IDegLira : une nouvelle association fixe IDeg + Liraglutide (2)

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0 IDegLira : une nouvelle association fixe IDeg + Liraglutide (1)
Étude randomisée en ouvert de phase III dans le diabète de type 2 IDegLira 1 fois/j† + metformine ± pioglitazone (n = 834) Diabétiques de type 2 (n = 1 663) R IDeg 1 fois/j† + metformine ± pioglitazone (n = 414) Comparaisons statistiques 2:1:1 Liraglutide 1 fois/j (1,8 mg) + metformine ± pioglitazone (n = 415) J0 S26 Critères d’inclusion - DT2 naifs d’insuline, traités par metformine ± pioglitazone HbA1c 7,0-10,0 % IMC ≤ 40 kg/m2 Age ≥ 18 ans* † Algorithme de titration : IDegLira et IDeg 1,8 mg Dose max GAJ moyenne Mod. dose mg/dl mmol/l Etape de dose < 72 < 4,0 -2 72-90 4,0-5,0 > 90 > 5,0 +2 Liraglutide Insuline degludec 50 U 1 étape de dose = 1 U insuline degludec et 0,036 mg liraglutide *Singapour, âge ≥ 21 ans ADA D’après Buse JB et al., abstract 65, actualisé

1 IDegLira : une nouvelle association fixe IDeg + Liraglutide (2)
Critère principal : évolution de l’HbA1c à 26 semaines Liraglutide (n = 414) IDeg (n = 413) IDegLira (n = 833) *p < 0,0001 vs IDeg et vs Liraglutide Δ HbA1c EOT -1,28 % 7,0 % -1,44 % 6,9 % -1,91 %* 6,4 % ADA D’après Buse JB et al., abstract 65, actualisé

2 IDegLira : une nouvelle association fixe IDeg + Liraglutide (3)
Patients atteignant l’objectif cible (%) Évolution de la GàJ p < 0,0001 p < 0,0001 9,5 8,5 7,5 6,5 5,5 0,0 175 153 135 117 99 0,0 p < 0,0001 p < 0,0001 GàJ (mmol/l) HbA1c < 7,0 % HbA1c ≤ 6,5 % Δ FPG EOT Liraglutide (n = 414) -32 mg/dl 131 mg/dl IDeg (n = 413) -65 mg/dl 104 mg/dl IDegLira (n = 833) -65 mg/dl* 100 mg/dl *p < 0,0001 vs Liraglutide Liraglutide (n = 414) IDeg (n = 413) IDegLira (n = 833) ADA D’après Buse JB et al., abstract 65, actualisé

3 IDegLira : une nouvelle association fixe IDeg + Liraglutide (4)
Tolérance IDegLira IDeg Liraglutide Nombre de patients dans chaque bras 825 412 % de patients présentant 1 EI † 63,2 % 60,2 % 72,6 % Taux d’EI par patient-année d’exposition 4,8 4,3 6,4 % de patients avec EI sérieux † 2,3 % 1,9 % 3,4 % EI sérieux par patient-année d’exposition 0,05 0,07 0,09 Un événement CV majeur (MACE) rapporté dans chaque bras Aucun cas de carcinome médullaire/cancer de la thyroïde rapporté Un cas de pancréatite aiguë rapporté dans le bras liraglutide † Pourcentage de patients avec au moins 1 événement IDegLira : – Diminution moyenne du poids de 0,5 kg – Meilleur profil de tolérance GI vs liraglutide (nausées 8,8 versus 19,7 % ; vomissements 3,9 versus 8,5 %) ADA D’après Buse JB et al., abstract 65, actualisé

4 IDegLira : une nouvelle association fixe IDeg + Liraglutide (5)
Hypoglycémies confirmées : réduction de 32 % du risque en comparaison avec IDeg HbA1c Liraglutide (n = 412) IDeg (n = 412) IDegLira (n = 825) 6,9 % RR : 0,68 p = 0,002 6,4 % RR : 7,61 p < 0,0001 7,0 % IDegLira associe l’efficacité d’IDeg et de Lira dans une seule injection et permet d’améliorer le contrôle glycémique avec un risque réduit d’hypoglycémies et de prise de poids D’après Buse JB et al. Abstract 65 actualisé