OR = 1,47 ; IC : 1,03-2,11 ; p < 0,05) Méta-analyse avec CATT : OR = 0,49 (IC : 0,27-0,86 ; p = 0,01) en défaveur du régime PRN (6,6 versus 3,2 %) En termes de tolérance, l’étude IVAN a analysé l’apparition de lésions atrophiques, les événements indésirables et le taux de décès. En ce qui concerne le critère “atrophie”, l’étude n’a pas retrouvé de différence entre le bévacizumab et le ranibizumab. Néanmoins, l’atrophie a été retrouvée comme étant significativement plus souvent associée au régime mensuel avec un OR de 1,47 (1,03-2,11 ; p < 0,05). L’atrophie a en effet été retrouvée dans 33 % des cas dans le régime mensuel et dans 26 % des cas dans le régime discontinu. En termes d’événements indésirables sévères, l’étude IVAN a retrouvé une prévalence plus importante parmi les patients inclus dans le bras“ régime mensuel” (n = 21) que dans le bras “régime discontinu” (n = 10) [p = 0,035]. ARVO 2013 – D’après Harding SP et al., communication orale actualisée

6 Étude GEFAL (1) Objectif Évaluer la relative efficacité et sécurité du bévacizumab versus ranibizumab en IVT, pour le traitement de la DMLA néovasculaire GEFAL est une étude prospective multicentrique française menée en double-insu (investigateur principal : Pr Laurent Kodjikian) et visant à comparer l’efficacité et l’inocuité du bévacizumab par rapport au ranibizumab dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative. ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

7 Étude prospective, randomisée, multicentrique, double-insu
Étude GEFAL (2) Schéma de l’étude Étude prospective, randomisée, multicentrique, double-insu Non-infériorité avec borne statistique de 5 lettres sur population per protocole 250 patients par bras J0 M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 L’étude a comparé bévacizumab à ranibizumab selon un protocole de 3 injections mensuelles en phase d’induction, suivi d’un régime discontinu. Le critère de jugement principal était la variation de l’acuité visuelle entre visite initiale et visite finale (soit au moins 10 mois après inclusion). La borne de non-infériorité a été fixée à 5 lettres par les auteurs et l’analyse a été réalisée en per protocole. Critère de jugement principal (visite finale) Période de charge (3 mois) Période de maintien (9 mois) Bévacizumab 1,25 mg PRN Ranibizumab 0,50 mg PRN Selon les critères de retraitement recherchés mensuellement ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

8 Critères de retraitement
Étude GEFAL (3) Critères de retraitement AV : perte d’au moins 5 lettres par rapport à la visite précédente Sans atrophie ou fibrose rétrofovéolaire Avec du fluide ou du liquide à l’OCT OCT : exsudation active Décollement séreux sauf s’il est stable depuis 3 IVT mensuelles OU OM avec logettes intrarétiniennes (fluide subrétinien) OU augmentation de la CSMT ≥ 50 μm entre 2 examens FO : hémorragie(s) maculaire(s) intrarétinienne(s) ou sous-rétinienne(s), nouvelle(s) ou persistante(s) AF : augmentation de taille du néovaisseau ou persistance de diffusion par rapport à la visite précédente (si réalisée) Les critères de retraitement étaient basés sur l’acuité visuelle, l’OCT, le fond d’œil et l’angiographie à la fluorescéine. ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

9 Exemples d’interprétation : différence de gain d’acuité visuelle
Étude GEFAL (4) Exemples d’interprétation : différence de gain d’acuité visuelle D : – 5 D : + 5 En faveur du ranibizumab En faveur du bévacizumab Inférieur Pas de conclusion possible Non-inférieur Supérieur Bévacizumab moins ranibizumab ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

10 En faveur du ranibizumab En faveur du bévacizumab
Étude GEFAL (5) Résultats à 12 mois Critère principal : variation de l’AV entre visite initiale et visite finale (soit au moins 10 mois après l’inclusion) D : –5 D : +5 + 1,89 lettres (IC95 : – 1,16 ; 4,93) En faveur du ranibizumab En faveur du bévacizumab Le bévacizumab est non-inférieur au ranibizumab ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

11 Résultats sur la variation moyenne d’acuité visuelle
Étude GEFAL (6) Résultats sur la variation moyenne d’acuité visuelle + 5,4 + 5,3 + 3,6 + 4,1 Bévacizumab : 6,8 IVT sur 12 mois Ranibizumab : 6,5 IVT sur 12 mois ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

12 Résultats de tolérance
Étude GEFAL (7) Résultats de tolérance Ranibizumab (n = 246) Bévacizumab (n = 239) p Au moins 1 EI sévère, n (%) 31 (12,6) 29 (12,1) 0,8757 Au moins 1 EI systémique sévère, n (%) 30 (12,2) 24 (10) 0,4510 Décès, n (%) 2 (0,8) 3 (1,3) 0,6818 Infarctus du myocarde, n (%) 1 (0,4) 1,000 AVC, n (%) En termes de tolérance, aucune différence significative n’a été observée dans l’étude GEFAL. ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

13 Résultats de tolérance
Étude GEFAL (8) Résultats de tolérance EI sévères gastro-intestinaux 1,2 (bévacizumab) versus 2,1 (ranibizumab) [p = 0,5] 3 hémorragies digestives, toutes dans le groupe ranibizumab, toutes chez des patients avec facteurs de risque Infections graves 1,6 (bévacizumab) versus 0,8 (ranibizumab) [p = 0,69] Endophtalmies 2 cas chez le même patient (ranibizumab) Fréquence = 0,07 % (2 sur 2 977 IVT) Les prélèvements intraoculaires sont restés stériles les 2 fois ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

14 Méta-analyse avec CATT et IVAN (1)
Variation de l’acuité visuelle à 12 mois Total (n) Moyenne SD Différence significative IC95 GEFAL IVAN (comparaison) CATT (mensuel) CATT (PRN) Subramanian 191 274 265 271 15 4,82 4,66 8,00 5,90 7,60 14,85 12,50 15,80 15,70 14,80 183 287 284 285 7 2,93 6,32 8,50 6,80 6,30 15,09 12,70 14,10 13,10 1,89 – 1,66 – 0,50 – 0,90 1,30 – 1,15 ; 4,93 – 3,75 ; 0,93 – 3,01 ; 2,01 – 3,31 ; 1,51 – 10,73 ; 13,33 – 0,59 – 1,81 ; 0,62 – 10 5 10 – 5 En faveur du ranibizumab En faveur du bévacizumab Résultats de la méta-analyse combinant les résultats de CATT, IVAN et GEFAL. Pas de différence significative en termes de variation de l’acuité visuelle à 12 mois entre le bévacizumab et le ranibizumab. Hétérogénéité : I-squared = 0 % ; tau-squared = 0 ; p = 0,4426. ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

15 Méta-analyse avec CATT et IVAN (2)
Événements indésirables systémiques sévères Bévacizumab Ranibizumab OR IC95 Événements (n) Total (n) GEFAL MANTA IVAN (comparaison) CATT (mensuel) CATT (PRN) 30 19 37 64 77 246 154 296 286 300 24 15 53 61 239 163 314 301 298 1,24 1,39 1,35 1,34 0,70-2,20 0,68-2,84 0,81-2,25 0,90-2,03 0,92-1,97 1,08-1,65 Hétérogénéité : I-squared = 0 % ; tau-squared = 0 ; p = 0,9993. 0,5 1 2 En termes d’effets indésirables sévères, la méta-analyse retrouve une différence significative en faveur du ranibizumab, avec un OR de 1,34 (IC95 : 1,08-1,65). En faveur du bévacizumab OR En faveur du ranibizumab ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

16 Méta-analyse avec CATT et IVAN (3)
Décès Bévacizumab Ranibizumab OR IC95 Événements (n) Total (n) GEFAL MANTA IVAN (comparaison) CATT (mensuel) CATT (PRN) 2 3 5 4 11 246 154 296 286 300 6 239 163 314 301 298 0,64 1,60 0,88 1,05 2,23 0,11-3,89 0,26-9,70 0,27-2,92 0,26-4,25 0,77-6,50 1,29 1,27 0,71-2,33 0,69-2,34 Hétérogénéité : I-squared = 0 % ; tau-squared = 0 ; p = 0,7173. 0,2 1 5 0,5 2 Néanmoins, aucune différence n’a été trouvée en termes de survenue de décès entre les patients traités par ranibizumab et ceux traités par bévacizumab. En faveur du bévacizumab OR En faveur du ranibizumab ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

17 Méta-analyse avec CATT et IVAN (4)
APTC et événements thromboembolique artériels Bévacizumab Ranibizumab OR IC95 Événements (n) Total (n) GEFAL IVAN (comparaison) CATT (mensuel) CATT (PRN) 1 6 8 246 296 286 300 7 239 314 301 298 0,97 0,17 0,90 1,33 0,06-15,62 0,02-1,45 0,30-2,71 0,46-3,89 0,82 0,89 0,42-1,59 0,44-1,80 Hétérogénéité : I-squared = 0 % ; tau-squared = 0 ; p = 0,4095. 0,2 1 10 0,5 2 Aucune différence n’a été trouvée en termes de survenue d’accidents cardiovasculaires entre les patients traités par ranibizumab et ceux par bévacizumab. En faveur du bévacizumab OR En faveur du ranibizumab ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

18 Méta-analyse avec CATT et IVAN (5)
Événements gastro-intestinaux Bévacizumab Ranibizumab OR IC95 Événements (n) Total (n) GEFAL MANTA IVAN (comparaison) CATT (mensuel) CATT (PRN) 3 6 9 246 154 296 286 300 5 1 2 239 163 314 301 298 0,58 6,48 2,13 4,58 0,14-2,44 0,77-54,11 0,53-8,59 0,98-21,37 2,23 2,19 1,09-4,57 0,77-6,21 Hétérogénéité : I-squared = 0 % ; tau-squared = 0 ; p = 0,1592. 0,1 1 5 0,5 2 Les événements gastro-intestinaux semblent par ailleurs plus fréquents avec le bévacizumab qu’avec le ranibizumab, avec un OR de 2,23 (IC95 : 1,09-4,57). En faveur du bévacizumab OR En faveur du ranibizumab ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

19 Méta-analyse avec CATT et IVAN (6)
Conclusion des auteurs Les résultats de GEFAL concordent avec ceux des études comparatives précédentes (CATT, IVAN, MANTA) L’ajout des résultats de GEFAL à la méta-analyse à 1 an renforce les résultats initiaux : non-infériorité en termes d’AV Il y a plus d’EI systémiques sévères avec le bévacizumab, même s’il n’y a pas plus de mortalité ou d’événements thrombotiques artériels Besoin d’une méta-analyse sur données individuelles pour trancher Si utilisation du bévacizumab dans la DMLA néovasculaire, alors nécessité d’un plan de gestion des risques (PGR) ARVO 2013 – D'après Kodjikian L et al., communication orale actualisée

20 Tolérance systémique des anti-VEGF à long terme
Réalisation d’une méta-analyse des EI systémiques sévères liés au ranibizumab des grands essais cliniques randomisés Comparaison des différents régimes de traitement 0,5 versus < 0,5 mg Régime mensuel versus injections moins fréquentes (PRN, q12, sham) Événement (n) Total (n) RR (IC95) 0,5 mg < 0,5 mg AVC 30 1 811 20 2 213 1,93 (1,05-3,52) Infarctus du myocarde 24 34 0,86 (0,38-1,96) Mortalité 41 43 1,21 (0,78-1,89) Mensuel Moins fréquent 32 1 543 13 1 335 2,01 (1,04-3,86) 27 1 538 18 1 340 1,14 (0,60-2,14) 31 26 0,91 (0,54-1,55) La méta-analyse montre que si le risque d’infarctus du myocarde ne semble pas significativement augmenté, celui d’accident vasculaire cérébral est significativement augmenté avec un OR de 2,01 (IC : 1,04-3,86) en régime mensuel par rapport au régime PRN. Le ranibizumab 0,5 mg ou mensuel augmente l’incidence des AVC ; pas d’association avec l’infarctus ou la mortalité L’aflibercept pourrait augmenter le risque d’AVC, avec des événements de moindre gravité Dose Nombre d’injections n Âge moyen (ans) Completion (%) Suivi (années) MARINA 2006 Sham 0,3 mg 0,5 mg 24 (mensuel) 235 238 239 77 79,8 88,2 89,6 2 FOCUS 2008 PDT 0,5 mg + PDT 56 105 73 75 85,2 ANCHOR 2009 143 137 140 78 76 76,9 83,6 82,9 SAILOR 2009 0,5mg 4,6 ± 1,7 1 169 1 209 79 81,4 82,0 1 CATT 2011 12 (mensuel) 6,9 ± 3,0 301 298 93 EXCITE 2011 6 (3+quarterly) 120 118 115 88,3 80,5 IVAN 2012 12,2 ± 1,6 7,5 ± 2,9 157 155 98,2 DENALI 2012 5,5 10,6 210 111 89,1 ARVO 2013 – D'après Tanaka E et al., communication orale 3168 actualisée

21 Étude VIEW : événements thromboemboliques artériels et aflibercept (1)
Tolérance à 96 semaines : événements thromboemboliques artériels avant adjudication APTC La plupart des événements rapportés ont été Aflibercept : infarctus (1,2 %), AIT (1,2 %), AVC (0,8 %) Ranibizumab : infarctus (2,4 %), AIT (0,5 %), AVC (0,7 %) Absence de relation dose/réponse Ranibizumab mensuel (n = 595) Aflibercept 2q4 (n = 613) Aflibercept 0,5q4 (n = 601) Aflibercept 2q8 (n = 610) Total aflibercept (n = 1 824) ATE, n (%) 30 (5,0) 28 (4,6) 31 (5,2) 34 (5,6) 93 (5,1) L’incidence des événements thrombo-emboliques artériels (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) est similaire, dans l’étude VIEW, entre le bras ranibizumab (5 %) et les bras aflibercept (5,1 %). ARVO 2013 – D'après Heier JS et al., SIG 272 actualisé

22 Étude VIEW : événements thromboemboliques artériels et aflibercept (2)
Tolérance à 96 semaines : événements thromboemboliques artériels après adjudication Ranibizumab mensuel (n = 595) Aflibercept 2q4 (n = 613) Aflibercept 0,5q4 (n = 601) Aflibercept 2q8 (n = 610) Total aflibercept (n = 1 824) Tout événement cardiovasculaire (APTC), n (%) 19 (3,2) 15 (2,4) 23 (3,8) 22 (3,6) 60 (3,3) Décès vasculaire, n (%) 3 (0,5) 5 (0,8) 8 (1,3) 11 (1,8) 24 (1,3) Infarctus du myocarde, n (%) 12 (2,0) 6 (1,0) 7 (1,1) 25 (1,4) AVC non fatal, n (%) 13 (0,7) ARVO 2013 – D'après Heier JS et al., SIG 272 actualisé

23 Étude TWIN (1) Étude observationnelle et rétrospective analysant la pratique de 21 centres français Objectifs Décrire l’évolution de l’AV des patients atteints de DMLA exsudative (selon l’échelle ETDRS) et traités par ranibizumab dans les conditions réelles Comparer les résultats à ceux de l’étude LUMIÈRE Patients diagnostiqués plus récemment que ceux de l’étude LUMIÈRE : entre janvier et novembre 2011 881/903 yeux ont été analysés TWIN est une étude reflétant en partie la pratique courante de prise en charge de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative en France. Elle se compare à une autre, de la “vie réelle”, l’étude LUMIERE. La différence entre les 2 est que l’étude TWIN a débuté plus récemment et reflète donc des pratiques de suivi et de traitement plus récents que l’étude LUMIERE. ARVO 2013 – D'après Oubraham H et al., abstr. 3821, poster B131 actualisé

24 Description de la population et des pratiques
Étude TWIN (2) Description de la population et des pratiques Résultats à M12 LUMIÈRE (n = 551) TWIN (n = 881) p AV moyenne à l’inclusion 53,4 56,8 Occultes/visibles (%) 54,7/22,8 61,3/16,5 Délai moyen d’instauration du traitement (j) 12,6 7,7 < 0,001 Respect de la phase d’induction 1 IVT tous les 30 jours ± 7 jours pendant 3 mois (%) 39,6 56,6 < 0,0001 Respect du suivi régulier Visites tous les 37 jours + 14 jours (%) 4,4 6,5 NS Le délai moyen de prise en charge a été réduit dans la pratique récente et le respect de la phase d’induction est également plus net dans la pratique récente. Si on n’observe pas de gain significatif en termes d’acuité visuelle (AV) entre les études TWIN et LUMIERE, un gain de 5 lettres ou plus est néanmoins retrouvé plus fréquemment dans l’étude TWIN. LUMIÈRE TWIN p Gain moyen d’AV (lettres ETDRS) + 3,2 + 4,3 NS Gain d’au moins 5 lettres (%) 37,0 43,7 0,012 Gain d’au moins 15 lettres (%) 19,6 21,5 ARVO 2013 – D'après Oubraham H et al., abstr. 3821, poster B131 actualisé

25 Étude ranibizumab bimensuel (1) France
Schéma de traitement Étude rétrospective, monocentrique et non-contrôlée 27/30 yeux naïfs d’anti-VEGF Possibilité d’injections à la demande dans les cas suivants Perte de plus de 5 lettres Nouvelle hémorragie Exsudation significative J0 S4 S8 S12 S16 S20 S24 S28 S32 S36 S40 S44 S48 S52 Critère de jugement principal : Protocole de suivi mensuel Protocole de TTT Injections possibles si nécessaire Cette étude rétrospective monocentrique non-contrôlée a inclus et a analysé 27 patients traités selon un protocole de 3 injections mensuelles de ranibizumab en phase d’induction suivies par une injection tous les 2 mois. Les patients étaient évalués mensuellement dans cette étude. Des injections de secours étaient réalisées en cas d’échappement au traitement. % perte ≤ 15 lettres ARVO 2013 – D'après Cohen SY et al., abstr. 3808, poster B118 actualisé

26 Étude ranibizumab bimensuel (2) France
Résultats à S52 19 patients : 8 IVT fixes pour un gain moyen de + 11,7 lettres 8 patients (29,6 %) : 1 à 5 IVT de secours pour un gain moyen de + 0,75 lettres (IC : – 26 ; 29) + 8,4 lettres Semaines ARVO 2013 – D'après Cohen SY et al., abstr. 3808, poster B118 actualisé

27 Étude ranibizumab bimensuel (3) France
Résultats à S52 par comparaison aux essais randomisés Ranibizumab Aflibercept 2q8 CATT FIXE VIEW1 VIEW2 Étude COHEN Pertes de moins de 15 lettres (%) 94,4 92,5 95,5 95,6 Gain AV moyenne 8,5 8,1 9,4 8,4 7,9 8,9 Gain d’au moins 15 lettres (%) 34,2 30,9 34,0 40,7 30,6 31,4 Variation CFT (µm) – 196 – 116 – 138 – 159 – 128 – 149 Macula sèche à S52 (%) 43,7 63,6 60,4 74,0 63,4 71,9 Diminution lésion (%) – – 39 – 47 – 34 – 50 – 36 Nombre d’IVT 11,7 12,1 12,7 8,7 7,5 Pour un nombre réduit d’injections intravitréennes (8,7), par rapport aux bras ranibizumab mensuel des études multicentriques randomisées, un gain significatif d’acuité visuelle (AV), de 3 lignes ou plus a été observé dans 40,7 % des cas dans cette étude. Pour près de 30 % des patients, 1 à 5 injections supplémentaires ont néanmoins été nécessaires. ARVO 2013 – D'après Sawada T et al., abstr. 3804, poster B114 actualisé

28 Étude ranibizumab bimensuel (4) Japon
Schéma de traitement Étude rétrospective, 13 yeux dont 12 naïfs Résultats à M6 (1 mois après dernière IVT) Gain moyen de + 8,5 lettres Réduction de la CRT de – 59 µm 0,50 0,33 Évolution de l’AV (logMAR) * * p < 0,05 1 2 3 4 5 6 1,00 0,00 J0 S4 S8 S12 S16 S20 M6 Protocole de suivi mensuel IVT fixes tous les 2 mois Injections de sauvetage possible si nécessaire Cette étude rétrospective monocentrique a inclus 13 yeux atteints de dégénerescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative, traités selon un protocole d’injections de ranibizumab réalisées tous les 2 mois. Les patients étaient évalués mensuellement dans cette étude dont les résultats étaient évalués à 6 mois. Avec ce protocole, les auteurs de l’étude ont obtenu un gain moyen d’acuité visuelle (AV) de 8,5 lettres, avec une réduction moyenne de l’épaisseur maculaire de 59 µm. ARVO 2013 – D'après Sawada T et al., abstr. 3804, poster B114 actualisé