La Lettre du Cancérologue L’étude RADIANT D’après Kelly et al. J Clin Oncol 2014;32 (suppl 5); abstr. 7501 Objectif principal Survie sans récidive Objectifs.

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1 La Lettre du Cancérologue L’étude RADIANT D’après Kelly et al. J Clin Oncol 2014;32 (suppl 5); abstr. 7501 Objectif principal Survie sans récidive Objectifs secondaires Survie globale Survie globale et sans récidive dans le groupe EGFR muté R 2:1 Stratification Histologie, stade, chimiothérapie adjuvante, statut EGFR FISH, tabagisme, pays Critères d’inclusion CBNPC Résection complète Stade IB-IIIA EGFR IHC+/FISH+ ECOG PS 0-2 (n = 973) Placebo (n = 350) Erlotinib 150 mg/j (n = 623) Pas de chimiothérapie adjuvante (n = 458) ≤ 4 cycles de doublet avec platine (n = 515)

2 La Lettre du Cancérologue L’étude RADIANT † Not significant due to hierarchical testing DFS (overall population) DFS (del19 and L858R) Disease-free survival (probability) 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 061218243036424860 Disease-free survival (months) Placebo (156 événements) Médiane : 48,2 mois Erlotinib (254 événements) Médian : 50,5 mois Log-rank test : p = 0,3235 5466 Erlotinib Placebo Disease-free survival (probability) 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 061218243036424860 Disease-free survival (months) Placebo (32 événements) Médiane : 28,5 mois Erlotinib (39 événements) Médiane: 46,4 mois Log-rank test : p = 0,0391 † 5466 Erlotinib Placebo L’erlotinib ne prolongeait pas la survie sans récidive dans la population globale L’erlotinib s’associait à une survie sans récidive prolongée dans le groupe des tumeurs EGFR mutées HR = 0,61 (IC 95 : 0,384-0,981) HR = 0,90 (IC 95 : 0,74-1,10) D’après Kelly et al. J Clin Oncol 2014;32 (suppl 5); abstr. 7501

3 La Lettre du Cancérologue L’étude RADIANT La présence d’une mutation de l’EGFR ou son type n’était pas un facteur pronostique significatif sur la survie sans récidive dans le bras placebo 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0612182430364248546066 245 59 190 49 172 43 157 35 138 30 122 23 89 15 61 12 29 10 16 5 0000 0000 Mois SSM WT EGFR M+ Patients à risque WT EGFR M+ WT (104 évts) Médiane : 55,1 mois EGFR M+ (32 évts) Médiane : 28,5 mois Log-rank test : p = 0,2258 HR = 1,28 (IC 95 : 0,859-1,899) HR ajusté = 1,20 (IC 95 : 0,724-1,994) 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 WT EGFR M+ del19 L858R 0612182430364248546066 Mois SSM D’après Kelly et al. J Clin Oncol 2014;32 (suppl 5); abstr. 7501

4 La Lettre du Cancérologue L’étude RADIANT La survie sans récidive en cas de mutation rare de l’EGFR était très variable selon le type de mutation, dans les bras erlotinib et placebo 0 G719A 10 20 30 40 50 60 G719A G719A, E709KG719A, E709A G719A, R776H G719A, S768I G719A ErlotinibPlacebo Exon 18Exon 18 Autre Exon 19Exon 20 Ins/dup Exon 20 autre Exon 21 Erlotinib : 46,2 mois Placebo : 28,5 mois L692V V689L, A763_Y764ins L747S R748T P772_H773dup V774_C775ins N771_H773dup A767_V769dup A767_S768ins P772_H773ins H773_V774ins A767_V769dup N771_H773dup H773_V774ins P772_H773dup A767_V769dup H773dup A763_Y764ins, V689L R776H, G719A S768I, V774M S768I, G719A L861Q D830N L861Q L844p L861QV845EE868K D’après Kelly et al. J Clin Oncol 2014;32 (suppl 5); abstr. 7501

5 La Lettre du Cancérologue L’étude RADIANT L’influence du stade sur la survie sans récidive était variable, liée aux caractéristiques associées à la présence des mutations EGFR, elles-mêmes facteurs pronostiques indépendants 0612182430364248546066 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Erlotinib Placebo Mois SSM Erlotinib (n = 52) [11 évts] Médiane : non atteinte Placebo (n = 23) [9 évts] Médiane : non atteinte Wald test : p = 0,1425 HR = 0,517 (IC 95 : 0,214-1,248) Stade IB 0612182430364248546066 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Erlotinib Placebo Mois SSM Erlotinib (n = 30) [14 évts] Médiane : 44,75 mois Placebo (n = 17) [11 évts] Médiane : 16,62 mois Wald test : p = 0,0940 HR = 0,507 (IC 95 : 0,229-1,123) Stade II 0612182430364248546066 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Erlotinib Placebo Mois SSM Erlotinib (n = 18) [13 évts] Médiane : 34,69 mois Placebo (n = 18) [11 évts] Médiane : 27,73 mois Wald test : p = 0,7769 HR = 1,124 (IC 95 : 0,500-2,525) Stade IIIA D’après Kelly et al. J Clin Oncol 2014;32 (suppl 5); abstr. 7501