Notions de Galénique C Damase-Michel, Mai 2005.

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1 Notions de Galénique C Damase-Michel, Mai 2005

2 Médicament Principe actif : quantité exactement mesurée
Excipient pour une forme galénique adaptée à la voie d ’administration colorant, aromatisant, conservateur, liant, édulcorant… Effets indésirables des excipients : « excipient à effet notoire », retraits de médicaments en raison de la présence d’excipients…

3 LISTE DES EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE
Acide borique et sels Voie orale : si la dose a d m i n i s t r é e >3 mg/kg/jour. Voie parentérale : si la teneur dans le médicament >100 µg/100 ml. Contre indiqué chez les enfants de moins de 3ans. Acide benzoïque et benzoate E 210 à E 213 Topique, parentérale Pas de dose seuil Voie topique : peut causer de faibles irritations de la peau, des yeux et des muqueuses. Voie parentérale : peut augmenter le risque dejaunisse chez le nouveau né. Alcool benzylique Parentérale : Pas de dose seuil. Contre indiqué chez les enfants de moins de3 ans. Acide sorbique et sels E 200 à E 203 Topique : Pas de dose seuil. Peut provoquer un urticaire de contact. Amidon de blé Systémique : Pas de dose seuil. Peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes allergiques au blé. Peut provoquer des intolérances chez les personnes souffrant de maladies coeliaques. Aspartam E 951 Systémique : Pas de dose seuil. Source de phénylalanine. Contre indiqué chez les personnes souffrant de phénylcétonurie. ………………………………………...

4 Voie parentérale I.V.: Biodisponibilité absolue Stérilité Apyrogène
Limpide pH voisin de neutralité Isotonie, iso-osmose

5 Incompatibilités physicochimiques
Incompatibilité contenant/contenu Attention aux mélanges : Bicarbonate de sodium Acides aminés et hydrolysats de protéines Emulsions lipidiques Sang et culot globulaire

6 Voie entérale Orale Poudres Comprimés Gélules
nus enrobés effervescents : Na+ Gélules Liquides : sirop, suspension, émulsion

7 Voie entérale sublinguale
Pas de 1er passage hépatique comprimé dragéifié granules et globules gommes à mâcher Voie transmuqueuse

8 Voie entérale rectale pas de 1er passage hépatique mauvais goût
vomissements Absorption très irrégulière

9 Cutanée Percutanée Poudres, pommades, crèmes, laits, lotions…
absorption variable : facteurs physiologiques : hydratation, température, irrigation, état de la peau, surface traitée - occlusion=absorption x 10 ou 100 facteurs liés au principe actif et à l ’excipient : affinité relative Percutanée Pommades gels patchs : forme LP

10 Respiratoire Nasale : trachéo-bronchique : pulmonaire : poudre
liquide : gouttes... trachéo-bronchique : spray poudre ou solution pulmonaire : gaz anesthésique

11 Oculaire Auriculaire Collyres, pommades ophtalmiques Stérilité
multidose unidose Stérilité innocuité : isotonie pH neutre Auriculaire

12 Formes à libération prolongée
« tant qu’un principe actif n ’est pas dissous, il n ’est pas absorbé »

13 Formes à libération prolongée orales
Liquides : résine solides : matrices excipient plastique excipient gras excipient hydrophile enrobage comprimés et gélules gastro-résistants microcapsules Forme combinées

14 Formes à libération prolongée parentérales
Suspensions aqueuses : Insuline, corticoïdes... solutions huileuses halopéridol : Haldol decanoas® medroxyprogestérone : Depo-prodasone® solutions hyperbares

15 Formes à libération prolongée percutanée
Transdermal Therapeutic System : TTS Nitriderm TTS : trinitrine oculaire Implants réservoirs insolubles réservoirs solubles non réservoir soluble : pas de p.a. (protection)