Julie VINCENT Mémoire DES

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1 Julie VINCENT Mémoire DES
Devenir des patients non randomisés de l’essai de phase III FFCD 9102 : radio-chimiothérapie suivie de chirurgie comparée à la radio-chimiothérapie exclusive dans les cancers de l’œsophage localement avancés opéables Julie VINCENT Mémoire DES Strasbourg Avril 2011

2 Essai FFCD 9102 : RCT vs RCT-chirurgie
Population : Epidermoïdes / ADK T3 N 0-1 opérables Schéma : RT+ 5 FU-CDDP x A : Chirurgie si Réponse Objective B : RT+5 FU-CDDP x 3 Éligibles : Randomisés : 259 Bedenne L et al, J Clin Oncol 2007

3 Essai FFCD 9102 NS Bedenne et al, JCO 2007

4 Objectifs de l’étude Intérêt de la chirurgie de rattrapage ?
Devenir des patients non randomisés et plus particulièrement non répondeurs au traitement initial ? Intérêt de la chirurgie de rattrapage ?

5 Schéma de l’étude 451 patients 192 non randomisés 112 opérés
Non répondeurs Contre indication Refus Décès Pas de traitement Non éligible Inconnus 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

6 Objectif principal: survie globale
451 patients Randomisés Non répondeurs Contre indication Refus Décès Pas de traitement Non éligible Inconnus 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

7 Objectif principal: survie globale
Selon la chirurgie 451 patients Randomisés Non répondeurs Contre indication Refus Décès Pas de traitement Non éligible Inconnus 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

8 Objectif principal: survie globale
Selon la chirurgie 451 patients Randomisés Non répondeurs Contre indication Refus Décès Pas de traitement Non éligible Inconnus 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

9 Objectif principal: survie globale
Selon la réponse histologique 451 patients Randomisés Non répondeurs Contre indication Refus Décès Pas de traitement Non éligible Inconnus 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

10 Objectif principal: survie globale
Selon la réponse histologique 451 patients Randomisés Non répondeurs Contre indication Refus Décès Pas de traitement Non éligible Inconnus 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

11 Survie globale chez les non randomisés
Survie médiane Rando : 18,9 mois Non Rando : 11,5 mois p = 0,003

12 Survie chez les non randomisés, opérés et non opérés
Survie médiane Randomisés : ,9 mois Non rando opérés : ,3 mois Non rando non opérés : 6,1 mois NS p < 0,0001 Randomisés Non randomisés opérés Non randomisés non opérés

13 Réponse histologique chez les non randomisés opérés
RC TRG1 RC TRG2 RP/S P Inconnue 13% 11% 64% 6%

14 Réponse histologique chez les non randomisés opérés
RC TRG1 RC TRG2 RP/S P Inconnue 13% 11% 64% 6% RC %

15 Survie selon la réponse histologique chez les non randomisés opérés
Survie médiane RP/S : 16,5 mois Randomisés: 18,9 mois NS Non randomisés toutes causes

16 Patients non randomisés, non répondeurs
77 opérés 35 non opérés

17 Survie chez les non répondeurs, opérés et non opérés
Survie médiane Randomisés ,9 mois Non rando opérés: ,0 mois Non rando non opérés: 5,5 mois NS p = 0,001 Randomisés Non répondeurs opérés Non répondeurs non opérés

18 Réponse histologique chez les non répondeurs
RC TRG RC TRG PR/SD PD Inconnue 14% 9% 64% ,5% 6,5%

19 Réponse histologique chez les non répondeurs
RC TRG RC TRG PR/SD PD Inconnue 14% 9% 64% ,5% 6,5% RC %

20 Survie selon la réponse histologique chez les non répondeurs opérés
Survie médiane RP/S : 13 mois Non répondeurs non opérés : 5,5 mois p < 0,0001 Non randomisés non répondeurs

21 Conclusion La chirurgie de rattrapage, après un échec apparent ou réel de la radio-chimiothérapie, donne une survie comparable à celle des patients répondeurs La chirurgie doit être discutée chez tout patient restant opérable malgré l’échec de la RCT

22 Merci de votre attention

23 Evaluation de la réponse au traitement
Concordance entre réponse clinique et histologique 58% Evaluation difficile, sous ou surestimation de la réponse au traitement Faible rentabilité de la gastroscopie