La Lettre du Cancérologue Traitement adjuvant du cancer colique Essai de phase III N0147 Patients KRASwt : Alberts SR et al., abstr. 3507 Patients KRASm.

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1 La Lettre du Cancérologue Traitement adjuvant du cancer colique Essai de phase III N0147 Patients KRASwt : Alberts SR et al., abstr. 3507 Patients KRASm : Goldberg RM et al., abstr. 3508 FOLFOX versus FOLFOX-cétuximab ASCO 2010 - Daprès Alberts SR et al., abstract 3507 actualisé ASCO 2010 - Daprès Goldberg RM et al., abstract 3508 actualisé

2 La Lettre du Cancérologue Étude N0147 Stade 3 m FOLFOX-6 + cétuximab (n = 955) m FOLFOX-6 (n = 909) Essai N0147 KRASwt (1) Facteurs de mauvais pronostic également répartis dans les deux groupes Objectif principal : survie sans récidive (SSR) à 3 ans Suivi médian = 23 mois ASCO 2010 - Daprès Alberts SR et al., abstract 3507 actualisé R

3 La Lettre du Cancérologue Essai N0147 KRASwt (2) Survie sans récidive (n = 1 847) Bras Taux à 3 mois (IC 95 ) HR (IC 95 ) p FOLFOX (n = 902) 75,8 % (72,1 %-79,6 %) 1,2 (0,96-1,5) 0,22 FOLFOX + Cétuximab (n = 945) 72,3 % (68,5 %-76,4 %) 100 80 60 40 20 0 061218243036 Mois Patient vivant sans récidive (%) FOLFOX FOLFOX + cétuximab ASCO 2010 - Daprès Alberts SR et al., abstract 3507 actualisé

4 La Lettre du Cancérologue mFOLFOX-6 mFOLFOX-6 + cétuximab HR Âge < 70 ans74,8 %73,4 %HR : 1,1 ; p = 0,76 Âge > 70 ans80,9 %60,1 %HR : 1,79 ; p = 0,03 Survie sans récidive en fonction de lâge ASCO 2010 - Daprès Alberts SR et al., abstract 3507 actualisé Essai N0147 KRASwt (3)

5 La Lettre du Cancérologue Bras Taux à 3 ans (IC 95 ) HR (IC 95 ) p FOLFOX (n = 902) 87,8 % (84,7 %-90,9 %) 1,3 (0,96-1,8) 0,13 FOLFOX + cétuximab (n = 945) 83,9 % (80,3 %-87,6 %) 100 80 60 40 20 0 061218243036 Mois Patients vivants (%) FOLFOX FOLFOX + cétuximab Essai N0147 KRASwt (4) ASCO 2010 - Daprès Alberts SR et al., abstract 3507 actualisé Survie globale

6 La Lettre du Cancérologue mFOLFOX-6 mFOLFOX-6 + cétuximab Neutropénie10 %13 % Neutropénie fébrile1 %3 % Hyperesthésie2 %6 % Rash/acnée0 %19 % Nausées3 %4 % Diarrhée9 %15 % Neurotoxicité4 %5 % Toxicité de grade 3/4 mFOLFOX-6 : 51 % mFOLFOX-6 + cétuximab : 71 % ASCO 2010 - Daprès Alberts SR et al., abstract 3507 actualisé Essai N0147 KRASwt (5)

7 La Lettre du Cancérologue Essai N0147 KRASwt - Conclusion Dans le traitement adjuvant du cancer colique de stade 3, KRASwt, lassociation du cétuximab avec le FOLFOX napporte aucun bénéfice ASCO 2010 - Daprès Alberts SR et al., abstract 3507 actualisé

8 La Lettre du Cancérologue ASCO 2010 - Daprès Goldberg RM et al., abstract 3508 actualisé Essai N0147 KRASm (1) Etude N0147 Stade III m FOLFOX 6 + cetuximab (n = 343) m FOLFOX 6 (n = 374) R Schéma de létude

9 La Lettre du Cancérologue mFOLFOX6m (n = 374) mFOLFOX6 + C (n = 343) Survie sans récidive à 3 ans (%) 67,264,2 HR : 1.2 (IC 95 : 0,9-1,6) ; p = 0,13 Survie globale à 3 ans (%) 8880,4HR : 1,5 (0,9-2,3) ; p = 0,12 Toxicité grade 3 / 4 (%) 5384 Patients ayant reçus 12 cycles (%) 7570p = 0,1 Essai N0147 KRAS m (2) ASCO 2010 - Daprès Goldberg RM et al., abstract 3508 actualisé

10 La Lettre du Cancérologue Essai N0147 KRAS m - Conclusion Dans le traitement adjuvant du cancer colique de stade III, KRAS m, lassociation du cetuximab au FOLFOX napporte aucun bénéfice ASCO 2010 - Daprès Goldberg RM et al., abstract 3508 actualisé