Hormonothérapie adjuvante Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (1)

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1 Hormonothérapie adjuvante Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (1)
Rechutes en fonction du groupe de traitement 10 20 40 30 50 1 2 4 7 9 3 5 8 11 13 6 12 14 15 580 versus 672 rechutes RR = 0,85 ; IC95 : 0,76-0,95 p = 0,003 Depuis 2008 : 143 versus 216 rechutes supplémentaires 5 ans 10 ans 32 % 28 % Rechutes (%) 2p = 0,003 Années à partir de la randomisation Patientes (n) 10 ans 3 468 3 283 3 113 2 933 2 754 2 515 2 210 1 959 1 576 1 239 924 682 463 314 190 101 5 ans 3 485 3 305 3 139 2 928 2 714 2 453 2 180 1 908 1 527 1 143 843 618 429 275 164 87 ASCO® D'après Gray R et al., abstr. 5 actualisé

2 Hormonothérapie adjuvante Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (2)
Décès par cancer du sein en fonction du groupe de traitement 10 20 40 30 50 1 2 4 7 9 3 5 8 11 13 6 12 14 15 404 versus 452 décès par cancer du sein RR = 0,88 ; IC95 : 0,77-1,01 ; p = 0,05 p = 0,06 5 ans 10 ans Décès (%) 24 % 21 % 2p = 0,06 Années à partir de la randomisation Patientes (n) 5 ans 3 485 3 399 3 293 3 145 2 981 2 748 2 482 2 206 1 785 1 347 1 013 743 520 334 207 116 10 ans 3 468 3 384 3 275 3 143 2 972 2 753 2 474 2 207 1 804 1 419 1 066 794 551 369 226 130 ASCO® D'après Gray R et al., abstr. 5 actualisé

3 Hormonothérapie adjuvante Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (3)
Principaux risques : cancers de l’endomètre Hazard Ratio absolu 0,5 % 10 ans, n (%) 5 ans, n (%) Ratio (IC95) p Cancers de l’endomètre 102 (2,9) 45 (1,3) 2,20 (1,31-2,84) p < 0,0001 Décès par cancer de l’endomètre 37 (1,1) 20 (0,6) 1,83 (1,09-3,09) p = 0,02 ASCO® D'après Gray R et al., abstr. 5 actualisé

4 Hormonothérapie adjuvante Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (4)
Survie globale en fonction du traitement et de la durée de suivi Catégorie Décès/patientes Statistiques OR et IC95 10 ans 5 ans (O-E) Var. (10 ans : 5 ans) Années à partir du début du tamoxifène : 5-6 ans 98/3468 (2,8 %) 94/3485 (2,7 %) 2,2 46,7 1,05 (0,79-1,40) 7-9 ans 258/3370 (7,7 %) 248/3391 (7,3 %) 5,8 117,0 1,05 (0,88-1,26) 10-14 ans 347/3113 (11,1 %) 412/3143 (13,1 %) 30,7 166,8 0,83 (0,71-0,97) Plus de 15 ans 146/1751 (8,3 %) 156/1721 (9,1 %) -6,3 68,9 0,91 (0,7-1,16) Test d’hétérogénéité entre sous-groupes : X²3 = 4,5 ; p = 0,2 ; NS p = 0,016 pour ≥ 10 ans Test de tendance entre sous-groupes : X²1 = 2,2 ; p = 0,1 ; NS Suivi total 849/3468 910/3485 -30,6 439,7 0,93 (0,85-1,02) (24,5 %) (26,1 %) 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 En faveur de 10 ans En faveur de 5 ans Effet 2p = 0,1 ; NS ASCO® D'après Gray R et al., abstr. 5 actualisé

5 Hormonothérapie adjuvante Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (5)
Mortalité à 10 versus 5 ans dans les cancers du sein RH+ RR* par période de suivi dans les études aTTom et ATLAS aTTOM : tamoxifène 10 versus 5 ans (n = RH+/UK) ATLAS* : tamoxifène 10 versus 5 ans (n = ER+/UK) aTTom & ATLAS combinés (n = ER+/UK) 5-9 ans 1,08 (0,85-1,38) 0,92 (0,77-1,00) 0,97 (0,84-1,15) Plus de 10 ans 0,75† (0,63-0,90) 0,75§ (0,63-0,90) 0,75† (0,65-0,86) Toutes périodes 0,88‡ (0,74-1,03) 0,83‡ (0,73-0,94) 0,85‡ (0,77-0,94) † p = 0,007 ‡ p = 0,1 § p = 0,002 ‡ p = 0,004 † p = 0,00004 ‡ p = 0,001 * Estimation pondérée de l’inverse de la variance de l’effet chez les RH+ (ATLAS, Lancet 2013) ASCO® D'après Gray R et al., abstr. 5 actualisé

6 Hormonothérapie adjuvante Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (6)
Les options pour la poursuite du traitement hormonal sont conditionnées par le statut ménopausique et les traitements préalables Options pour les femmes ménopausées Options pour les femmes en aménorrhée Options pour les femmes préménopausées Continuer le tamoxifène si contre-indication, intolérance, ou manque de disponibilité des IA Commencer le tamoxifène si des IA ont été pris pendant 5 ans Les données ne permettent pas de recommander la poursuite des IA après 5 ans ARRÊTER ou faire une pause Prendre un IA après le tamoxifène Si la fonction ovarienne est maintenue, continuer le tamoxifène Poursuivre le tamoxifène ASCO® D'après A Partridge , discussion de l’abstr. 5