Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (2)

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0 Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (1)
Schéma de l’étude J0 S8 S12 S20 S24 LDV/SOF RVS12 LDV/SOF + RBV RVS12 LDV/SOF RVS12 Patients GT1 naïfs de traitement non cirrhotiques Critères d’inclusion élargis : 647 patients randomisés 1:1:1 Stratification sur le sous type (1a ou 1b) EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé

1 Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (2)
Caractéristiques patients 8 semaines 12 semaines LDV/SOF (n = 215) LDV/SOF + RBV (n = 216) LDV/SOF (n = 216) Age en années, moy. (extrêmes) 53 (22-75) 51 (21-71) 53 (20-71) Homme, n (%) 130 (61) 117 (54) 128 (59) Origine afro-américaine, n (%) 45 (21) 36 (17) 42 (19) Origine hispanique, n (%) 13 (6) 12 (6) 14 (7) IMC kg/m2, moy. (extrêmes) 28 (18-43) 28 (18-56) 28 (19-45) IL-28B cc, n (%) 56 (26) 60 (28) GT1a, n (%) 171 (80) 172 (80) ARN du VHC à l’inclusion log UI/ml, moy. (extrêmes) 6,5 (1,4-7,8) 6,4 (3,9-7,7) 6,4 (2,3-7,8) Patients avec ARN du VHC initial > UI/ml, n (%) 181 (84) 171 (79) EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé

2 Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (3)
Critère principal : RVS12 p = 0,52 p = 0,70 p = 0,30 202/215 201/216 206/216 8 semaines 12 semaines 66/67 67/67 37/50 8 semaines 12 semaines LDV/SOF (n = 215) LDV/SOF + RBV (n = 216) LDV/SOF (n = 216) Patients, n (%) 202 (94) 201 (93) 206 (95) RVS12 Echec virologique 11 (5) 9 (4) 3 (1) Perdus de vue 2 (< 1) 6 (3) 7 (3) EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé

3 Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (4)
Tolérance N (%) 8 semaines 12 semaines LDV/SOF (n = 215) LDV/SOF + RBV (n = 216) LDV/SOF (n = 216) EI 145 (67) 165 (76) 149 (69) EI Grade 3-4 2 (< 1) 8 (4) 7 (3) EI sérieux 4 (2) 1 (< 1) 5 (2) Arrêts de traitement pour EI Décès Anomalies biologiques Grade 3-4 18 (8) 16 (7) Hb < 10 g/dl 11 (5) Hb < 8,5 g/dl Un traitement de 8 semaines par SOF/LDV est efficace et bien toléré chez les patients GT1 naïfs non cirrhotiques EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé