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Stéphane Rinfret, MD, MSc, FRCP(C)
Janvier 2007 APRÈS L’ANGIOPLASTIE Stéphane Rinfret, MD, MSc, FRCP(C) Professeur adjoint de clinique, Université de Montréal Cardiologue d’intervention Centre Hospitalier de l’Université de Montréal
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Aucun conflit d’intérêt
SR/2006
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Plan Les premières 24 heures La première année
Retrait de l’introducteur Durée des traitements antithrombotiques Traitement pharmacologique PO Recommandations au départ La première année Surveillance des symptômes Détection de l’ischémie-utile? Durée des antiplaquettaires SR/2006
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Surveillance Premières 24 heures
Immédiatement après l’angioplastie ECG Surveillance des sites d’accès Surveillance des signes vitaux CK-Mb et Troponines le soir et le lendemain Augmentation des CK-MB à plus de 3x LSN est associé à un plus mauvais pronostic Augmentation des troponines=mauvais pronostic également Prasad et al. JACC Vol. 48, No. 9, 2006
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Prasad et al. JACC Vol. 48, No. 9, 2006
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Antithrombotiques utilisés
Héparine seule Héparine et IIbIIIa Bivalirudine (Angiomax®) HBPM (Lovenox®)
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Héparine seule Stratégie suffisante si patient stable pré-traité avec clopidogrel (Plavix ®) ISAR-REACT Stratégie de protection insuffisante si SCA-Un IIbIIIa devrait être ajouté ISAR-REACT 2
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Héparine seule Aucune indication « coronarienne » de poursuivre l’héparine en post PCI, y compris si PCI compliquée Post STEMI Exception: AK ou anévrisme antérieur en vue d’une ACO Arrêt post intervention, en salle Même conduite avec ou sans IIbIIIa
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Héparine seule Retrait de l’introducteur (si laissé en place)
Lorsque l’ACT < 180 secondes Ou 4-6 heures post PCI Héparine renversée avec protamine post PCI est sécuritaire (petites études observationnelles)
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Héparine et IIb/IIIa Héparine cessée en salle
IIbIIIa poursuivi en général 12 heures (Abciximab) ou heures (Eptifibatide ou Tirofiban) basé sur EPIC trial PURSUIT, Prism+, ESPRIT Sécuritaire de ne pas donner la perfusion avec l’Abciximab (EASY) Retrait de l’introducteur n’est pas influencé par la présence ou non d’un IIbIIIa
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Bivalirudine Réduction des risques de saignements dans Replace-2 (patients coronariens stable) et Acuity (SCA) Courte demie-vie (25 minutes) Cessation de l’agent en salle Retrait de l’introducteur sécuritaire environs 2 heures post PCI (ACT > 200 avant)
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HBPM (Enoxaparin) Pas de dose additionnelle après l’intervention
Retrait de l’introducteur immédiatement après l’intervention est sécuritaire (Dose de 0,5 mg IV) STEEPLE
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Appareils de fermetures artérielle
Perclose StarClose AngioSeal
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Efficacité des appareils
Tendance à taux de complications vasculaires plus bas post PCI avec AngioSeal (vs. Compression manuelle) OR 0.46, 95% CI ; p = 0.062) (mais non avec Perclose) Nikolsky E et al, J Am Coll Cardiol Sep 15;44(6):1200-9
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2,5% Nikolsky E et al, J Am Coll Cardiol Sep 15;44(6):1200-9
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Complications selon la méthode d’hémostase
Une étude récente Étude prospective non randomisée, 1 an, un centre britannique Compression manuelle (n=108), Angio-Seal (167), Starclose (n=151) Échecs de déploiement: Angio-Seal=5.9% Starclose=7.3% (p=NS). Compression additionnelle nécessaire plus fréquemment avec le Starclose (11.9 vs. 2.4%, p < ) Taux de complications majeures: Angio-Seal=2.9%, Starclose=1.9%, compression manuelle=3.7% Plus fréquentes chez les femmes, ou si patients très minces Ratnam et al. Cardiovasc Intervent Radiol Apr;30(2):
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Mobilisation 4 heures post retrait de l’intro
Si hématome, compression possible même si appareil de fermeture
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La radiale!
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Congé ASA 325 mg pour un mois, puis 80 mg PO die
Clopidogrel 75 mg PO die pour 1 an Statine, IECA Anti-ischémiques à modifier au suivi, selon l’amendement ou non des symptômes
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Après le congé
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24 heures post congé Pas de surveillance particulière
Informer le patient de consulter si voussure dans l’aine, ou récidive précoce des symptômes
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À plus long terme
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La resténose n’augmente pas la mortalité
Time (yrs) 1 2 3 4 5 6 100 90 80 70 60 P=0.16 Restenosis No Restenosis Emory Study 3363 pts, follow-up angio Mortalité similaire à 6 ans Pas de resténose 5% Resténose 7% Weintraub W et al. Circulation 1993;87:831-40
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Resténose: diminue la qualité de vie
Stent PAMI Resténose: diminue la qualité de vie No TVR TVR D=10.1 P<0.001 These are 6 month resu.ts, stratified by 1 year TVR D=10.0 P<0.001 D=7.8 P=0.006 D=6.4 P=0.03 D=14.5 P=0.008 Rinfret S et al. J Am Coll Cardiol 2001;38
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Screening de la resténose?
Aucun intérêt à détecter de façon systématique la resténose avec un épreuve fonctionnelle, en l’absence de symtômes cliniques ADORE trial
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Durée minimale du Plavix Tuteurs médicamentés
Si tuteur médicamenté, la durée optimale n’est pas claire 1 an minimum probablement, possible plus longtemps JAMA, January 10, 2007—Vol 297, No. 2 Augmentation des cas de thrombose si Plavix cessé plus précocement
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Étude BASKET-LATE BMS DES Pfisterer et al. JACC Vol. 48, No. 12, 2006
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Durée minimale-Tuteurs non médicamentés
2-4 semaines 2 semaines étaient sécuritaires avec le Ticlid (ex.si chirurgie non cardiaque urgente) Toutes les études avec clopidogrel: 4 semaines Bénéfice de poursuivre à plus long terme le clopidogrel
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Thienopyridines post stenting
MACE at 1-month Schomig A et al. N Engl J Med. 1996;334:1084 –1089. Bertrand ME et al. Circulation. 1998;98:1597–1603. Leon MB et al. N Engl J Med. 1998;339:1665–1671. Urban Pet al Circulation. 1998;98:2126 –2132. Bertrand ME et al. Circulation Aug 8;102(6):624-9.
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CV Death, MI: PCI to End of Follow-up
Placebo 0.10 0.08 0.06 Clopidogrel Cumulative Hazard Rate 0.04 RR 0.75 95% CI P=0.047 0.02 0.0 100 200 300 400 Days following PCI Lancet 2001:358:527-33
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Death, MI, or Stroke: PCI to End of Follow-Up
15 Placebo + ASA 11.5% 10 8.5% Clopidogrel + ASA 5 27% RRR p = 0.02 3 6 9 12 JAMA 2002:288: Months
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Effet du médicament d’exception
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Introduction La liste des médicaments d’exception (ME) du Québec inclut présentement 158 médicaments couverts pour les indications thérapeutiques que le ministère détermine par règlement Le médecin traitant doit remplir un formulaire de demande d’autorisation et l’envoyer à la RAMQ pour vérification des critères d’éligibilité, en vue d’une approbation Le clopidogrel est l’un de ces ME. Il s’agit d’un agent antiplaquettaire indiqué pour la prévention de la thrombose de tuteur intracoronarien (stent) et, à plus long terme, pour prévenir les événements vasculaires Unité de recherche en pharmaco-économie et pharmaco-épidémiologie Centre Hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM), Montréal, Québec, Canada
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Postulats de base ACC 2006 Pas de délai
Maximum de 365 jours suivant le congé de l’hôpital Date de la 1ère procédure d’implantation d’un stent 1ère ordonnance de MNRPC * Pas de délai Sans ordonnance antérieure de clopidogrel 1ère ordonnance de clopidogrel Congé de l’hôpital Si le clopidogrel n’avait pas été restreint, le patient aurait reçu son ordonnance de clopidogrel au même moment que son ordonnance d’un autre MNRPC tel que les statines ou les antihypertenseurs Mettre l’emphase sur le postulat de base : il s’agit de la clé de l’étude Exclusion des patients décédés durant l’hospitalisation * Médicament non restreint de prévention cardiovasculaire ACC 2006
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Définition du délai attribuable à la procédure administrative du Médicament d’Exception
Maximum de 365 jours suivant le congé de l’hôpital Date de la 1ère procédure d’implantation d’un stent 1ère ordonnance de MNRPC * Délai Sans ordonnance antérieure de clopidogrel The consequence of this postulate would be that, whenever there is a time delay between the filling of a non restricted cardiovascular preventive drug (NRCPD) and the filling of clopidogrel, this time delay could be attributed to the administrative barriers to clopidogrel reimbursement. 1ère ordonnance de clopidogrel Congé de l’hôpital Délai Exclusion des patients décédés durant l’hospitalisation * Médicament non restreint de prévention cardiovasculaire
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Résultats N= patients ayant subi l’implantation d’un stent et reçu au moins une ordonnance servie d’un MNRPC après leur sortie de l’hôpital 11,5% 8,6% N=1 571 Médiane: 5 jours Moyenne: 27 jours N=1 174 N=10 918 79,9% ACC 2006
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Modèle de régression de Cox, mortalité de toutes causes: effet du délai
Risque relatif Prédicteurs potentiels Brut Ajusté† (95% IC) Clopidogrel sans délai Clopidogrel avec délai Pas de clopidogrel 1.00 1.56 2.38 Reference 1.35 ( ) 1.55 ( ) 1,41 = effet résiduel du clopidogrel reçu à l’hopital et les quelques pillules qui auraient pu être fournie par le pharmacien de l’hopital lors du congé 4.12 = la période la plus vulnérable 1,11= déplession des suceptibles † Pour toutes les variables présentées aux Tableaux 1,2 et 3. * Médicament non restreint de prévention cardiovasculaire ACC 2006
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† Pour toutes les variables présentées aux Tableaux 1,2 et 3.
Risque relatif Prédicteurs potentiels Ajusté† (95% IC) Traitement au clopidogrel (time-dependent) 0.54 ( ) Adhérence à un MNRPC (>85% vs. < 85%) 0.46 ( ) Sexe (homme vs. femme) 1,52 (1,25-1,84) Contribution du patient au coût des médicaments (%): maximale partielle minimale aucune Reference 1.35 ( ) 1.40 ( ) 2.17 ( ) Âge: moins de 64 ans 64-73 ans 74 ans ou plus 1.84 ( ) 3.68 ( ) L’exposition temporelle du clopidogrel protège le patient. Lorsque le patient est sous l’effet plaquettaire du clopidogrel celui-ci bénéficie d’une réduction de 52% de son risque de mortalité toutes causes. Il est important de noter que les résultats de toutes les variables connues comme étant des facteurs de risque suite à l’implantation d’un stent, se comportent exactement comme prévu et que ceci vient renforcir la validité de notre modèle. † Pour toutes les variables présentées aux Tableaux 1,2 et 3.
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Suivi post ICP Approche multi disciplinaire
Cardiologues, médecins de famille, infirmières, pharmaciens Importance de minimiser les risques d’arrêt prématuré du clopidogrel
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