MACRO Study Schéma de l’étude

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1 MACRO Study Schéma de l’étude
Hypothèses : l’administration en continu d’un macrolide chez des patients BPCO pourrait diminuer la fréquence et la sévérité des exacerbations aiguës Schéma de l’étude BPCO Tt habituel + Azithromycine (250mg/j) RCT, double aveugle Tt habituel + Placebo Appel Ex clin. Wash out Inclusion Critère principal : délai jusqu’à survenue du 1er épisode d’exacerbation aiguë 1130 patients prévus (1142 actuellement randomisés)

2 SimvaSTATin in the Prevention of COPD Exacerbations (STATCOPE)
Schéma de l’étude Screening Au moins 1 – 3 ans pts BPCO à risque d’exacerbation aiguë Placebo Simvastatine 40 mg /j Randomisation Ex clinique : 1,3,6,9,12 mois & tous les 3 mois jusqu’à la fin de l’étude Appel tél : de façon alternée avec les visites Visite Pré- washout Visite washout Critère principal : évaluer l’efficacité de 40 mg/j de simvastatine sur la réduction de la fréquence des exacerbations aiguës chez des patients à risque et sans indications particulières à une mise sous statines

3 LEUKO Study : Anti-leukotriene Therapy for COPD Exacerbations (1)
Schéma de l’étude : échantillon prévu = 520 sujets Zileuton 600 mg per os une fois/j pendant 14 jours + traitement habituel Exacerbation aiguë (admission) placebo x 14 j + traitement habituel Visite d’inclusion dans les 2 h suivant l’admission A 24 heures puis toutes les 48 heures J 7 appel tél 14 jours visite de suivi final (30 jours) visite de suivi

4 LEUKO Study :Anti-leukotriene Therapy for COPD Exacerbations (2)
Critère principal : durée du séjour à l’hôpital Placebo Zileuton Jours avant la sortie (jusqu’à 14 jours) 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 % de patients hospitalisés avant J 14 Placebo : 3,9 + 3,1 jours Zileuton : 3,8 + 2,2 jours p = 0,39 Critère secondaire : échec du traitement à 30 jours Type d’échec Placebo Zileuton Décès 2 1 Intubation Ré-admission 7 Visite en urgence 6 Intensification du traitement 11 Total 14/60 (23 %) 16/59 (27 %)