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BERTRAND Pierre-Marie Clermont Ferrand
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Article original Etude épidémiologique, prospective, multicentrique, contrôlé, randomisé, sans aveugle ClinicalTrial.gov : Primary Hypothesis: An intensive management strategy for renal support in critically ill patients with acute renal failure decreases mortality as compared to less intensive (conventionally recommended) management strategies for renal replacement therapy. Secondary Hypotheses: An intensive management strategy for renal support in critically ill patients with acute renal failure will shorten the duration of ARF, decrease the incidence and duration of non-renal complications and is cost-effective as compared to less intensive (conventionally recommended) management strategies for renal replacement therapy.Critère principal : […] intensive management strategy for renal support in critically ill patients with acute renal failure decreases mortality […]
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Critères secondaires :
Critère Principal Mortalité toute cause à J60 Critères secondaires : Mortalité Hospitalière Récup. fct° rénale (ClCr > 20mL/min) Durée d’EER Durée séjour en Réa Jours sans dysfonction d’organe Retours à domicile sans HDI
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Statistiques Nombre de patients à inclure : Mortalité à J+60
1164 pour α = 0,05 bilatéral; 1-β = 0,9; 10% de différence Analyses intermédiaires prévus adaptées (Haybittle and Peto) Mortalité à J+60 Régression logistique par strate (oligurie, sexe, SOFA CV, sepsis) Kaplan–Meier Critère secondaire Analyse de Variance (ANOVA)
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Matériel et Méthode
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Flowchart
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Résultats
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Discussion
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Inclusion/Exclusion
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HDI /j = HFC 35mL/kg/j = SLED /j ≠ HDI /2j = HFC 20mL/kg/j = SLED /2j
? HDI /j = HFC 35mL/kg/j = SLED /j ≠ HDI /2j = HFC 20mL/kg/j = SLED /2j 2 bras « hétérogènes »
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Protocole Complexe
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HFC Intensive Less Intensive
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HDI Intensive Less Intensive = 7,8/sem = 3,9/sem
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Complications
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Contrôle de la Volémie Intensive Less Intensive
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Biais minimum dead
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Validité externe Hypothèse physiologique Cohérence avec la littérature
Pertiente Cohérence avec la littérature Schiffl, NEJM 02 (HDI /j) Pannu, JAMA 08 (HDI = HFC 35 mL/kg/j) Tonelli, AJKD 02 (HDI = HFC ) Bouman, Crit Care Med (Early vs. low vs. hight volume HFC) Ronco, Lancet 00 (20 vs. 35 vs. 40 mL/kg/h)
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En Conclusion
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Réponse à la question L’étude apporte une réponse à la question posée.
La question modérément pertinente L’étude ne permet pas de conclure
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Conséquence Je ne modifie pas ma pratique quotidienne
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