Actualité Procoralan® ivabradine

Présentation au sujet: "Actualité Procoralan® ivabradine"— Transcription de la présentation:

1 Actualité Procoralan® ivabradine
Nadine Petitpain Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine

2 Ivabradine Inhibiteur du courant If Conduction calcique
contrôle If bloqué mV Inhibiteur du courant If Conduction calcique modulation de la fréquence cardiaque Indications actuelles Depuis 2006, traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal. Si BBlqts contre-indiqués ou insuffisants. Depuis 2012, traitement de l’insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm SMR Important, ASMR modérée/mineure Temps (msec)

3 Données actuelles Données du CTPV
Effets cardiaques et visuels les plus fréquents Etude d’utilisation en France: pas de mésusage mis en évidence Il s’agit d’un traitement de 2nde intention de l’angor Ne doit pas être utilisé comme bradycardisant ou anti-arythmique

4 Fait nouveau Résultats préliminaires étude SIGNIFY Etude de morbi-mortalité
Patients coronariens, versus placebo, 7,5 mg*2  10 mg*2 Sous groupe angor de classe II ou plus (n=12049) Augmentation du risque combiné de mortalité cardiovasculaire et d’IDM non fatal Possiblement en lien avec l’objectif < 60 bpm Incidence élevée des bradycardies (17,9 % traités vs 2,1% PCB) 30% avec fréquence de repos < 50 bpm (au moins 1 épisode)  Décision de réévaluer le rapport B/R (Commission Européenne)

5 Recommandations PRAC nov2014
Recommandations juin 2014 Interrompre le TTT si la fréquence de repos devient trop basse. Posologie recommandée 5 mg*2, ne doit pas dépasser 7,5 mg*2 Surveillance étroite de la fréquence cardiaque. Diminuer la posologie à 2,5 mg*2 si fréquence cardiaque de repos basse de façon persistante ou si bradycardie symptomatique Eviter l’association avec inhibiteurs calciques Respecter les indications actuelles Recommandations PRAC nov2014 Pas de prescription si <70 bpm Arrêter si inefficacité à 3 mois Contre-indiqué avec vérapamil ou diltiazem Surveiller +++ la fréquence cardiaque Prendre en compte le risque de FA et informer les patients