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Interets et limites de l’Evidence Based Medicine
Emmanuel Marret Hopital Tenon
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EBM = What is it ? Evidence = preuve Evidence Based Medicine
Medecine basée sur les preuves Medecine basée sur les faits Medecine factuelle
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Niveau de preuve scientifique
Niveau de preuve scientifique apporté par une étude selon la force de protocole Niveau Essais comparatifs randomisés de forte puissance Méta-analyse d’essais comparatifs randomisés Niveau Essais comparatifs randomisés de faible puissance (pas de calcul d’effectif a priori) Essais contrôlés non randomisés bien conduits Essais prospectifs non contrôlés bien menés (suivi de cohorte par exemple) Niveau Etudes cas-témoins Etudes épidémiologiques descriptives (transversale, longitudinale) Niveau Essais contrôlés présentant des biais Niveau Etudes rétrospectives et cas cliniques (séries de malades) ANAES - janvier 2000
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Graduation car toutes les preuves ne pas équivalentes.
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La prescription doit-elle être basée sur des preuves ?
L’arythmie ventriculaire augmente le risque de décès après IdM Bigger JT et al. Circulation 1984 Mukharji J et al. Am J Cardiol 1984 La flécaine supprime la survenue d’une arythmie ventriculaire après un IdM Cardiac Arrhythmia Pilot Study (CAPS) Am J Cardiol 1986 Conclusion : il faut prescrire de le flécaine après un IdM
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Augmente Arythmie ventriculaire Décés après IdM Diminuent ? Anti-arythmiques
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La prescription doit-elle être basée sur des preuves
La prescription doit-elle être basée sur des preuves ? Le cas de l’étude CAST
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Grade des Recommandations
Grade A Niveau de preuve 1 Grade B Niveau de preuve 2 Grade C Niveau de preuve 3, 4 Grade D Accord professionnel ANAES - janvier 2000
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Savoir analyser les preuves
Attention aux biais
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Niveau de preuve scientifique
Niveau de preuve scientifique apporté par une étude selon la force de protocole Niveau Essais comparatifs randomisés de forte puissance Méta-analyse d’essais comparatifs randomisés Niveau Essais comparatifs randomisés de faible puissance (pas de calcul d’effectif a priori) Essais contrôlés non randomisés bien conduits Essais prospectifs non contrôlés bien menés (suivi de cohorte par exemple) Niveau Etudes cas-témoins Etudes épidémiologiques descriptives (transversale, longitudinale) Niveau Essais contrôlés présentant des biais Niveau Etudes rétrospectives et cas cliniques (séries de malades) ANAES - janvier 2000
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Principe de la méta-analyse
Recherche Essai 2 Essai 4 Essai 1 Essai 3 Essai 5 Synthèse Conclusion
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Intéret de la méta-analyse
La conclusion d ’une étude comporte toujours un risque risque α: conclure que les traitements sont différents alors qu ’ils sont équivalents Risque β: conclure que les traitements sont équivalents alors qu ’ils sont différents Synthèse de plusieurs études Augmente la puissance Précise la mesure de l ’effet d’un traitement (Intervalle de confiance)
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AINS postopératoire et amygdalectomie
Marret E et al. Anesthesiology (6):
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Intéret de la méta-analyse
La conclusion d ’une étude comporte toujours un risque risque α: conclure que les traitements sont différents alors qu ’ils sont équivalents Risque β: conclure que les traitements sont différents alors qu ’ils sont différents Synthèse de plusieurs études Augmente la précision de la mesure de l ’effet (Intervalle de confiance) Augmente la puissance de l ’étude Permet d ’expliquer des résultats contradictions
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Effects of steroids on survival in sepsis
Minneci, P. C. et. al. Ann Intern Med 2004;141:47-56
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Effects of steroid dose on survival
Minneci, P. C. et. al. Ann Intern Med 2004;141:47-56
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Limites de l’analyse de la littérature
Biais de publication : Publications sélectives: Effet + = Publication dans les revues Effet - = Publication dans les congres Biais lié à la qualité des études Effet GIGO : Garbage In = Garbage Out Études ayant une méthodologie de qualité inégale Étude de mauvaise qualité (randomisation, double-aveugle, suivi) surestime l ’odds ratio de 34%. Une mauvaise randomisation surestime l’effet d’un traitement de 37% Moher D et al. Lancet 1998; 352:609-13
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Autres biais Biais d’exhaustivité: Biais de citation
Nombre et type de mots-clés Nombre de bases de données interrogées Restriction aux études publiées dans une seule langue Biais de citation Biais de duplication (publications multiples) Biais de rapidité de publication
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Funnel plot: un outil pour evaluer les biais des MA
Estimation de la précision de la mesure de l ’effet du traitement Effet du traitement
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Funnel plot 1. Etude la plus précise est proche de l’effet global du traitement 2. Etudes moins précises se répartissent de part et d’autre de l’effet global du traitement
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Funnel plot 1. Etude la plus précise proche de l’effet global du traitement (puissance correcte) 2. Etudes moins précises uniquement publiées si résultats significatifs
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Funnel plots and single large trials.
Accord entre MA et Mega-trials Désaccord entre MA et Mega-trials Egger, M. et al. BMJ 1997;315:
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Existe-t-il une place pour le clinicien en EBM ?
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Morbidité péri-opératoire et ALR
Rodgers A BMJ 2000; 321:1493-7
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Hétérogénéité Techniques différentes : rachianesthésie, anesthésie péri-médullaire, analgésie péri-médullaire. Chirurgies différentes : orthopédie, vasculaire, obstétrique, urologie, chirurgie générale. Années différentes: 1971 à 1995
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Peut-on faire de l’EBM en anesthésie-réanimation ?
Plus de 300 méta-analyses 96,7% des interventions médicales peuvent être basées sur des preuves 32% sur des preuves de niveau élevé (I ou II) Myles P BJA 1999;82:591-5
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