APPROCHE GENERALE DU MEDICAMENT

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1 APPROCHE GENERALE DU MEDICAMENT

2 DEFINITION REGLEMENTAIRE DU MEDICAMENT
Substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier une fonction organique.(art.L.511 du code la santé publique)

3 DEFINITION PHARMACOLOGIQUE
Un médicament est constitué d’un principe actif (concentration donnée appelée dosage) d’un excipient (substance inerte adaptée à la voie d’administration à laquelle il est destiné)

4 ORIGINE DES PRINCIPES ACTIFS
Ex : Paracétamol pour le Doliprane Origines des principes actifs : - minérale (chlorure de sodium) - végétale (digitaline) - animale (huile de foie de morue) - microbiologique (levure, pénicilline) - chimique ( morphine) - génie génétique (vaccin)

5 DEFINITION DE L’ EXCIPIENT
Toute substance autre que le principe actif destinée à conférer une consistance donnée, ou d'autres caractéristiques physiques ou gustatives particulières, au produit final, tout en évitant toute interaction, particulièrement chimique, avec le principe actif.

6 EXCIPIENTS Ex : Eau ( eau distillée dans les sirops)
Liquides divers (huiles, alcools) Poudre ( lactose dans les gélules) Graisse ( lanoline dans les pommades)

7 ADDITIFS Ex : Conservateurs (vitamine C dans les sirops antitussifs)
Aromatisants ( orange, fraise dans les solutés buvables) Colorants (caramel dans l’efferalgan pédiatrique)

8 CONSIDERES COMME MEDICAMENT
Produits diététiques

9 DENOMINATION Dénomination chimique :
Toutes les molécules sont décrites par leur structure chimique (ex : paracétamol). Dénomination commune internationale (DCI) Nom scientifique de la substance active (ex : paracétamol)

10 DENOMINATION (suite) Spécialité :
Nom que donne le laboratoire donne au conditionnement de la substance active lors de sa commercialisation. C’est le nom de la boite et non de la substance active. (ex : Doliprane suivi d’un R dans un cercle, contenant du paracétamol qui a pour DCI paracétamol)

11 ELEMENTS FIGURANT SUR LA BOITE DE LA SPECIALITE
La formule : principe actif et dosage en ml, UI, mg et les composants de l’excipient. Le carré : correspond à la liste des substances veneneuses Le nom et le dosage : DCI de la substance active sous le nom de fantaisie. La date de péremption figure aussi sur les plaquettes de comprimés et ampoules

12 (suite) Le numéro de lot : en cas de problème
La notice :indications, effects secondaires, précautions d’emploi du médicament, conservation Le code CIP : identification de la spécialité par un code interprofessionnel pharmaceutique sous forme de code barre

13 (Suite) Le numéro d’AMM : attribué par l’agence du médicament.
La vignette : prix et taux de remboursement par l’Assurance maladie. Le nom du laboratoire et son adresse pour identifier le fabricant

14 LES GENERIQUES Médicament dont la licence de fabrication date de plus de 20 ans et tombé dans le domaine public. La boite porte le nom de la substance active suivi du nom du laboratoire, ou le nom de fantaisie suivi de « Gé » C’est la copie conforme en qualité et quantité de la spécialité originale à un prix obligatoirement inférieur.

15 LES PREPARATIONS PARTICULIERES
PREPARATIONS EXTEMPORANEES Préparation magistrale (Ville et hôpital) Préparation hospitalière (hôpital) Préparation officinale ( Ville et hôpital selon les indications de la pharmacopée (bible du pharmacien)

16 ORDONNANCE Nom du prescripteur Date Nom du malade, âge, poids
Dénomination du médicament, dosage, posologie, voie d’administration, heure de prise, durée du traitement Signature du médecin.

17 VOIES D’ADMINISTRATION DES MEDICAMENTS
Définition : Chemin emprunté par le médicament pour pénétrer dans l’organisme vers la circulation sanguine ou agir localement.

18 LES FORMES PHARMACEUTIQUES OU FORMES GALENIQUES
Ce sont les diverses presentations du medicament

19 LA VOIE ORALE Le médicament est pris par la bouche, emprunte la voie disgestive, traverse la barrière intestinale pour passer dans le sang. Il est transporté par la veine porte vers le foie, où il est en partie métabolisé ou partiellement détruit, puis va vers sa cible par la circulation générale et éliminé par le rein ou le foie.

20 AVANTAGES DE LA VOIE ORALE
Cout faible Facilité de maniabilité

21 INCONVENIENTS DE LA VOIE ORALE
Interférence du médicament avec l’ appareil digestif Irritation du tube digestif Altération du principe actif par les secrétions gastriques Goût désagréable Difficulté d’administration chez certain patients

22 FORMES ORALES Sirop Soluté buvable Emulsion orale Suspension orale
Comprimés Capsules, gélules, comprimés Poudre, sachets Gel

23 LA VOIE PARENTERALE Parentérale : Introduction d’une substance dans l’organisme par une une autre voie que la voie digestive. Le médicament est directement disponible sans avoir a subir le premeier passage dans le foie.

24 DIFFERENTES VOIES PARENTERALES
Voie intraveineuse Voie intramusculaire Voie intradermique Voie sous-cutanée

25 Conditions a respecter
- Les médicaments injectables doivent être : - stériles - apyrogènes neutre (pH 7,5 proche de celui du sang) Les injectables par voie intraveineuse doivent être : limpides sans particules et isotonique (même pression que le sang

26 AVANTAGES DE LA VOIE PARENTERALE
Voie intraveineuse Rapidite d’action voie de l’urgence Personnes ne pouvant pas avaler Voie sous-cutanée Personnes âgées

27 INCONVENIENTS DE LA VOIE PARENTERALE
Voie d’adminstration onéreuse (infirmière, médecin) Administration pouvant etre douloureuse, crainte de la piqure. Risque infectieux, si manque d’asepsie.

28 LA VOIE TRANSMUQUEUSE Lieu d’adminstration : la muqueuse
Action : locale (lorsque la substance active va au-delà de la muqueuse, elle passe dans la circulation générale.

29 LES VOIES TRANSMUQUEUSES
Voie sublinguale (sous la langue) : comprimés, spray, lyoc, granules Voie rectale suppositoires, gel rectal, pommade avec canule rectale, lavement Voie oculaire collyre, gel, unidose, tube, capsule ophtalmique

30 VOIES TRANSMUQUEUSES (suite)
Voie vaginale : Ovule, comprimé, ou capsule gynécologique Voie pulmonaire : Aérosol, inhalation (poudre ou liquide) Voie ORL : Gouttes nasales spray, gouttes auriculaires,collutoire en flacon pulvérisateur

31 LA VOIE CUTANEE C’est sur ou à travers la peuau que le médicament peut agir. Les crèmes Les pommades Les lotions Les dispositifs transdermiques (patchs)

32 PARTICULARITES DES FORMES PHARMACEUTIQUES
SIROP : Préparation aqueuse contenant une forte proportion de sucre. Attention diabétiques SOLUTE BUVABLE : Préparation liquide présentée en flacons multidoses ou ampoulkes buvables Verre coloré pour éviter risque de confusion avec les injectables

33 SUSPENSION : Constituée de fines particules solides dispersées dans un liquide Précaution : agiter avant emploi EMULSION : Eau + huile (crèmes hydratantes) Instabilité avec risque de séparation des 2 liquides

34 COMPRIME EFFERVESCENT :
qui se dissout dans l’eau Intérêt : prise facilitée après délitement COMPRIME SUBLINGUAL : Qui se place sous la langue Interêt : action plus rapide que la voie orale

35 COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE OU LP :
Intérêt : diminution du nombre de prises du médicament par jour COLLYRE : Lieu d’application : angle externe de l’oeil Conservation après ouverture : 4 semaines

36 GOUTTES AURICULAIRES :
Précaution : Tièdir le flacon avant administration. SUPPOSITOIRES : Précaution : conservation au frais s’il fait très chaud