Analyse principale (n = 2 033)

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1 Analyse principale (n = 2 033)
Étude SOFT (1) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+ 3 047 patientes incluses entre décembre et janvier 2011 2 groupes Pas de chimiothérapie (traitement dans les 12 semaines après chirurgie) Chimiothérapie antérieure (traitement après la chimiothérapie) Randomisation dans les 8 mois après chirurgie Analyse principale (n = 2 033) Tamoxifène x 5 ans (n = 1 018) R Tamoxifène x 5 ans + suppression ovarienne (n = 1 015) Exémestane x 5 ans + suppression ovarienne (n = 1 014) Suivi médian : 5,6 ans Suppression ovarienne au choix (SFO) : injections mensuelles de triptoréline, chirurgie ou irradiation des ovaires SABCS® D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé

2 Étude SOFT (2) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
Analyse principale : survie sans maladie 100 80 Tamoxifène Suivi médian : 5,6 ans Tamoxifène + suppression ovarienne 60 Survie sans maladie (%) 40 Patientes (n) Événements (n) 5 ans (%) HR IC95 p 20 1 018 160 84,7 1 015 139 86,6 0,83 0,66-1,04 0,10 1 2 3 4 5 6 Années depuis la randomisation Au total : les patientes non ménopausées incluses dans SOFT ne bénéficient pas de la SFO SABCS® D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé

3 Patientes non ménopausées* après chimiothérapie (âge moyen : 40 ans)
Étude SOFT (3) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+ Patientes non ménopausées* après chimiothérapie (âge moyen : 40 ans) 100 *dosage d’oestradiol 80 Tamoxifène Tamoxifène + suppression ovarienne 60 Exémestane + suppression ovarienne Survie sans maladie (%) 40 n Événements 5-ans % HR IC95 542 116 78,0 20 542 97 82,5 0,78 0,60-1,02 544 80 85,7 0,65 0,49-0,87 1 2 3 4 5 6 Années depuis la randomisation Tamoxifène + suppression ovarienne : 22 % de réduction du risque relatif de récidive versus tamoxifène seul Exémestane + suppression ovarienne : 35 % de réduction du risque relatif de récidive versus tamoxifène seul, (soit un bénéfice absolu de 7.7% à 5 ans) SABCS® D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé

4 Patientes sans chimiothérapie (âge moyen : 46 ans)
Étude SOFT (4) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+ Patientes sans chimiothérapie (âge moyen : 46 ans) 100 80 Tamoxifène Tamoxifène + suppression ovarienne 60 Exémestane + suppression ovarienne Survie sans maladie (%) 40 n Événements 5-ans % HR IC95 476 24 95,8 20 473 23 95,1 0,95 0,54-1,69 470 14 97,1 0,59 0,31-1,14 1 2 3 4 5 6 Années depuis la randomisation Excellent pronostic, même avec tamoxifène seul Décision médicale partagée de non chimiothérapie, en fonction des critères pronostiques et de la proximité de la ménopause SABCS® D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé

5 Femmes âgées de moins de 35 ans
Étude SOFT (5) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+ Femmes âgées de moins de 35 ans 100 80 Tamoxifène Tamoxifène + suppression ovarienne 60 Exémestane + suppression ovarienne Survie sans maladie (%) 40 n Événements 5-ans % IC95 112 34 67,7 57,3-76 20 121 27 78,9 69,8-85,5 117 19 83,4 74,9-89,3 1 2 3 4 5 6 Années depuis la randomisation Tamoxifène seul : 1 patiente sur 3 rechute dans les 5 ans Exémestane + SFO : 1 patiente sur 6 rechute dans les 5 ans SABCS® D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé