Correspondances en Onco-Urologie Vol. I-n°1-avril-mai-juin 2010 PROSTATE  Étude randomisée, internationale en double aveugle,

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1 Correspondances en Onco-Urologie Vol. I-n°1-avril-mai-juin 2010 PROSTATE http://content.nejm.org  Étude randomisée, internationale en double aveugle, 4 ans de dutastéride (0,5 mg/j) versus placebo  Critères d’inclusion : PSA entre 2,5 et 10 ng/ml et une série de biopsies prostatiques négatives (6 à 12) depuis moins de 6 mois  Biopsies à 2 et 4 ans  8 121 patients âgés de 50 à 75 ans  Analyse sur 6 729 patients ayant au moins une biopsie  Réduction de 22,8 % du risque de cancer de la prostate 1 Résultats de l’étude REDUCE (Reduction by Dutasteride of prostate Cancers Events) de prévention avec le dutastéride chez des hommes à risque (1) D’après Andriole GLN et al. Engl J Med 2010;362:1192-202.

2 Correspondances en Onco-Urologie Vol. I-n°1-avril-mai-juin 2010 PROSTATE http://content.nejm.org 2  Parmi les 6 729 hommes ayant eu une biopsie ou une chirurgie prostatique, un cancer a été détecté chez 659 des 3 305 hommes du groupe dutastéride comparé à 858 des 3 424 hommes du groupe placebo, ce qui représente une réduction du risque relatif de 22,8 % (IC 95 : 15,2-29,8) sur une période de 4 ans (p < 0,001)  Durant les années 1 à 4, 220 patients sur 3 299 ont présenté une tumeur avec un score de Gleason 7-10 dans le bras dutastéride versus 233 sur 3 407 dans le groupe placebo (p = 0,81)  Durant les années 3 et 4, ont été relevées 12 tumeurs avec un score de Gleason 8-10 dans le bras dutastéride versus 1 seule dans le bras placebo (p = 0,003) Résultats de l’étude REDUCE (Reduction by Dutasteride of prostate Cancers Events) de prévention avec le dutastéride chez des hommes à risque (2) D’après Andriole GLN et al. Engl J Med 2010;362:1192-202.

3 Correspondances en Onco-Urologie Vol. I-n°1-avril-mai-juin 2010 PROSTATE http://content.nejm.org 3 D’après Andriole GLN et al. Engl J Med 2010;362:1192-202.  Le dutastéride diminue aussi le risque de rétention aiguë d’urines (1,6 % versus 6,7 %, soit une réduction du risque relatif de 77,3 %)  Les taux d’effets indésirables étaient comparables dans les 2 groupes sauf au niveau de l’insuffisance cardiaque plus élevée dans le groupe dutastéride : 0,7 % (30 hommes) versus 0,4 % (16 hommes) [p = 0,03]  Les auteurs concluent à la double prévention par le dutastéride sur 4 ans du risque de cancer et de complications de l’hyperplasie bénigne de la prostate Résultats de l’étude REDUCE (Reduction by Dutasteride of prostate Cancers Events) de prévention avec le dutastéride chez des hommes à risque (3)