Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 2-avril-mai-juin 2013 PROSTATE L’adjonction de dasatinib au docétaxel ne modifie pas la SG des patients par.

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1 Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 2-avril-mai-juin 2013 PROSTATE L’adjonction de dasatinib au docétaxel ne modifie pas la SG des patients par rapport au docétaxel seul Aucun EI non attendu n’a été observé Traitements ciblés associés au docétaxel dans les CPRCm : un concept à revoir après 8 essais de phase III négatifs (1) 1 EI de grade 3/4 Dasatinib + docétaxel Docétaxel Anémie (%)8,05,9 Neutropénie (%)6,25,5 Hypocalcémie (%)3,53,1 Hémorragie digestive (%)2,61,3 Épanchement pleural (%)1,30,4 ToxicitéEfficacité Patients à risque (n) 762656543419213973320 760689553408224963020 Survie globale (ITT) Événements/SG médiane patients(mois) Placebo462/76021,2 Dasatinib452/76221,5 HR (IC 95,5 ) : 0,99 (0,87-1,13) p = 0,9009 Étude de phase III READY : docétaxel + dasatinib versus placebo D’après Araujo JC et al., ASCU ® GU, abstr. 8 actualisé.

2 Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 2-avril-mai-juin 2013 PROSTATE L’adjonction d’aflibercept au docétaxel n’a pas prouvé qu’elle permettait d’augmenter la SG des patients ; en revanche, elle augmente significativement la toxicité. 2 Aflibercept + docétaxel (n = 611) Placebo + docétaxel (n = 598) Grade 3-4 Gastro-intestinal (%)29,88,0 Stomatite, ulcère (%)14,61,2 Vasculaire (%) - Hypertension (%) 15,9 13,3 7,2 3,3 Asthénie, fatigue (%)15,97,7 Infection - Neutropénie (%) 20,1 14,2 10,0 6,9 Survie globale (ITT) Patients à risque (n) 612592565527469410361311273194143986240 6125845445064654233673142731951531108151 Placebo + docétaxel Aflibercept + docétaxel p = 0,3802 Traitements ciblés associés au docétaxel dans les CPRCm : un concept à revoir après 8 essais de phase III négatifs (2) Étude de phase III VENICE : aflibercept en association avec le docétaxel D’après Tannock I et al., ASCU ® GU, abstr. 13 actualisé. ToxicitéEfficacité

3 Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 2-avril-mai-juin 2013 PROSTATE 3 EssaiPartenaireRésultats ASCENT IIDN101 (calcitriol)Survie inférieure dans le bras expérimental VITAL IIVaccin GVAXSurvie inférieure dans le bras expérimental SWOG S0421AtrasentanPas de différence en survie ENTHUSEZibotentanPas de différence en survie MAINSAILLénalidomidePas de différence en survie (plus toxicité) CALGB 90401BévacizumabPas de différence en survie (meilleure SSP) VENICEAflibercept (VEGF-trap)Pas de différence en survie READYDasatinibPas de différence en survie SYNERGYCustirsen (OGX-011)En cours Déception pour tous les essais de phase III évaluant des associations avec le docétaxel Traitements ciblés associés au docétaxel dans les CPRCm : un concept à revoir après 8 essais de phase III négatifs (3)