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©2014 Les technologies de santé appropriées: l’exemple de la Machine d’Anesthésie Universelle (MAU) Les technologies de santé appropriées: l’exemple de la Machine d’Anesthésie Universelle (MAU)
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©2014 Le constat: +2 milliards d’individus privés de soins chirurgicaux adaptés 35 mio d’interventions chirurgicales sont réalisées chaque année dans des conditions anesthésiques précaires. L’une des causes de cette disparité: l’inadéquation des technologies de santé à l’environnement hospitalier
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©2014 Parlons d’environnement(s) hospitalier(s) Alimentation électrique fiable Distribution centrale de gaz médicaux comprimés Utilisateurs qualifiés Budget conséquent d’équipement et de maintenance
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©2014 Accès à une alimentation électrique fiable Quelle est votre expérience dans votre hôpital?
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©2014 Approvisionnement et coût de l’oxygène comprimé Quelle est votre expérience dans votre hôpital? Combien coûte la bonbonne d’oxygène?
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©2014 Politique de maintenance du parc d’équipements Comment est gérée la maintenance dans votre hôpital?
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©2014 Les technologies de santé appropriées sont conçues pour fonctionner dans l’environnement où elles seront utilisées! Attention! Peu cher ≠ approprié Approprié ≠ technologie de seconde classe Doit fonctionner et apporter le maximum de sécurité au patient dans un environnement contraignant
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©2014 La technologie Gradian: la MAU et le VMAU Polyvalence des sources d’oxygène Ventilateur conçu pour fonctionner sans gaz comprimés, soufflet manuel toujours disponible Simplicité d’utilisation Simplicité de service Robuste Abordable et économique Marquage CE sur la MAU, dossier déposé pour le VMAU Convient à TOUS types d’hôpitaux !
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©2014
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Le modèle Gradian Plaidoyer pour la prise en compte du patient chirurgical négligé Entrepenariat social et innovateur Formation clinique et technique Garantie des pièces (2 ans) Bâtir un SAV local et promouvoir les extensions de garanties ou contrat de service auprès des bailleurs Partenariats distribution Le modèle Gradian Plaidoyer pour la prise en compte du patient chirurgical négligé Entrepenariat social et innovateur Formation clinique et technique Garantie des pièces (2 ans) Bâtir un SAV local et promouvoir les extensions de garanties ou contrat de service auprès des bailleurs Partenariats distribution
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©2014 Qu’est-ce que le marquage CE? Il est exigé pour beaucoup de produits, appareils et machines vendus dans l’Espace Économique Européen (EEE). Démontre que le fabricant a vérifié que le produit satisfait bien aux exigences de l’UE en matière de sécurité Permet la libre circulation des produits au sein du marché européen Attention: le marquage CE, en soi, ne dit rien sur l’adéquation d’une technologie à son environnement! NB: tous les produits ne doivent pas nécessairement porter le marquage CE. Cependant, le marquage CE est absolument obligatoire pour les dispositifs médicaux en circulation dans l’EEE.
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©2014 Comment reconnaitre le marquage CE? Le marquage CE se compose: du logo CE et, si applicable, du numéro d’identification à quatre chiffres de l’organisme notifié responsable de la procédure d’évaluation de la conformité du produit NB: les faux marquages CE sont courants. NB: beaucoup de fabricants en Chine ont adoptés un logo très similaire signifiant “China Export”, qui ne porte référence à aucune conformité à des normes ou standards de qualité reconnus.
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©2014 Comment vérifier la légitimité d’un marquage CE? Demandez au fabricant ou au distributeur une copie du certificat CE dûment délivré par un organisme notifié. En cas de doute, contactez l’organisme notifié: http://ec.europa.eu/enterprise/newap proach/nando/index.cfm http://ec.europa.eu/enterprise/newap proach/nando/index.cfm
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©2014 Cas pratique!
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©2014 Merci de votre attention ! Des questions? Margaux Bellier mbellier@gradianhealth.org Skype: margaux.at.harmattan Whatsapp: +1 929 278 1873 http://fr.gradianhealth.org
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