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Melphalan/prednisone/lénalidomide (MPR) versus melphalan haute dose- autogreffe (MEL200) en traitement de 1er ligne du myélome multiple A. Palumbo (Turin, Italie)
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Schéma de l’étude 402 patients (< 65 ans) randomisés (62 centres)
Patients : maladie symptomatique, maladie mesurable 1er R A N D O M I S T MPR 6 cycles de 28 jours M : 0, 15 mg/kg/d J1-4 P 2 mg/kg/j - J1-4 R : 10 mg/j - J1-21 2è R A N D O M I S T Pas de Maintenace Rd 4 cycles de 28 jours R : 25 mg/j, J1-21 D : 40 mg/j, J1, 8, 15, 22 MEL200 2 cures Melphalan 200 mg/m² J-2 et greffe autologue Maintenance Cycles de 28 jours jusqu’à rechute R : 10 mg J1-21
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SURVIE SANS PROGRESSION Réduction du risque de progression de 49,4 % Suivi médian : 26 mois
SSP SSP médiane MEL200 73 % Non atteinte MPR 54 % 25-26 mois 1,00 0,75 Patients (%) 0,50 0,25 HR : 0,506 p = 0,0002 0,00 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Mois
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