Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 1 Brigitte Bazin L’activité « pays en développement » de l’ANRS en 2007.

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1 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 1 Brigitte Bazin L’activité « pays en développement » de l’ANRS en 2007

2 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 2 Brigitte Bazin PLAN 1- Les PED au sein de l’ANRS 2- Bilan des Appels d’Offres (2003-2008) 3- Les sites ANRS 4- Les programmes scientifiques en cours 5- L’animation : groupes de travail AC 12, AC 27

3 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 3 Brigitte Bazin PLAN 1- Les PED au sein de l’ANRS 2- Bilan des Appels d’Offres (2003-2008) 3- Les sites ANRS 4- Les programmes scientifiques en cours 5- L’animation : groupes de travail AC 12, AC 27

4 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 4 Brigitte Bazin

5 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 5 Brigitte Bazin

6 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 6 Brigitte Bazin PLAN 1- Les PED au sein de l’ANRS 2- Bilan des Appels d’Offres (2003-2008) 3- Relations avec les sites 4- Les programmes scientifiques en cours 5- L’animation : groupes de travail AC 12, AC 27

7 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 7 Brigitte Bazin L’EVALUATION DES PROJETS SOUMIS AUX APPELS D’OFFRE 1) Pré-expertise technique et scientifique par les CSS/AC « non PED » : - CSS1-2 : recherches fondamentales VIH - CSS 3-4 : recherches physiopathologiques et cliniques VIH - CSS 7 : recherches fondament./physiopath. VHC/VHB - CSS 5 : recherches en sciences sociales et en économie - AC 24 : essais thérapeutiques VHC/VHB - AC 5 : essais thérapeutiques VIH

8 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 8 Brigitte Bazin 2) Décision par le CSS 6 : Comité « Pays en développement » Vote de prise en considération : oui/non - pertinence pour les PED - expertise scientifique - expertise éthique Classement de priorité : notation (1-10) tenant compte de l’équilibre - VIH/hépatites - SHS/clinique/fond. - Action coordonnée (thématique prioritaire)/ originalité scientifique - Politique de site/ hors site

9 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 9 Brigitte Bazin

10 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 10 Brigitte Bazin

11 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 11 Brigitte Bazin Evolution des projets de recherches soumis, sélectionnés et financés par l’ANRS dans les PED Moyenne : 8/appel d’offre (40%) Moyenne : 20/appel d’offre Moyenne : 9/appel d’offre(45%)

12 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 12 Brigitte Bazin 14 bourses/an 6 bourses/an 43 %

13 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 13 Brigitte Bazin Part des projets hépatites parmi les projets soumis Part des projets hépatites parmi les projets financés

14 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 14 Brigitte Bazin Répartition thématique des projets soumisRépartition thématique des projets financés 87 projets financés entre 2003 et 2008 41% Clinique 16% Fondamental 43% Sciences sociales 214 projets soumis entre 2003 et 2008 45% Clinique 18% Fondamental 37% Sciences sociales

15 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 15 Brigitte Bazin Part des projets soumis par les sites ANRSPart des projets financés 87 projets financés entre 2003 et 2008 80% Site ANRS (70) 20% Hors site (17) 214 projets soumis entre 2003 et 2008 73% Site ANRS (157) 27% Hors site (57)

16 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 16 Brigitte Bazin Projets soumis par des investigateurs hors site 2003 - 2008 Soumis N=57 Financés N=17 Rech. Clinique Rech. Fondamentale Sciences Sociales 26 10 21 539539 Pays Afrique du SudGabonMozambique BéninHaïtiNiger BurundiIndeOuganda CentrafriqueMaliTanzanie ColombieMarocThaïlande CongoMauritanieTogo

17 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 17 Brigitte Bazin Part des projets multi-sites financés 22 / 87 projets multi site financés entre 2003 et 2008 : 25 %

18 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 18 Brigitte Bazin PLAN 1- Les PED au sein de l’ANRS 2- Bilan des Appels d’Offres (2003-2008) 3- Les sites ANRS 4- Les programmes scientifiques en cours 5- L’animation : groupes de travail AC 12, AC 27

19 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 19 Brigitte Bazin

20 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 20 Brigitte Bazin

21 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 21 Brigitte Bazin Projets soumis par les sites ANRS 2003 – 2008 (157 projets)

22 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 22 Brigitte Bazin Répartition thématique des projets sur les sites ANRS 2003 – 2008 (157 projets)

23 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 23 Brigitte Bazin SITE2003200420052006200720082009 Asie (Cambodge, Vietnam) 17-19 janv. 2-4 oct. 12-14 janv. Brésil 8-9 juin 23-24 mars 15 juil. Burkina Faso 9-11 janv.17-19 janv. 23-24 fév. 2-4 mars Cameroun 3-5 fév. 26-29 janv. 25-27 sept. Côte d'Ivoire 30 juin-1 juil.23 ddéc. 31 mars et 1er juil. 20-21 avr. 15 sept. Egypte 2-3 juin Sénégal Avril26-27 fév.26 mai23-24 nov. 26-27 mai

24 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 24 Brigitte Bazin PLAN 1- Les PED au sein de l’ANRS 2- Bilan des Appels d’Offres (2003-2008) 3- Les sites ANRS 4- Les programmes scientifiques en cours 5- L’animation : groupes de travail AC 12, AC 27

25 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 25 Brigitte Bazin PROJETS EN COURS EN 2008(2006) N= 98(91)  88 projets dans la pathologie du VIH (90%)81(88,5%)  10 projets sur les hépatites(10%)10(11,5%) Recherche fondamentale : 13 (13%)(14) Recherche clinique et multidisciplinaire :44 (45%)(37) Recherche en sciences humaines et sociales : 38 (39%)(40)

26 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 26 Brigitte Bazin Recherche fondamentale (N = 13 vs 11)  Transmission inter-espèces  Recherche vaccinale (cross réactivité)  Déterminants immuno-virologiques de l’infection - IRIS/co-infection TB/VIH - ENI - TME

27 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 27 Brigitte Bazin Essais thérapeutiques (N= 16 ) 1- Antiretroviraux chez l’adulte (N=4 vs 5) 2006 Traitements simplifiés en 1 prise/j -génériques -1999- 2001 : 3 essais Sénégal, Cameroun, Vietnam -2002 : fixed dose combination (Triomune), Cameroun -2005 : FTC/EFA/TDF, Sénégal Interruptions programmées de traitement -2003 : TRIVACAN, Côte d’ivoire

28 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 28 Brigitte Bazin 1- Antirétroviraux chez l’adulte 2007 : Traitements simplifiés -12115 : phase II/III, comparaison de 4 tt simplifiés, Cameroun, Sénégal (AO 2006) Traitement du groupe VIH-O -12168 : Cameroun (AZT/*3TC/LPV/rt), Stratégies de seconde ligne -12169 :Cameroun, Sénégal Suivi long terme de TRIVACAN

29 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 29 Brigitte Bazin 2- Essais dans la co-infection VIH/Tuberculose ( N=10 vs 1) 2006 (AO 2004) : CAMELIA, Phase III, ARV précoce vs tardif, Cambodge

30 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 30 Brigitte Bazin Appel d’Offre 2006-2 1- ANRS 12 136 trial, Phase III, N=2000, Côte d’Ivoire A Randomized clinical trial comparing early ARV vs INH vs INH+ARV in HIV infected adults between 250 and 500 CD4/mm3. Appel d’Offre 2007-1 2 - ANRS 12 146 trial, Phase III, N=570, Mozambique A Randomized clinical trial comparing 2 régimens of ARV containing EFV or NVP in co-infected patients receiving Rifampicine 3 - ANRS 12 150 trial, Phase II, N=100, Afr. Du Sud, Vietnam Pharmacokinetic of diff. doses of Rifabutine + NVP ou EFV

31 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 31 Brigitte Bazin Appel d’Offre 2007-1 (suite) 4-5 – Sous études Camelia - Rôle of NK TB/HIV in IRIS (ANRS 12 153) - PK of NVP or EFV and polymorphism of CYT P- 450 (ANRS 12 154) 6 – Sciences Sociales Comparative history of TB and HIV programs in Sénégal and Cameroun (ANRS 12 155)

32 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 32 Brigitte Bazin Appel d’Offre 2007-2 7 – Role of T cells in IRIS, ANRS 12 164 (sous-étude Camelia ) 8 - Camelia long-term follow-up, ANRS 12 160 Appel d’Offre 2008-1 9 – Essai de phase II (N=150), Brésil A randomized clinical trial comparing 2 doses of Raltegravir vs EFV in regimen containing TDF/FTC in patients on rifampicine (ANRS 12 180)

33 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 33 Brigitte Bazin ANRS Sites Brazil : Raltegravir phase II trial Cambodia: Camelia phase III and substudies Vietnam and South Africa : RFB/RFP phase II Ivory coast : INH prophylaxis phase III Cameroun/Senegal : TB/HIV programs, SHS Others countries Mozambique : EFV/NVP phase III

34 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 34 Brigitte Bazin 3-Essais thérapeutiques ARV chez l’enfant (N=3) 2006 -12 103 : traitement simplifié, PK ( 3TC/ddI/EFV), Burkina Faso 2007 -12 167 : suivi à 24 mois ANRS 12 103, Burkina Faso -12 140 : traitement précoce (<3mois) et réponse vaccinale, Cameroun

35 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 35 Brigitte Bazin 4-Essais de prévention de la transmission mère-enfant (N=3) 2006 -Kesho-Bora : phase III de prévention de la TME par l’allaitement : ARV chez la mère, (Burkina Faso, Kenya, Afrique du Sud) -TEEmA : phase II (PK), TDF/FTC, (Cambodge, CI, Afrique du Sud) 2007/8 -PROMISE : phase III de prévention de la TME par l’allaitement : ARV chez l’enfant (multicentrique, EDCTP)

36 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 36 Brigitte Bazin 5- Essais de prévention de la transmission sexuelle 2006 -1265 : circoncision masculine (essai randomisé phase III), Afr Sud, terminé -1285a : traitement suppressif de l’HSV2, Burkina, terminé -1285b : traitement syndromique de l’HSV2, Burkina, terminé

37 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 37 Brigitte Bazin COHORTES Burkina Faso : Cohorte YERELON, N = 600 - Evolution des MST, incidence VIH (3%) : algorithmes++ - Recherche clinique : essais HSV2 et microbicides - Sciences sociales : contraception, santé de la reproduction… - « Capacity building » Vaccin : programme EDCTP

38 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 38 Brigitte Bazin COHORTES Sénégal : Cohorte ISAARV = Suivi long terme sous ARV : N = 250 Tolérance, mortalité, morbidité, causes d’échec, évolution des IO, étude de résistance, études de qualité de vie, KABP.

39 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 39 Brigitte Bazin Côte d’Ivoire : Cohorte PRIMO-CI « Histoire naturelle chez des sujets à date de contamination récente » (délai médian : 9 mois) - morbidité/mortalité pré-ARV - facteurs immuno-viro de progression vers le Sida - analyse des comportements à risque - programme vaccin (études cross-réactivité) : arrêt 2003

40 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 40 Brigitte Bazin COHORTES : questions -Structurantes pour les sites Coût élevé -Support pour projets de rechercheRelais « post cohorte » ? -MultidisciplinaritéModalités d’évaluation (arrêt+) ? -Evaluation 2008 : -Présentation/ discussion AC7 du 7 mars 2008 -Décision Directeur ANRS > 7 mars

41 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 41 Brigitte Bazin Evaluation de programmes (12 projets)  Décentralisation de l’accès au traitement au Cameroun : 5 projets  Evaluation du passage à l’échelle communautaire de la circoncision (Afr. Sud)  Base de données ART-LINC et KIDS-ART-LINC : meta-analyse de programmes d’accès au traitement dans 23 pays africains  Interventions de santé publique : ≠ modalités dépistage de l’infection VIH (VCT familial, à point d’entrée CS pédiatrique…)

42 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 42 Brigitte Bazin Sciences humaines et sociales et Santé publique (26 projets) Prévention : risques liés à la sexualité (MSM, prostitution) Accès aux soins :professionnels de santé (burn out, KABP…) populations vulnérables (femmes, enfants, MSM…) offre de soins informelle Analyses des politiques publiques : Brésil, Botswana, Sénégal/Cameroun (TB/VIH)

43 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 43 Brigitte Bazin Economie de la santé (7 projets hors programme Cameroun)  Propriété intellectuelle et offre de médicaments (accords TRIPS)  Analyse des financements internationaux et de leur impact sur les programmes  Impact macro-économiques du Sida sur les pays  Etudes coût-efficacité

44 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 44 Brigitte Bazin PLAN 1- Les PED au sein de l’ANRS 2- Bilan des Appels d’Offres (2003-2008) 3- Les sites ANRS 4- Les programmes scientifiques en cours 5- L’animation : groupes de travail AC 12, AC 27

45 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 45 Brigitte Bazin AC 12 PTME Pédiatrie Techniques alternatives en virologie Prévention de la transmission sexuelle chez l’adulte Recherches en Hépatites virales Étude de la Résistance dans les pays du Sud 2004 PTME Pédiatrie Techniques alternatives en virologie Prévention de la transmission sexuelle Morbidité ARV chez l’adulte Co-infection VIH/ Hépatite B Résistance dans les pays du Sud Co-infections TB/malaria ? Mise en place 2007 ?

46 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 46 Brigitte Bazin JanvierGroupe de travail "Prévention de la transmission mère-enfant" Groupe de travail " Hépatites virales" FévrierGroupe de travail "Microbicides" Groupe de travail "Interventions en santé publique" AC12?AC27? MarsGroupe de travail : résistances du VIH aux ARV dans les pays du Sud AvrilGroupe de travail "Charge virale" MaiRéunion ANRS/OMS à Genève : coordination des études de résistances aux ARV Groupe de travail "Prévention de la transmission mère et enfant JuinInauguration du site ANRS "République arabe d' Egypte" focalisé sur les hépatites virales - 1ères journées scientifiques au Caire SeptembreAC 12 : groupe de travail "Microbicides" AC 12 : groupe de travail "Prévention de la transmission mère-enfant" 2èmes Journées scientifiques du site ANRS " Cameroun" à Yaoundé OctobreAC 27 "Recherches en économie de la santé" Groupe de travail "Prévention de la transmission mère-enfant" DécembreCSS6 Réunion d'évaluation des projets et bourses (1er appel d'offres 2008) AC11/AC12 : groupe d’étude des résistances du VIH aux ARV dans les pays du Sud AC11/AC12 groupe de travail "Quantification virale" AC 12 : groupe de travail "Microbicides"

47 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 47 Brigitte Bazin Réunion du groupe de travail ANRS « Microbicides » Vendredi 16 février 2007 Etat actuel de la recherche sur les microbicidesGuido Vanham Le programme ANRS en cours sur les microbicidesLaurent Bélec Guido Vanham Le programme européen sur les microbicidesRoger Legrand Guido Vanham Modèles muqueux - Modulation des modèles in vitro par le complément Hela Saïdi - In vitro- Plasma séminal et franchissement de la muqueuse Olivier Delezay - IgA monoclonales anti-gp41 : modèles de muqueuses immunocompétentes Morgane Bomsel - In vivo - Chez la souris : muqueuse humanisée chez la souris SQUID Bettina Salle - Chez le singe - Muqueuse vaginaleBettina Salle - Muqueuse rectaleCécile Butor Autres candidats microbicides ? - Inhibiteurs de l’interaction gp120/CD4 Martin Loïc- Peptide de la gp41Elmostapha Bahraoui - Mutants de RANTESGuy Gorochov - Une association de molécules « naturelles » Ali Jenabian - Le SLPI : Un polypeptide naturel anti-VIH Serge Bénichou- Complexes terpéniques Bernard Gombert - Interféron-  Jacques Martal - Ténofovir sous forme microbicide (Gilead)Aldo Trylesinski - Dermaseptine Hela Saïdi - Propositions de formulations (Bioalliance)Assia Dembri Discussion générale Animateurs : - Quelle suite à donner au projet ANRS MMP ?Guido Vanham - Quelles collaborations mettre en place ?François Clavel - Entamer une réflexion sur les questions de galénique ?Laurent Bélec - Quel partenariat avec les industriels ?

48 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 48 Brigitte Bazin COLLABORATIONS INTERNATIONALES (1) NIH- 2003 : projet ART-LINC (meta-analyse cohortes ARV Afrique/Asie) - 2004 : essai KESHO-BORA (essai randomisé prévention post- partum) – CDC/NIH - - 2005 : essai CAMELIA (introduction des ARV, patients TB/VIH) OMS- essai KESHO-BORA - guidelines, réseaux(résistance), groupes de réflexion (« generic tools) - programme résistance aux ARV

49 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 49 Brigitte Bazin COLLABORATIONS INTERNATIONALES (2)  EDCTP : European and Developing countries Clinical Trial Partnership -3 Essais PTME :TEEmA (1er AO) Kesho Bora Promise -Capacity building vaccin (burkina)  Forum for collaborative HIV research

50 Réunion de l’Action Coordonnée N° 12 28 et 29 février 2008 - Paris 50 Brigitte Bazin Répartition des projets soumis et acceptés : 2003-2008 Soumis (≥2007) N=214 (75) Financés (≥2007) N=87 (34) VIH18363 (30) dont co-infectionsVIH-TB13 (7)9 (7) VIH-hépatite13 (5)4(3) VIH-HPV4 (0)0 VIH-HSV23 (1)1(0) VIH-Paludisme3 (1)0 VIH-autres* Total 4(2) 40 (16) 0 14(10) Hépatites3110 * Autres : CMV, Fièvre jaune, cryptosporidiose