Télécharger la présentation
La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez
Publié parAlberi Berthe Modifié depuis plus de 9 années
1
Tutorat UE6 Mercredi 6 février 2013 Jeudi 7 février 2013
RHEIN Johanna, HARB David, IRLINGER Caroline, LERLEY Anthony, SOLTANI Sarah, VERNET Rémi, BECOT Laetitia, JEANDON Hugo, HEMMENDINGER Maud, LEURET Victor, BOUCHENAKI Hichem, DE MATHELIN Pierre
2
Cours concernés : 1ère partie : 2ème partie : 3ème partie :
U6PH1 à UE6PH2 : Pr. BOUSQUET 2ème partie : U6PH3 à UE6PH5 : Pr. PABST 3ème partie : U6PH6 à UE6PH7 : Pr. MONASSIER Tutorat UE6
3
Partie 1 Cours du Pr. BOUSQUET
20 QCD 10 QCM
4
QCD1 Avicenne a sophistiqué la théorie des contraires vers la théorie des signatures. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
5
Réponse QCD1 : Faux ! Avicenne a sophistiqué la théorie des contraires vers la théorie des signatures. Paracelse a sophistiqué la théorie des contraires vers la théorie des signatures au 15ème siècle. Tutorat UE6
6
QCD2 Avicenne préconisait l’administration d’ail et d’oignon pour le traitement contre la mélancolie. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
7
Réponse QCD2 : Faux ! Avicenne préconisait l’administration d’ail et d’oignon pour le traitement contre la mélancolie. Avicenne préconisait l’administration d’or pour le traitement contre la mélancolie. L’ail et d’oignon étaient utilisés pour dilater les vaisseaux. Tutorat UE6
8
QCD3 A partir du pistil du pavot (« papaver somniferum »), on peut extraire l’opium qui est une gomme et isoler la morphine qui est un alcaloïde et un puissant analgésique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
9
Réponse QCD3 : VRAI ! A partir du pistil de la fleur de pavot (« papaver somniferum »), on peut extraire l’opium qui est une gomme et isoler la morphine qui est un alcaloïde et un puissant analgésique. Bien que longue, cette proposition est juste. Il faut cependant bien faire attention à chaque mot car chaque terme compte et il suffit qu’un terme soit incorrect pour que la proposition soit fausse. Tutorat UE6
10
QCD4 La pharmacodynamie s’intéresse au devenir du médicament dans l’organisme. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
11
Réponse QCD4 : Faux ! La pharmacodynamie s’intéresse au devenir du médicament dans l’organisme. La pharmacocinétique s’intéresse au devenir du médicament dans l’organisme. Tutorat UE6
12
QCD5 L’ergotinine extraite de l’ergot de seigle présente un effet vasodilatateur. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
13
Réponse QCD5 : Faux ! L’ergotinine extraite de l’ergot de seigle présente un effet vasodilatateur. L’ergotinine extraite de l’ergot de seigle présente un effet vasoconstricteur. Tutorat UE6
14
QCD6 Gerhardt réalise la synthèse de l’acide salicylique en 1853.
Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
15
Réponse QCD6 : Faux ! Gerhardt réalise la synthèse de l’acide salicylique en 1853. Gerhardt réalise la synthèse de l’acide acétylsalicylique en 1853. Tutorat UE6
16
QCD7 L’héroïne est un produit de synthèse qui présente 10 fois moins d’activité que la morphine. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
17
Réponse QCD7 : Faux ! L’héroïne est un produit de synthèse qui présente 10 fois moins d’activité que la morphine. L’héroïne est un produit de synthèse qui présente 10 fois plus d’activité que la morphine. Tutorat UE6
18
QCD8 Claude Bernard a décrit les effets des curares et de la nicotine sur le système nerveux et les muscles, c’est le père de la médecine expérimentale. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
19
Réponse QCD8 : Vrai ! Claude Bernard a décrit les effets des curares et de la nicotine sur le système nerveux et les muscles, c’est le père de la médecine expérimentale. Tutorat UE6
20
QCD9 Au Moyen-Age, Galien a repris la démarche de systématisation des effets thérapeutiques et a fourni une encyclopédie comprenant environ 500 végétaux à action thérapeutique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
21
Réponse QCD9 : Faux ! Au Moyen-Age, Galien a repris la démarche de systématisation des effets thérapeutiques et a fourni une encyclopédie comprenant environ 500 végétaux à action thérapeutique. Dans l’Antiquité romaine, Galien a repris la démarche de systématisation des effets thérapeutiques et a fourni une encyclopédie comprenant environ 500 végétaux à action thérapeutique. Tutorat UE6
22
QCD10 La trinitrine est à l’origine de la dilatation des vaisseaux du cerveau et l’effet vasodilatateur (coronarien) est mis à profit pour développer un traitement prévenant la crise d’angine de poitrine. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
23
Réponse QCD10 : VRAI ! La trinitrine est à l’origine de la dilatation des vaisseaux du cerveau et l’effet vasodilatateur (coronarien) est mis à profit pour développer un traitement prévenant la crise d’angine de poitrine. Tutorat UE6
24
QCD11 La quinine est utilisée pour le traitement de la malaria.
Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
25
Réponse QCD11 : VRAI ! La quinine est utilisée pour le traitement de la malaria. Tutorat UE6
26
QCD12 Les alcaloïdes sont des molécules organiques hétérocycliques azotées acides, d’origine naturelle, pouvant avoir une activité pharmacologique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
27
Réponse QCD12 : FAUX ! Les alcaloïdes sont des molécules organiques hétérocycliques azotées acides, d’origine naturelle, pouvant avoir une activité pharmacologique. Les alcaloïdes sont des molécules organiques hétérocycliques azotées basiques, d’origine naturelle pouvant avoir une activité pharmacologique. Tutorat UE6
28
QCD13 Felix Hoffman a décrit le procédé de fabrication industrielle de l’aspirine. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
29
Réponse QCD13 : VRAI ! Felix Hoffman a décrit le procédé de fabrication industrielle de l’aspirine. Tutorat UE6
30
QCD14 La codéine présente un effet antitussif. Vrai ou Faux ?
Tutorat UE6
31
Réponse QCD14 : VRAI ! La codéine présente un effet antitussif.
Tutorat UE6
32
QCD15 Loewi a découvert de façon expérimentale la neurotransmission chimique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
33
Réponse QCD15 : VRAI ! Loewi a découvert de façon expérimentale la neurotransmission chimique. Tutorat UE6
34
QCD16 Un médicament est d’autant moins toxique qu’il est extrait d’un produit naturel. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
35
Réponse QCD16 : FAUX ! Un médicament est d’autant moins toxique qu’il est extrait d’un produit naturel. Ce n’est pas parce qu’un médicament est d’origine naturelle qu’il présente moins d’effets toxiques ! Tutorat UE6
36
QCD17 L’index thérapeutique de la digitale est large ce qui rend son emploi difficile. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
37
Réponse QCD17 : FAUX ! L’index thérapeutique de la digitale est large ce qui rend son emploi difficile. L’index thérapeutique de la digitale est étroit ce qui rend son emploi difficile. Tutorat UE6
38
QCD18 Certains sulfamides présentent un effet hypoglycémiant.
Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
39
Réponse QCD18 : VRAI ! Certains sulfamides présentent un effet hypoglycémiant. Tutorat UE6
40
QCD19 L’un des principes de la pharmacologie correspond à la fixation de la molécule sur un récepteur avec une certaine affinité. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
41
Réponse QCD19 : VRAI ! L’un des principes de la pharmacologie correspond à la fixation de la molécule sur un récepteur avec une certaine affinité. Tutorat UE6
42
QCD20 Loubatières fut le découvreur des sulfamides hyperglycémiants.
Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
43
Réponse QCD20 : FAUX ! Loubatières fut le découvreur des sulfamides hyperglycémiants. Loubatières fut le découvreur des sulfamides hypoglycémiants. Tutorat UE6
44
21. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
L’atropine est extraite de la Belladone. La belladone était utilisée en décoction par les femmes pour obtenir une mydriase. La cocaïne fut le premier anesthésique décrit dans la pharmacopée. La codéine a une structure chimique de type méthyl-morphine qui entraîne une augmentation quantitative de 10% des effets de la morphine. Autre réponse. Tutorat UE6
45
21. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s)
21. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? A/B/C D est FAUX : La codéine a une structure chimique de type méthyl-morphine qui entraîne une diminution quantitative de 90% des effets de la morphine. Tutorat UE6
46
22. Quel(s) composé(s) est(sont) un(des) alcaloïde(s) ?
L’héroïne. La codéine. L’atropine. La morphine. Autre réponse. Tutorat UE6
47
22. Quel(s) composé(s) est(sont) un(des) alcaloïde(s) ?
B/C/D L’héroïne. FAUX L’héroïne n’est pas un alcaloïde. La codéine. L’atropine. La morphine. Autre réponse. Tutorat UE6
48
23. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) inexacte(s) ?
Hippocrate expose la théorie des signatures dans son ouvrage Pharmakitis. La scille est une petite plante présentant des effets diurétiques et dont on préconisait l’emploi dans le traitement d’œdèmes. La différence entre morphine et héroïne se fait au niveau de deux fonctions acides. Ehrlich a découvert les effets de l’arsenic qui servait à traiter l’insuffisance cardiaque. Autre réponse. Tutorat UE6
49
23. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) inexacte(s) ?
A/D Hippocrate expose la théorie des CONTRAIRES dans son ouvrage Pharmakitis. La scille est une petite plante présentant des effets diurétiques et dont on préconisait l’emploi dans le traitement d’œdèmes. La différence entre morphine et héroïne se fait au niveau de deux fonctions acides. Ehrlich a découvert les effets de l’arsenic qui servait à traiter LA SYPHILIS. Autre réponse. Tutorat UE6
50
24. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
Au 18ème siècle, Buchheim crée le premier Institut de recherche en pharmacologie expérimentale en Estonie. La découverte du premier bétabloquant a eu lieu au 19ème siècle. La mise au point des sulfamides antibactériens a eu lieu au 19ème par DOMAGK qui cherchait à colorer des bactéries. Les sulfamides antibiotiques présentent une action diurétique et une action hypoglycémiante. Autre réponse. Tutorat UE6
51
24. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
D Au 19ème siècle, Buchheim crée le premier Institut de recherche en pharmacologie expérimentale en Estonie. La découverte du premier bétabloquant a eu lieu au milieu au 20ème siècle. La mise au point des sulfamides antibactériens a eu lieu au milieu au 20ème par DOMAGK qui cherchait à colorer des bactéries. Les sulfamides antibiotiques présentent une action diurétique et une action hypoglycémiante. Autre réponse. Tutorat UE6
52
25. Une décoction de digitale présente :
Un effet diurétique Un effet hypoglycémiant Un effet bradycardisant Un effet émétisant Autre réponse Tutorat UE6
53
25. Une décoction de digitale présente :
A/C/D Un effet diurétique Un effet hypoglycémiant Un effet bradycardisant Un effet émétisant Autre réponse Tutorat UE6
54
26. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
Magendie a décrit les effets de la « strychnine » chez l’animal. Langley et Dale ont développé un concept fondamental en pharmacologie qui est le concept de récepteur. Au cours du 20ème siècle, Mackensie a utilisé la digitaline et ses dérivés pour des traitements de diverses infections, les fibrillations auriculaires. Un médicament est une drogue pour laquelle le bénéfice est supérieur au risque. Autre réponse. Tutorat UE6
55
26. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
A/B/C/D Magendie a décrit les effets de la « strychnine » chez l’animal. Langley et Dale ont développé un concept fondamental en pharmacologie qui est le concept de récepteur. Au cours du 20ème siècle, Mackensie a utilisé la digitaline et ses dérivés pour des traitements de diverses infections, les fibrillations auriculaires. Un médicament est une drogue pour laquelle le bénéfice est supérieur au risque. Autre réponse. Tutorat UE6
56
27. Quelles sont les deux propositions inexactes ?
Longtemps des médicaments pouvaient être mis sur le marché avant de connaître leur mécanisme d’action. Le papyrus d’Ebers proposait l’administration d’écorce de Saule dans le traitement des troubles de la vision nocturne. Selon Paracelse, « Tout est poison, rien n’est poison, c’est la dose qui fait le poison. ». La chimie pharmaceutique a notamment pris son essor avec la synthèse du chloroforme utilisé en tant que sédatif et plus tard anticancéreux. Puisque la fleur de colchique évoquait la forme d’un orteil à Paracelse, il s’est dit qu’elle pourrait être utilisée dans le traitement de la goutte. Tutorat UE6
57
27. Quelles sont les deux propositions inexactes
27. Quelles sont les deux propositions inexactes ? B/D B est FAUX : Le papyrus d’Ebers proposait l’administration d’extraits de foie dans le traitement des troubles de la vision nocturne. D est FAUX : La chimie pharmaceutique a notamment pris son essor avec la synthèse du chloroforme utilisé en tant que solvant et anesthésique. Tutorat UE6
58
28. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
La production industrielle des médicaments s’est initiée à la fin du 18ème siècle et au début du 19ème siècle. La pharmacologie concerne toutes les substances qui peuvent modifier le fonctionnement d’un organisme vivant. Une drogue est une substance qui quel que soit son usage est capable de modifier le fonctionnement d’un être vivant sans préjuger de la nature des effets. La strychnine extraite de la noix vomique permet de traiter des intoxications et est également un produit stimulant du SNC. Autre réponse. Tutorat UE6
59
28. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
B/C/D La production industrielle des médicaments s’est initiée à la fin du 18ème siècle et au début du 19ème siècle. FAUX : La production industrielle des médicaments s’est initiée à la fin du 19ème siècle et au début du 20ème siècle Tutorat UE6
60
29. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
Un médicament peut être destiné à prévenir une maladie. Un produit de contraste utilisé en radiologie est un médicament. Les solutés de perfusion sont des médicaments. La première expérience de pharmacologie médicale est due à Serturner sur le pavot. Autre réponse Tutorat UE6
61
29. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
A/B/C/D Un médicament peut être destiné à prévenir une maladie. Un produit de contraste utilisé en radiologie est un médicament. Les solutés de perfusion sont des médicaments. La première expérience de pharmacologie médicale est due à Serturner sur le pavot. Autre réponse Tutorat UE6
62
30. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
Les opiacés sont des substances dérivant de l’opium. Les trois principes fondateurs de la pharmacologie sont celui de récepteur, celui d’agoniste et celui d’antagoniste. Il y a eu un décalage important de plus de deux siècles entre la synthèse de l’aspirine et l’identification de son mécanisme d’action. Il y a eu une accélération des découvertes à la fin du 19ème siècle et au 20ème siècle. Autre réponse. Tutorat UE6
63
30. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s). A/B/D C
30. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? A/B/D C. Il y a eu un décalage important de plus de deux siècles entre la synthèse de l’aspirine et l’identification de son mécanisme d’action. FAUX ! Il y a eu un décalage important de plus d’un siècle entre la synthèse de l’aspirine et l’identification de son mécanisme d’action. Tutorat UE6
64
Partie 2 Cours du Pr. PABST
20 QCD 10 QCM
65
QCD31 Le code de la sécurité sociale contient tous les textes législatifs et réglementaires relatifs aux produits de santé. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
66
Réponse QCD31 : Faux ! Le code de la sécurité sociale contient tous les textes législatifs et réglementaires relatifs aux produits de santé. Le code de la santé publique contient tous les textes législatifs et réglementaires relatifs aux produits de santé. Tutorat UE6
67
QCD32 La Haute Autorité de Santé (HAS) est en charge de l’évaluation toxico-pharmacologique et pharmaceutique du médicament. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
68
Réponse QCD32 : Faux ! La Haute Autorité de Santé (HAS) est en charge de l’évaluation toxico-pharmacologique et pharmaceutique du médicament. La Haute Autorité de Santé (HAS) est chargée d’éclairer des pouvoirs publics en matière de décision de remboursement en fonction du critère du service médical rendu au patient (SMR). Tutorat UE6
69
QCD33 Par « préparation officinale » on entend tout médicament préparé extemporanément en pharmacie selon une prescription destinée à un malade déterminé. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
70
Réponse QCD33 : Faux ! Par « préparation magistrale » on entend tout médicament préparé extemporanément en pharmacie selon une prescription destinée à un malade déterminé. Par « préparation officinale » on entend tout médicament préparé en officine de ville, décrit dans la pharmacopée ou dans le formulaire national, proposé par le pharmacien uniquement dans son officine. Tutorat UE6
71
QCD34 Les ADAP sont des produits destinés à des personnes ayant des besoins nutritionnels particuliers, conçus pour répondre à ces besoins et présentés comme tels. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
72
Réponse QCD34 : VRAI ! Les ADAP sont des produits destinés à des personnes ayant des besoins nutritionnels particuliers, conçus pour répondre à ces besoins et présentés comme tels. Tutorat UE6
73
QCD35 La Haute Autorité de Santé (HAS) est une instance consultative et indépendante du pouvoir politique, d’expertise scientifique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
74
Réponse QCD35 : VRAI ! La Haute Autorité de Santé (HAS) est une instance consultative et indépendante du pouvoir politique, d’expertise scientifique. Tutorat UE6
75
QCD36 La principale mission de l’EMA (European Medecines Agency) est l’évaluation des médicaments à usage humain et vétérinaire. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
76
Réponse QCD36 : VRAI ! La principale mission de l’EMA (European Medecines Agency) est l’évaluation des médicaments à usage humain et vétérinaire. Tutorat UE6
77
QCD37 L’ANSM est chargée des produits à finalités sanitaire, cosmétique ou d’hygiène corporelle, destinés à l’homme et des produits vétérinaires. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
78
Réponse QCD37 : Faux ! L’ANSM est chargée des produits à finalités sanitaire, cosmétique ou d’hygiène corporelle, destinés à l’homme et des produits vétérinaires. Le début de la proposition est juste mais l’ANSM ne s’occupe par contre pas des produits vétérinaires. Tutorat UE6
79
QCD38 L’ANSM est l’Agence Nationale Sanitaire du Médicament.
Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
80
Réponse QCD38 : Faux ! L’ANSM est l’Agence Nationale Sanitaire du Médicament. L’ANSM est l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament. Tutorat UE6
81
QCD39 Un médicament orphelin est le seul médicament capable de soigner une maladie. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
82
Réponse QCD39 : Faux ! Un médicament orphelin est le seul médicament capable de soigner une maladie. Un médicament orphelin est un médicament développé pour le traitement de maladies orphelines. Tutorat UE6
83
QCD40 La définition légale du médicament est donnée dans l’article R.5111 du Code de la Santé Publique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
84
Réponse QCD40 : Faux ! La définition légale du médicament est donnée dans l’article R.5111 du Code de la Santé Publique. La définition légale du médicament est législative et non règlementaire (le médicament est défini par l’article L.5111). Tutorat UE6
85
QCD41 L’INVS est constitué d’un directeur général, d’un conseil d’administration et d’un conseil scientifique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
86
Réponse QCD41 : VRAI ! L’INVS est constitué d’un directeur général, d’un conseil d’administration et d’un conseil scientifique. Tutorat UE6
87
QCD42 Une demande d’autorisation de mise sur le marché peut être refusée pour défaut de qualité. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
88
Réponse QCD42 : VRAI ! Une demande d’autorisation de mise sur le marché peut être refusée pour défaut de qualité. Tutorat UE6
89
QCD43 La notion de complément alimentaire englobe le concept de produit de santé. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
90
Réponse QCD43 : Faux ! La notion de complément alimentaire englobe le concept de produit de santé. C’est le concept de produit de santé qui englobe la notion de complément alimentaire. Tutorat UE6
91
QCD44 La publicité pour les médicaments fait l’objet d’une autorisation à postériori. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
92
Réponse QCD44 : Faux ! La publicité pour les médicaments fait l’objet d’une autorisation à postériori. La publicité pour les médicaments fait l’objet d’une autorisation à priori. Tutorat UE6
93
QCD45 Le droit pharmaceutique ne concerne que les pharmaciens.
Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
94
Réponse QCD45 : Faux ! Le droit pharmaceutique ne concerne que les pharmaciens. Le droit pharmaceutique concerne toutes les professions de santé et les industriels du médicament (et les vétérinaires). Tutorat UE6
95
QCD46 Les produits cosmétiques sont ouverts par le droit pharmaceutique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
96
Réponse QCD46 : Faux ! Les produits cosmétiques sont ouverts par le droit pharmaceutique. Les produits cosmétiques ne sont pas des médicaments. Tutorat UE6
97
QCD47 En droit pharmaceutique, les taches de rousseur ne sont pas considérées comme une maladie. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
98
Réponse QCD47 : Faux ! En droit pharmaceutique, les taches de rousseur ne sont pas considérées comme une maladie. La définition de la maladie est très large pour protéger les consommateurs. Tutorat UE6
99
QCD48 Le droit interne est une source du droit pharmaceutique.
Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
100
Réponse QCD48 : VRAI ! Le droit interne est une source du droit pharmaceutique. Tutorat UE6
101
QCD49 Une chaise roulante n’est pas considérée comme un médicament.
Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
102
Réponse QCD49 : VRAI ! Une chaise roulante n’est pas considérée comme un médicament. Tutorat UE6
103
QCD50 L’activité pharmaceutique intègre entre autre l’élaboration, la mise sur le marché et l’importation d’un médicament. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
104
Réponse QCD50 : VRAI ! L’activité pharmaceutique intègre entre autre l’élaboration, la mise sur le marché et l’importation d’un médicament. Tutorat UE6
105
51. Quelle sont les deux propositions exactes ?
Le bloc de légalité est constitué de textes internationaux. Les propositions de lois sont déposées par le 1er ministre, tandis que les projets de lois sont proposés par les parlementaires. Dans le code de la santé publique, les parties 4 et 5 correspondent respectivement aux professions et aux produits de santé. Une préparation officinale est destinée à un malade donné. Un dispositif médical de classe II/b présente un risque potentiellement élevé. Tutorat UE6
106
51. Quelle sont les deux propositions exactes
51. Quelle sont les deux propositions exactes ? C/E A est FAUX : Il s’agit de lois issues du droit français, à la différence du bloc de supra légalité qui, lui, est constitué de textes internationaux. B est FAUX : C’est l’inverse : Les propositions de lois sont déposées par les parlementaires tandis que les projets de lois sont proposés par le premier ministre. D est FAUX : Ce sont les préparations magistrales, qui, selon la définition, sont destinées à un malade donné. Tutorat UE6
107
Médicament pédiatrique Médicament homéopathique
52. Parmi ces produits de santé lequel ou lesquels nécessite(nt) l’obtention d’une AMM ? Médicament pédiatrique Médicament homéopathique Préparation hospitalière Spécialité pharmaceutique Autre réponse Tutorat UE6
108
Médicament pédiatrique Médicament homéopathique
52. Parmi ces produits de santé lequel ou lesquels nécessite(nt) l’obtention d’une AMM ? A/B/D Médicament pédiatrique Médicament homéopathique Préparation hospitalière ne requiert pas d’AMM Spécialité pharmaceutique Autre réponse Tutorat UE6
109
Les produits cosmétiques permettent d’avoir un effet systémique.
53. Parmi les affirmations suivantes, quelle est la proposition exacte ? Le bloc de supralégalité est au sommet de la hiérarchie de notre droit. Les produits cosmétiques permettent d’avoir un effet systémique. Dans le code de la santé publique, le livre 1 de la partie 4 relative aux professions de santé, traite des professions de la pharmacie. La jurisprudence définit la portée concrète de la règle de droit. Autre réponse. Tutorat UE6
110
53. Parmi les affirmations suivantes, quelle est la proposition exacte
53. Parmi les affirmations suivantes, quelle est la proposition exacte ? D A est FAUX : C’est le bloc de constitutionnalité. B est FAUX : Elles sont soumises par les parlementaires, ce sont les projets de lois qui sont déposés par le 1er ministre. C est FAUX : Le livre 1 traite des professions médicales, c’est le livre 2 qui traite des professions de la pharmacie. Tutorat UE6
111
54. Quelles sont les deux propositions inexactes ?
Le critère de présentation suffit à définir un médicament. Une préparation magistrale est une préparation décrite dans la pharmacopée ou dans le formulaire national proposée par le pharmacien uniquement dans son officine. Les aliments destinés à une alimentation particulière (ADAP) font l’objet d’une autorisation de mise sur le marché. Un dispositif médical de classe I présente un risque faible. On distingue 6 catégories de produits diététiques. Tutorat UE6
112
54. Quelles sont les deux propositions inexactes
54. Quelles sont les deux propositions inexactes ? B/C B est FAUX : C’est la définition d’une préparation officinale ; une préparation magistrale est préparée sur ordonnance et destinée à un malade donné. C est FAUX : c’est le cas pour les médicament préparés industriellement seulement. Tutorat UE6
113
Classe I : risque faible (exemples : lits médicaux, cathéters)
55. Quelles sont les deux propositions exactes concernant la classification des dispositifs médicaux ? Classe I : risque faible (exemples : lits médicaux, cathéters) Classe IIa : risque moyen (exemples : sondes gastriques pour une utilisation de moins de 30 jours, désinfectants) Classe IIb : risque potentiellement élevé (pacemaker, pansements pour les brulures du 3ème degré, cathéters centraux) Classe III : risque le plus élevé (valves, dispositifs chirurgicaux invasifs) Autre réponse. Tutorat UE6
114
55. Quelles sont les deux propositions exactes concernant la classification des dispositifs médicaux ? B/D A est FAUX : Classe I : risque faible (exemples : lits médicaux, cathéters). Les cathéters appartiennent eux à la classe IIa. C est FAUX : Classe IIb : risque potentiellement élevé (pacemaker, pansements pour les brulures du 3ème degré, cathéters centraux). Les cathéters centraux appartiennent eux à la classe III. Tutorat UE6
115
56. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
La Haute Autorité de Santé est une autorité sanitaire déléguée. Les critères d’évaluation du SMR sont de 3 ordres : L’intérêt clinique en est un exemple. Le SMR se mesure selon une échelle comportant 4 niveaux permettant de déterminer le taux de remboursement. Le niveau III correspond à un remboursement de 15 %. Le SMR est un indicateur de l’efficacité thérapeutique du médicament : Plus le médicament est efficace, plus il est remboursé. Tutorat UE6
116
56. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s)
56. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? B A est FAUX : Instance consultative et indépendante d’expertise scientifique. C est FAUX : 5 niveaux D est FAUX : 35 % E est FAUX : L’efficacité thérapeutique ne fait pas partie des critères d’évaluation du service médical rendu. Tutorat UE6
117
57. Concernant l’AFSSAPS, elle exerce :
L’évaluation scientifique. Le contrôle en laboratoire. L’inspection sur le site. La surveillance et l’observation permanente de l’état de santé de la population française. L’information des professionnels de santé et du public. Tutorat UE6
118
57. Concernant l’AFSSAPS, elle exerce : A/B/C/E D est FAUX : C’est une des missions de l’institut de veille sanitaire (INVS). Tutorat UE6
119
C’est une institution Européenne.
58. A propos de la Haute Autorité de Santé (HAS), quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? C’est une institution Européenne. Elle est dirigée par un directeur général, un conseil d’administration et un conseil scientifique. Elle est sous la tutelle du ministère de la santé. Elle fixe le prix des médicaments. Autre réponse. Tutorat UE6
120
58. A propos de la Haute Autorité de Santé (HAS), quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? E A est FAUX: C’est une institution Française. B est FAUX : C’est l’ANSM qui est dirigée par un directeur général, un conseil d’administration et un conseil scientifique. C est FAUX : Elle est indépendante, donc elle n’est pas sous la tutelle du ministère de la santé. D est FAUX : C’est le CESP qui fixe les prix. La HAS est une institution Française consultative et indépendante qui évalue le SMR afin de déterminer le taux de remboursement des médicaments. Tutorat UE6
121
59. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) inexacte(s) ?
Les médicaments génériques sont des bioéquivalents du médicament original. Les médicaments dérivés du sang sont des produits sanguins labiles. Les procédés homéopathiques ne sont pas décrits dans la pharmacopée. Les placebos sont des médicaments expérimentaux. Autre réponse. Tutorat UE6
122
59. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) inexacte(s)
59. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) inexacte(s) ? B/C B est FAUX : Les médicaments dérivés du sang sont des produits sanguins stables. C est FAUX : Les procédés homéopathiques sont décrits dans la pharmacopée. Tutorat UE6
123
60. Quelles sont les deux propositions inexactes ?
Le critère de présentation concerne les propriétés du médicament. Le critère de composition seul suffit à qualifier un produit de médicament. La forme galénique entre dans le critère de présentation. L’utilisation d’un vocabulaire d’apparence pharmaceutique peut contraindre un produit aux mêmes règles que celles applicables aux médicaments. Les produits d’hygiène corporelle sont souvent utilisés afin d’obtenir un effet systémique. Tutorat UE6
124
60. Quelles sont les deux propositions inexactes
60. Quelles sont les deux propositions inexactes ? A/E A est FAUX : Le critère de présentation concerne l’aspect du médicament. E est FAUX : C’est pour les médicaments que l’on cherche souvent à avoir un effet systémique, or les produits d’hygiène corporelle ne sont pas des médicaments. On veut que le produit reste en surface et sa fonction est bien différente de celle du médicament. Tutorat UE6
125
Partie 3 Cours du Pr. MONASSIER
20 QCD 10 QCM
126
QCD61 La recherche préclinique représente 2/3 du coût du développement d’un médicament. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
127
QCD61 FAUX. La recherche préclinique représente 1/3 du coût du développement d’un médicament. Tutorat UE6
128
QCD62 Dans le domaine du médicament, des brevets sont déposés depuis 1968. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
129
QCD62 VRAI Tutorat UE6
130
QCD63 La durée d’un brevet est de 20 ans et peut être rallongée par un Certificat Complémentaire de Prolongation (CCP) de 5 ans. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
131
FAUX. Il s’agit d’un Certificat Complémentaire de Protection (CCP).
QCD63 FAUX. Il s’agit d’un Certificat Complémentaire de Protection (CCP). Tutorat UE6
132
QCD64 Le préfixe pam- correspond à la famille des anxiolytiques.
Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
133
QCD64 FAUX. Ce sont les suffixes des DCI des principes actifs qui permettent de classer les médicaments par famille selon leur indication thérapeutique et non pas les préfixes. Tutorat UE6
134
QCD65 La raison majeure de l’échec du développement d’une molécule est son inefficacité clinique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
135
QCD65 FAUX. La raison majeure de l’échec du développement d’une molécule est sa toxicité. Tutorat UE6
136
QCD66 La pharmacovigilance correspond à la surveillance et à la prévention du risque d’effets indésirables des médicaments à dose thérapeutique. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
137
QCD66 VRAI Tutorat UE6
138
QCD67 Pour qu’une molécule devienne un médicament il faut entre autre démontrer son efficacité. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
139
QCD67 VRAI Tutorat UE6
140
QCD68 En France la gestion des brevets d’invention des médicaments se fait par l’Institut National de la Propriété Intellectuelle (INPI). Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
141
QCD68 VRAI Tutorat UE6
142
QCD69 L’AZT a été découvert à la suite d’un travail de recherche ciblée, après l’identification de la cible moléculaire. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
143
QCD69 FAUX. L’AZT est le fruit d’un criblage systématique. Tutorat UE6
144
QCD70 Les tests de toxicologie sont effectués lors des études cliniques. Vrai ou Faux ? Tutorat UE6
145
QCD70 FAUX. Les tests de toxicologie sont effectués lors des études pré-cliniques. Tutorat UE6
146
71. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition (s) exacte (s) ?
La DCI (Dénomination Commune Internationale) est déterminée par l’OMS (Organisation Mondiale de la Santé). La recherche clinique dure environ 12 ans. La recherche préclinique dure environ 4 ans. Le nom de spécialité est le même dans tous les pays. Un laboratoire peut demander un certificat complémentaire de protection afin de retarder le moment où le médicament tombe dans le domaine public. Tutorat UE6
147
71. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition (s) exacte (s)
71. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition (s) exacte (s) ? A/C/E A est VRAI : La DCI est en effet la même dans tous les pays. B est FAUX : Sa durée est de 8 ans. C est VRAI. D est FAUX : Il diffère d’un pays à l’autre, le nom de spécialité doit retenir l’attention des médecins et sera choisi en fonction de la langue. E est VRAI : Le CPP prolonge la durée normale du brevet (20 ans) de 5 années supplémentaires. Tutorat UE6
148
72. Quelle(s) est (sont) sont la (les) proposition(s) inexacte(s) ?
Les « mee too » sont des analogues structuraux de molécules déjà existantes. Le criblage systématique d’une banque de molécules consiste à tester un nombre réduit de molécules. Le ramipril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (traitement de l’hypertension artérielle). Un « mee too » peut contribuer à une augmentation de l’efficacité. Un « mee too » peut notamment avoir pour rôle la réduction des effets indésirables. Tutorat UE6
149
72. Quelle(s) est (sont) sont la (les) proposition(s) inexacte(s)
72. Quelle(s) est (sont) sont la (les) proposition(s) inexacte(s) ? B B est FAUX : Nombre de molécules très important (100000) Tutorat UE6
150
La qualité du produit et de sa production.
73. Sur quel(s) critère(s) repose(nt) la mise sur le marché d’un médicament ? La qualité du produit et de sa production. La démonstration de son efficacité Sa rentabilité Sa sécurité d’emploi Autre réponse. Tutorat UE6
151
La qualité du produit et de sa production.
73. Sur quel(s) critère(s) repose(nt) la mise sur le marché d’un médicament ? A/B/D La qualité du produit et de sa production. La démonstration de son efficacité Sa rentabilité Sa sécurité d’emploi Autre réponse. Tutorat UE6
152
74. La « vie » d’un médicament est constituée de :
Sa découverte Son développement Sa commercialisation Sa surveillance Autre réponse. Tutorat UE6
153
74. La « vie » d’un médicament est constituée de :
A/B/C/D Sa découverte Son développement Sa commercialisation Sa surveillance Autre réponse. Tutorat UE6
154
75. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ?
On est passé de l’identification du HIV à la mise sur le marché de l’AZT en 4 ans. L’AZT est le premier anti-HIV, fruit d’un criblage systématique. En élargissant les indications thérapeutiques d’un médicament on a par exemple pu obtenir une AMM spécifique du misoprostol nommée Cytotec® à partir du misoprostol Gymiso® qui était prescrit pour protéger l’estomac. Le sildénafil a connu une évolution de ses indications thérapeutiques avec entre autre une indication pour l’hypertension artérielle pulmonaire (Revatio®). Autre réponse. Tutorat UE6
155
75. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s)
75. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ? A/B/D C est FAUX : En élargissant les indications thérapeutiques d’un médicament on a par exemple pu obtenir une AMM spécifique du misoprostol nommée Gymiso® à partir du misoprostol Cytotec® qui était prescrit pour protéger l’estomac. Tutorat UE6
156
Fin de la séance de tutorat d’UE6
RHEIN Johanna, HARB David, IRLINGER Caroline, LERLEY Anthony, SOLTANI Sarah, VERNET Rémi, BECOT Laetitia, JEANDON Hugo, HEMMENDINGER Maud, LEURET Victor, BOUCHENAKI Hichem, DE MATHELIN Pierre
Présentations similaires
© 2024 SlidePlayer.fr Inc.
All rights reserved.