ASSURANCE QUALITE Cas de la Côte dIvoire Pr. Kone Moussa.

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1 ASSURANCE QUALITE Cas de la Côte dIvoire Pr. Kone Moussa

2 DPM: Assurer la qualité des médicaments en circulation Faux médicaments en circulation dans le monde Afrique : sont concernés les antipaludiques, les antirétroviraux

3 Procédure dAQ en RCI (I) Enregistrement - Visa de la DPM avant commercialisation - Dossier : preuve enregistrement dans le pays dorigine -Visite de site pour tout nouveau laboratoire(conformité aux normes OMS de BPF) -Génériques: résultats test de bioéquivalence ou de biodisponibilité

4 Procédure dAQ en RCI (II) Cas des ARV - Molécules préqualifiées par OMS( préqualification couple produit /fabricant) Cas des antipaludiques (ATP) - Pour artémisinine et CTA, étude clinique avant enregistrement) Cas des réactifs de laboratoire: évaluation par lInstitut Pasteur

5 Procédure dAQ en RCI (III) CQ des médicaments - Laboratoire National de la Santé:appareillage en renouvellement, contrôle physico-chimique effectué - Laboratoire Chimie UFR Pharmacie(test de biodisponibilité comparé) - Laboratoire de contrôle sous régional du Niger

6 Procédure dAQ en RCI (IV) En pratique: - le CQ des médicaments nest pas systématique à lenregistrement (il se fait à la demande de la commission) - Après la mise sur le marché :en cas de problème constaté sur le terrain ( exemple dun anxyolytique(diazepam) dun antipaludique à base de quinine

7 Procédure dAQ en RCI (V) Remarque : notre expérience montre que les échantillons à lenregistrement sont souvent de bonne qualité Projet à létude - Prélèvement périodique déchantillons de différents lots de médicaments pour CQ( accord des grossistes répartiteurs) - Problème de financement

8 CONCLUSION La mise en place dun système dAQ efficace nécessite une volonté politique - renforcement des capacités humaine et matérielle de la DPM - Financement des activités de CQ - sanctions en cas danomalies constatées

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