La traçabilité, un moyen pour des objectifs

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1 La traçabilité, un moyen pour des objectifs
Jacques MATÉOS CAP GEMINI ERNST & YOUNG Ligne de service M.E.S. Conférence SEE/FBF-ISA Lyon, le 16 Novembre 2000 J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

2 PROGRAMME DE LA JOURNEE
9H45 Introduction (Jacques Mateos) 14H15 Retour d’expérience « Système de suivi, de traçabilité et d’analyse de batch » (Delphine Fossat) 10H15 La traçabilité sans objectifs précisément définis est elle réalisable? (Stéphane Foncelle) 14H45 La norme S88 : Tutorial (Bernard Cubizolles) 10H45 Intégration Production – Entreprise : La norme ANSI/ISA S95 (Jean Vieille) 15H15 Information FBF, WBF, xBF, ISA, S88, S95 (Laurent Bochet - Jean Vieille) 11H15 Pause 15H30 11H45 Traçabilité des données dans l’optique MES (Jean-Michel Brun – Gisèle Pélissier) 16H00 Intégration d’un Batch Manager avec un système MES sous l’angle de la Traçabilité. (Charlotta Johnsson) 12H15 Modélisation des Flux physiques et des flux d’information dans les procédés batchs (Hervé Pingaud) 16H30 Tracabilité native avec la méthode Astrid / Delta Nodes (Jean-Michel Rayon – Jacques Grossin) 12H45 Déjeuner 17H00 Echanges Introduction Seconde conférence cette année : Thème de la traçabilité d’actualité Préparée are le groupe de travail WG2 Donner quelques informations Stéphane Foncelle : présentation d’un échec. Pas banal, mais très intéressant en guise d’introduction Jean Vieille : norme ISA 95 demandée dans l’enquête de satisfaction lors de la première conférence Hervé Pingaud : marque la collaboration entre les cercles thématiques FBF et SDH du Club 18 de la SEE Bernard Cubizolles : La norme ISA 88, base de l’action du FBF et du WBF Charlotta Johnsson : ses travaux ont été remarqués par le groupe SP88 (88.02 : langages et structures des données) … LES PRESENTATIONS DURENT 30 MINUTES EN TOUT. 10 MINUTES SONT NORMALEMENT CONSACREES AU QUESTIONS. NOTEZ VOS AUTRES QUESTIONS : UNE DISCUSSION AVEC LES ORATEURS EST PREVUE EN FIN DE CONFENCE Une place importante est consacrée aux pauses, c’est une des raisons de participer à la conférence : collègues, présentateurs, membres FBF Cocktail final offert par: ARC INFORMATIQUE ASPEN TECH CAP GEMINI ERNST & YOUNG COURBON/SIS INTELLUTION ORSI SCHNEIDER ELECTRIC SIEMENS SINFOR AUTOMATION J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

3 SEE / Forum Batch Francophone - ISA
Sommaire définition (tentative) la chaîne globale le contexte l ’entreprise les objectifs l ’optimisation du procédé la gestion du temps la qualité maîtrise et répétabilité historisation des analyses dossier de lot et généalogie la réglementation conclusions (prémices) J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

4 Traçabilité, définition
La TRAÇABILITÉ c ’est ……. TRACEABILITY : « possibilité de retrouver » J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

5 SEE / Forum Batch Francophone - ISA
La chaîne globale Internet Intranet Fournisseur Achats Production Vente Client Achat Produit: Quantités Qualité Délai Achat Produit: Quantités Qualité Délai J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

6 SEE / Forum Batch Francophone - ISA
Le contexte Situation concurrentielle forte Délai court, flux tendus Qualité contrôlé Gamme de produit étendue J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

7 SEE / Forum Batch Francophone - ISA
Les objectifs L’industriel peut utiliser les 2 paramètres que sont : le temps et la qualité Produire plus dans les délais, en maîtrisant les coûts Produire à qualité constante et au niveau requis CREATION DE VALEURS J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

8 SEE / Forum Batch Francophone - ISA
Les objectifs 1) PRODUIRE PLUS : En produisant plus dans le même temps de fabrication Optimisation des procédés MESURER , VISUALISER, ENREGISTRER, COMPARER dans le présent et dans le passé En produisant plus longtemps Meilleur gestion du temps diminuer les temps de cycle, minimiser les temps d ’attente... J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

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Les objectifs 2) PRODUIRE A QUALITE CONSTANTE fabriquer un produit permettant d ’obtenir le niveau de satisfaction correspondant à l’attente du client et sans faire de surqualité En appliquant des normes et des procédures Maîtrise, sécurité et répétabilité MESURER , CALCULER, ENREGISTRER, COMPARER dans le présent et dans le passé En suivant la qualité le long du flux de fabrication Historisation des analyses, suivi des lots enregistrer les résultats, les corréler avec les composants J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

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Les objectifs 2) PRODUIRE A QUALITE CONSTANTE En validant les produits fabriqués Dossier de lot de fabrication preuve de la généalogie, enregistrer les contextes de fabrication J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

11 SEE / Forum Batch Francophone - ISA
L ’entreprise Gestion M.P. Production Conditmnt Gestion stocks Transport Le procédé de fabrication J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

12 Optimisation des procédés
Rendre plus productives les phases pendant lesquelles le procédé est en cours de fabrication Avoir une vision temporelle des flux de matières et des flux d’information Pouvoir analyser les causes et les effets Disposer d ’indicateurs de performance fiables J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

13 Optimisation des procédés
rendre plus productif les phases pendant lequel le procédé est en cours de fabrication Paralléliser les tâches, préparation en temps masqué Diminuer les temps de cycle Produire plus Diminuer les pertes J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

14 Meilleur gestion du temps
production pannes réglages gain Ordonnancer et allouer les ressources Diminuer les temps d ’attente J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

15 Meilleur gestion du temps
Interface « manuelle » Temps réel Temps gestion ERP IHM non adaptée surplus d ’information présentation non contextuelle Recherche, pertes de temps, erreurs de saisie... J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

16 Meilleur gestion du temps
« Saisie automatique » Temps réel Temps gestion ERP Interface de conduite adaptée au temps réel informations pertinentes pour l ’opérateur suivi physique par identifiant visibilité totale sur le passé et l ’avenir J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

17 Meilleur gestion du temps
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18 Maîtrise et répétabilité
Normes ISO et procédures ( G.A.M.P.) recherche de répétabilité Objectif de qualité stable dans le temps outils de Maîtrise Statistique du Procédé t CORRÉLATION J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

19 Historisation des analyses
Analyses laboratoire prélèvement au long du flux de fabrication lien directe avec le système du laboratoire (LIMS) LIMS t J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

20 Dossier de lot, généalogie
Véritable « preuve » de fabrication pouvant inclure : détail des composants du batch contexte de fabrication,« audit trail » , cf 21CFR Part 11 l ’enregistrement des grandeurs analogiques importantes Volonté de transparence rapidité de réaction AVANTAGE COMMERCIAL J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

21 SEE / Forum Batch Francophone - ISA
La réglementation règlement CE n°1139/98 relatif à l'étiquetage 26 mai 1998 de la fève de soja et du maïs transgéniques, entré en vigueur le 3 septembre 1998 dans les 15 états de l’union européenne. Depuis le lundi 10 avril 2000, la législation européenne impose aux fabricants de mentionner sur leurs produits la présence de plus de 1% d'organismes génétiquement modifiés ainsi que les “additifs et arômes génétiquement modifiés” sans précision de seuil J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

22 SEE / Forum Batch Francophone - ISA
Émergence d ’une norme le 12 janvier 2000 la commission européenne de Bruxelles “ adopte ” un livre blanc sur la sécurité alimentaire. Celui ci envisage la création d’une “ European Food Authority ” et d’une législation de la sécurité alimentaire. le 17 juin 2000 la commission européenne de Bruxelles propose une nouvelle réglementation sur la sécurité alimentaire. Harmoniser,simplifier les 17 directives spécifiques existantes depuis 1964, cette loi remplacera ces 17 directives ainsi que la directive 9343/EEC sur l’hygiène des produits alimentaires La loi sera basé sur la norme américaine HACCP Hazard Analysis Critical Control Point  La norme repose sur l’analyse de risque et la mise en évidence de points particuliers à contrôler, l’exécution des contrôles et l’archivage des résultats est à la charge du producteur ou du transformateur J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

23 SEE / Forum Batch Francophone - ISA
Conclusions Analyse des objectifs Efforts de progrès Amélioration de l ’outil de production Gestion du temps Gestion de la qualité TRACABILITÉ J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA

24 Interfaces de communication AUTOMATES PROGRAMMABLES
Conclusions ERP S.I.P. INTERFACE ERP OPTIMISER Ordonnancement et Pilotage des Moyens de Production Aide à l ’exploitation CONTRÔLER Contrôle Qualité Analyse des performances TRAÇER Suivi de production Généalogie Interfaces de communication Supervisions SNCC Réseaux industriels AUTOMATES PROGRAMMABLES J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA