ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST

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1 ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST
Essai de phase II ouvert conduit en population asiatique Erlotinib Erlotinib Patients ≥ 18 ans CBNPC stade IV EGFR mut+ Progressiony RECIST 1 Progression selon l’investigateur SSP 1 SSP 2 Critères d’inclusion : patients ≥ 18 ans avec CBNPC de stade IV porteur de mutation des exons mutations (sauf T790M), ECOG PS 0-2 Critères d’exclusion : mutation T790M, traitement antérieur par chimiothérapie ou TKI de l’EGFR, co-morbidités non contrôlées, traitement par warfarin Objectif principal : SSP1 (temps jusqu’à la progression RECIST ou le décès) Objectifs secondaires : SSP2 (temps jusqu’à arrêt de l’erlotinib suite à la progression définie par l’investigateur en cas de poursuite de l’erlotinib au delà de la progression RECIST) Survie globale/ taux de réponse/ taux de contrôle de la maladie/tolérance D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé

2 ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST
207 patients inclus Screenés (n = 359) Inclus (n = 208) Intention de traiter (n = 207) Tolérance (n = 207) Total (n = 207) Patients avec progression RECIST (n = 171) Patients non-éligibles à la poursuite de l’erlotinib post-progression (n = 36) Pas d’erlotinib post-progression RECIST (n = 78) Erlotinib post-progression RECIST (n = 93) Décès sous erlotinib (n = 5) Pas de progression sous erlotinib (n = 21) Arrêt du traitement sans progression (n = 10) toxicité (n = 2) Retrait du consentement (n = 6) Refus du traitement (n = 2) Erlotinib post-progression poursuivi (n = 14) Progression selon l’investigateur Arrêt de l’erlotinib (n = 70) Arrêt du traitement (n = 9) toxicité (n = 1) Retrait du consentement (n = 3) autres (n = 5) D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé

3 ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST
Le bénéfice de survie sans progression à la poursuite de l’erlotinib post-progression RECIST (93 patients) était de 3,1 mois Le profil de tolérance était similaire dans les deux groupes 1,0 SSP1 SSP2 0,8 0,6 Survie sans progression 0,4 0,2 11,0 mois 14,1 mois 0,0 10 20 30 Mois D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé

4 ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST
La poursuite de l’erlotinib post-progression RECIST était plus fréquente chez les patients avec une réponse importante et prolongée à l’erlotinib, avec un PS0/1 à la progression RECIST. Les patients poursuivant l’erlotinib post-progression présentaient plus fréquemment une progression cérébrale, et moins fréquemment une progression thoracique. Poursuite de l’erlotinib post-progression (n = 93) Arrêt de l’erlotinib à la progression RECIST (n = 78) p value Récidive à l’inclusion, n (%) 15 (16,1) 3 (3,8) 0,0091 SSP1 médiane, mois 11,0 (IC95 : 9,1-11,0) 7,4 (IC95 : 5,6-9,2) 0,0096 Niveau de réponse médian, % -48,7 -42,2‡ 0,0389 Délai médian entre inclusion et meilleure réponse, jours 56 59 0,8840 Délai médian entre meilleure réponse et progression RECIST, jours 169 113 0,0047 ECOG 0/1 à progression RECIST, % 95,7 78,2 0,0005 Toxicité de grade ≥3 à progression RECIST, % 19,4 19,2 0,9837 D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé