Kévin Jean 1,2*, Xavier Anglaret 3,4, Raoul Moh 3, Christine Danel 3, France Lert 1,2, Rosemary Dray-Spira 1,2 1 INSERM, UMRS 1018 – CESP, Epidémiologie.

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1 Kévin Jean 1,2*, Xavier Anglaret 3,4, Raoul Moh 3, Christine Danel 3, France Lert 1,2, Rosemary Dray-Spira 1,2 1 INSERM, UMRS 1018 – CESP, Epidémiologie des déterminants professionnels et sociaux de la santé, Villejuif, France; 2 Université Versailles Saint-Quentin, UMRS 1018, Villejuif, France; 3 Programme PAC-CI, CHU de Treichville, Abidjan, Côte d’Ivoire; 4 INSERM, U897, Université Bordeaux Segalen, Bordeaux, France * kevin.jean@inserm.fr Après 12 mois, les comportements sexuels sont comparables entre les 2 bras (tendance au multipartenariat dans le bras précoce non retrouvée à 24 mois). Néanmoins, via l’effet biologique du traitement ARV, les patients du bras précoce sont moins infectieux que ceux du bras standard. Réduction de la transmission par ARV précoce légèrement inférieure (86%) à celle documentée dans HPTN 052. La différence peut en partie s’expliquer par l’inclusion de couples séroconcordants, pour qui l’effet protecteur est nul. Résultats obtenus sur une population plus large que les seuls couples stables sérodifférents. CONCLUSIONS N=986 N (%) Bras Standard523 (53.04%) Précoce463 (46.96%) Sexe Homme191 (19.37%) Femme795 (80.63%) Age <30248 (25.15%) 30-40448 (45.44%) >40290 (29.41%) Statut matrimonial Célibataire421 (42.7%) En couple stable452 (45.8%) Divorcé/ Veuf/ Autre113 (11.5%) Bras standardBras précoceChi2 p-val n=523n=463 log(CV) par strate<.0001 Indétectable57 (11.95%)361 (82.23%) <=313 ( 2.73%)21 ( 4.78%) 3.01-474 (15.51%)19 ( 4.33%) 4.01-5170 (35.64%)24 ( 5.47%) >5163 (34.17%)14 ( 3.19%) Sous ARV depuis au moins 30 jours<.0001 Oui35 ( 6.69%)463 (100.0%) Activité sexuelle dans les 12 mois0.3813 Oui377 (72.08%)322 (69.55%) Partenaires multiples dans les 12 mois0.061 Oui32 ( 6.12%)43 ( 9.29%) Dernier partenaire sexuel0.8869 Sans objet146141 Stable291 (77.19%)250 (77.64%) Non stable86 (22.81%)72 (22.36%) Statut du dernier partenaire0.63 Inconnu167 (44.30%)154 (47.83%) VIH-95 (25.20%)74 (22.98%) VIH+115 (30.50%)94 (29.19%) Dernier rapport non protégé dans les 12 mois0.2228 Oui142 (27.15%)110 (23.76%) Dernier rapport sexuel dans le mois0.3152 Oui246 (47.04%)203 (43.84%) Dernier rapport non protégé dans le mois avec partenaire sérodifférent0.3946 Oui62 (11.85%)47 (10.15%) Dernier rapport non protégé dans le mois avec partenaire sérodifférent et CV détectable<.0001 Oui52 (10.06%)12 ( 2.60%) A 24 mois, diminution de l’effet protecteur due à l’initiation du TAR dans le bras standard (34% des patients du bras standard avec CV indétectable à 24 mois, contre 12% à 12 mois) Essai Temprano ANRS-12136 Essai randomisé multicentrique mené à Abidjan (Côte d’Ivoire) évaluant les bénéfices et risques d’un traitement ARV précoce (entre 350 et 800 CD4) Critères d’inclusion: >18 ans, VIH 1 ou VIH 1+2, entre 350 et 800 CD4, naïf de traitement, sans tuberculose active Bras standard: initiation ARV selon critères OMS (CD4<350 ou stade clinique OMS 4) Bras précoce: initiation ARV immédiatement après inclusion Suivi clinique complet et régulier des participants et recueil annuel de données concernant les comportements sexuels En supprimant la charge virale (CV) chez les patients VIH+ traités, le traitement antirétroviral (ARV) a le potentiel de diminuer leur infectiosité L’essai randomisé HPTN 052 a documenté, chez des couples stables sérodifférents, une réduction de 96% de la transmission du VIH suite à l’initiation précoce du traitement ARV, par rapport à la stratégie standard de mise sous traitement [1] Aucune évaluation de l’impact de la stratégie ARV précoce au sein d’une population comprenant des couples stables et occasionnels; sérodiscordants et séroconcordants Outcomes principaux Variables de comportements sexuels Probabilité de transmission: pour chaque participant, une probabilité de transmission du VIH à été associée au dernier rapport sexuel reporté. Les valeurs de probabilités de transmission par acte sexuel en fonction de la CV ont été tirées d’une étude récente [2]. La probabilité de transmission prend également en compte l’âge du participant, le statut du partenaire et l’utilisation du préservatif. Analyses statistiques Comportements sexuels comparés entre le bras standard et le bras précoce par test de Chi2 Pour chaque bras: nombre de transmissions attendues calculé en moyennant les probabilités individuelles de transmission, puis calcul du taux attendu de transmission lors du dernier rapport (pour 10 000 personnes) CONTEXTE POPULATION OBJECTIF Etudier les comportements sexuels suite à l’initiation précoce d’un traitement ARV et estimer l’impact de cette stratégie sur la transmission du VIH au sein de tous les types de partenariat sexuel METHODES Traitement antirétroviral précoce et transmission du VIH-1 : Estimations à partir de l'essai Temprano (Abidjan, Côte d'Ivoire) RESULTATS Caractéristiques à l’inclusion des patients suivis à 12 mois Variables cliniques et comportements sexuels par bras 12 mois après inclusion Taux de transmission attendu lors du dernier rapport sexuel (/10 000 personnes) en fonction de la stratégie thérapeutique, à 12 mois et 24 mois après inclusion, CONCLUSIONS Références bibliographiques: [1] Cohen MS, Chen YQ, McCauley M et al. (2011), Prevention of HIV-1 infection with early antiretroviral therapy. N Eng J of Med 365: 493-505. [2] Hughes JP, Baeten JM, Lingappa JR et al. (2012), Determinants of per-coital-act HIV-1 infectivity among African HIV-1-serodiscordant couples. J Infect Dis 205: 358-365.