XII Journées Liégeoises de Gynécologie Obstétrique n Symposium de satellite Sanofi Pasteur MSD è Dr Patrick Dhont (Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur.

Présentation au sujet: "XII Journées Liégeoises de Gynécologie Obstétrique n Symposium de satellite Sanofi Pasteur MSD è Dr Patrick Dhont (Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur."— Transcription de la présentation:

1 XII Journées Liégeoises de Gynécologie Obstétrique n Symposium de satellite Sanofi Pasteur MSD è Dr Patrick Dhont (Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur MSD) - Update Gardasil è Dr Magali Flamme (Dermatologie et Pathologie des Muqueuses) - Update sur les pathologies induites par les HPV oncogènes et non oncogènes, au-delà du col de l’utérus

2 Une année exceptionnelle Dr Patrick Dhont Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur MSD JLGO 20-09-2007

3 Une histoire exceptionnelle Dr Patrick Dhont Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur MSD JLGO 20-09-2007

4 Une histoire exceptionnelle pour Gardasil ® 26-09-2006 AMM Gardasil Europe Mai-Juin 2007 NEJM Lancet 20-09-2007 JLGO Remboursé 2008 Analyses finales ph II-III 10-2008 Prix Nobel Harald zur Hausen 2009 HPV 16 LT 24-45 ans USA hommes

5 DISEASE ENDPOINT HPV 16/18-related CIN 2+ HPV 16-related CIN 2+ HPV 18-related CIN 2+ HPV 6/11/16/18 VIN 2/3 HPV 6/11/16/18 VaIN 2/3 HPV 6/11/16/18 Genital Warts GARDASIL ® 4 years (PPE) Prespecified Efficacy 98.2% (93.5-99.8) 97.8% (92-100) 100% (87-100) 100.% (67.2-100) 100% (55.4-100) 99.0% (96.2-99.9) Femmes 16 – 26 ans RCP Gardasil® 2009

6 Autres données sur l’efficacité de GARDASIL ® è Mémoire immunitaire è Vaccin monovalent contre HPV 16 è Données cliniques jusqu’à 45 ans (étude Future III) approuvé par EMEA è Données de l’administration concomitante avec d’autres vaccins (hépatite B, vaccin d’adolescents dTap-IPV) è Données validées sur la protection croisée (EMEA)

7 GARDASIL ® : profil de sécurité confirmé n Effets secondaires les plus fréquents après administration du GARDASIL ® è réactions au site d’injection (érythème, douleur, gonflement) et fièvre n Plus de 50 millions de doses distribuées dans le monde (fin juin 2009) n Déclarations récentes des autorités compétentes è USA 20-08-2009 (CDC,FDA) è Australie 19-08-2009 è OMS 07-08-2009 n Aucun changement dans les recommandations sur la vaccination contre le HPV avec GARDASIL ® http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/filcoprs/cp-gardasil-072008.htm http://www.tga.gov.au/alerts/medicines/gardasil.htm http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/VaccineSafety/ucm179549.htm Antwort der Bundesregierung auf die Kleine Anfrage […] Bündnis90/Die Grünen, 16/9302, 13/06.2008, http://www.bundestag.de/aktuell/hib/2008/2008_173/11.htmlhttp://www.bundestag.de/aktuell/hib/2008/2008_173/11.html

8 Implémentation n Recommandations belges n Remboursement en Bf pour les filles entre 12 et 18 ans inclus n Couverture vaccinale (situation opportuniste)

9 Données d’Effectiveness Femmes < 28 ans Jusque juillet 2007, croissance de l’incidence de verrues génitales avec 1.8 % tous les 3mois Depuis juillet 2007, diminution de l’incidence de verrues génitales avec 25.1 % tous les 3mois C Fairley – IPC 2009, Malmö, Sweden HSV: Herpes simplex virus Australie: Gardasil ® gratuit pour filles et femmes entre 12 et 26 ans depuis mi-2007

10 XII Journées Liégeoises de Gynécologie Obstétrique n Symposium de satellite Sanofi Pasteur MSD è Dr Patrick Dhont (Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur MSD) - Update Gardasil è Dr Magali Flamme (Dermatologie et Pathologie des Muqueuses) - Update sur les pathologies induites par les HPV oncogènes et non oncogènes, au-delà du col de l’utérus