Étude EVIDENCE® : liraglutide dans la “vraie vie” (2)

Présentation au sujet: "Étude EVIDENCE® : liraglutide dans la “vraie vie” (2)"— Transcription de la présentation:

0 Étude EVIDENCE® : liraglutide dans la “vraie vie” (1)
Étude observationnelle multicentrique réalisée en post-commercialisation du liraglutide en France à la demande de l’HAS, afin d’évaluer son efficacité et sa tolérance en pratique clinique de routine : 3 152 diabétiques de type 2 inclus 2 750 centres (750 spécialistes – généralistes) Durée de suivi : 2 ans Objectif principal : Pourcentage de patients encore sous traitement et avec un taux d’HbA1c < 7 % à 2 ans de traitement par liraglutide Présentation des résultats intermédiaires chez patients (77,6 %) poursuivant l’étude après 1 an de suivi EASD 2013 – D'après Gourdy P et al., poster 923 ; Charpentier G et al., poster 899 ; Penfornis A et al., poster 894, actualisés

1 Étude EVIDENCE® : liraglutide dans la “vraie vie” (2)
Après 1 an de traitement par liraglutide : 36,5 % des patients atteignent l’objectif d’HbA1c < 7 % ; Réduction moyenne du taux d’HbA1c de -1,04 ± 0,98 % ; Diminution du poids corporel (- 3,6 kg ; p < 0,001) Patients avec HbA1c < 7 % par rapport à l’inclusion (%) Diminution de l’HbA1c par rapport à l’inclusion p < 0,001 Δ = 1,04 %, p < 0,001 EASD 2013 – D'après Gourdy P et al., poster 923 ; Charpentier G et al., poster 899 ; Penfornis A et al., poster 894, actualisés

2 Étude EVIDENCE® : liraglutide dans la “vraie vie” (3)
Réduction de l’HbA1c selon la durée du diabète : 5 ans (n = 689) A1c = 8,53 % 6-10 ans (n = 800) A1c = 8,58 % > 10 ans (n = 808) A1c = 8,53 % p < 0,001 p < 0,001 p < 0,001 : tous les groupes versus inclusion. EASD 2013 – D'après Gourdy P et al., poster 923 ; Charpentier G et al., poster 899 ; Penfornis A et al., poster 894, actualisés

3 Étude EVIDENCE® : liraglutide dans la “vraie vie” (4)
Patients sous iDPP-4 à l’inclusion switchés par liraglutide : Diminution de l’HbA1c par rapport à l’inclusion Diminution du poids par rapport à l’inclusion Δ = 0,84 %, p < 0,0001 Δ = 3,5 kg, p < 0,0001 EASD 2013 – D'après Gourdy P et al., poster 923 ; Charpentier G et al., poster 899 ; Penfornis A et al., poster 894, actualisés

4 Étude EVIDENCE® : liraglutide dans la “vraie vie” (5)
Tolérance : EI les plus fréquents : gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées) : 7,9 % = raison la plus fréquente de sortie d’étude. Incidence nettement plus faible que dans les essais cliniques (33 à 56 %) Rares EI pancréatiques : 8 événements pancréatiques (dont 1 avec ATCD de pancréatite à l’inclusion) Les résultats à 1 an de l’étude EVIDENCE® montrent : une réduction significative du taux d’HbA1c, de la glycémie à jeun et du poids dans la population totale une amélioration significative du contrôle glycémique et du poids après 1 an dans le groupe de patients chez qui un traitement préalable par iDPP-4 a été substitué par le liraglutide à l’inclusion dans l’étude la réponse au liraglutide était meilleure avec un diabète moins ancien EASD 2013 – D'après Gourdy P et al., poster 923 ; Charpentier G et al., poster 899 ; Penfornis A et al., poster 894, actualisés