Étude GeparSIXTO - GBG 66 (1)

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1 Étude GeparSIXTO - GBG 66 (1)
Essai de phase II randomisé évaluant l’addition du carboplatine à la chimiothérapie néo-adjuvante dans les cancers du sein HER2+ ou triple-négatifs C H I R U G E PM Cancer du sein TN ou HER2+ confirmé (n = 595) R PMCb Le rôle du carboplatine dans le traitement des cancers du sein est controversé car les études réalisées, notamment dans les tumeurs HER2+, ont donné des résultats discordants, à l’image de celles dans les tumeurs triple-négatives (TN). L’étude GeparSixto a évalué l’association de carboplatine à différents schémas thérapeutiques, sélectionnés en fonction du sous-type de la tumeur. Les patientes incluses présentaient un cancer TN ou HER2+ non prétraité. Elles ont toutes reçu une association de paclitaxel (80 mg/m2/sem.) et de doxorubicine liposomale non pégylée (20 mg/m2/semaine), associée à du trastuzumab (6 à 8 mg/kg/3 sem. pendant 1 an) et à du lapatinib (750 mg/j pendant 18 sem.) pour les HER2+, et à du bévacizumab (15 mg/kg toutes les 3 semaines) pour les TN. Elles ont été randomisées en 2 groupes définis selon l’ajout ou non de carboplatine (groupes PM et PMCb), dont la dose a été réduite pour toxicité après inclusion de 330 patientes. Au total, 595 femmes ont été randomisées, dont 315 TN et 273 HER2+. Initialement ASC 2 réduit à 1,5 par l’amendement 1 après inclusion de 330 patientes Doxorubicine liposomale non pégylée 20 mg/m2/sem. Paclitaxel 80 mg/m2/sem. Carboplatine ASC 1,5*/sem. HER2+ : Trastuzumab 6 à 8 mg/kg/3 sem. (pour 1 an) TNBC Bévacizumab 15 mg/kg/3 sem. Lapatinib 750 mg/j 18 sem. ASCO® D'après von Minckwitz G et al., abstr actualisé

2 Étude GeparSIXTO - GBG 66 (2)
Réponse complète histologique par sous-types ypT0 ypN0 % 100 80 p < 0,05 NS 58,7 60 37,9 40 36,3 33,1 20 Le taux de réponse complète histologique (critère principal) était significativement plus élevé sous carboplatine (46,7 % versus 37,2 %), les 2 sous-types de tumeurs confondus. Mais s’il était effectivement plus élevé dans le groupe avec carboplatine pour les cancers TN (58,7 % versus 37,9 % ; p < 0,05), il était non significativement différent entre les groupes pour les cancers HER2+ (36,3 % versus 33,1 %). La toxicité du carboplatine était non négligeable (myélotoxicité et troubles digestifs, surtout en association avec le lapatinib). Cette étude donne des éléments importants en faveur de l’utilisation des sels de platine en situation néo-adjuvante dans les cancers du sein triple-négatifs (TN). PM (n = 157) PMCb (n = 158) PM (n = 136) PMCb (n = 137) TN HER2 + ASCO® D'après von Minckwitz G et al., abstr actualisé

3 Étude GeparSIXTO (3) Taux de RCH dans l’essai GeparSIXTO : cancer du sein à prédominance lymphocytaire (LPBC) versus sans prédominance lymphocytaire (non-LPBC) p < 0,0005 p = 0,09 p < 0,0005 test d’interaction p = 0,002 75 60 45 44 40 37 34 34 34 n = 580 438 142 n = 290 217 73 n = 290 221 69 LPBC Lymphocyte Predominant Breast Cancer, RCH = yT0YpN0 SABCS® D’après Denkert C et al., Abstr. S1-06 actualisé