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PEDIATRIE : Préparations magistrales et ATU
OMIT PACA CORSE Groupe « Politique d’achats » 30 septembre 2009 Véronique Eymery – Pharmacien Hôpital l’Archet CHU Nice
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HISTORIQUE Dans cadre prescription de pédiatrie en absence de spécialités adaptées : question récurrente Demande d’ATU ? Préparation magistrale ? Eviter refus Afssaps ou Laboratoire de fabrication Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE
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OBJECTIFS Respecter réglementation : Un nouveau Règlement Européen (CE) relatif aux médicaments à usage pédiatrique (N°1901/2006) est entré en vigueur le 26 janvier 2007 Délivrer le traitement le + adapté à l’enfant Proposer traitement facilement « administrable » par un parent Limiter délai de mise à disposition du produit par la PUI Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE
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ACTIONS mise en oeuvre A partir liste spécialités disponible sur site de l’Afssaps A partir des préparations magistrales usuelles sur le site Déterminer produits permettant prescription en priorité d’une ATU Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE
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Préparations hospitalières pouvant être remplacées par des spécialités disponibles dans le cadre d'une AMM ou ATU (1) Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE
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Préparations hospitalières pouvant être remplacées par des spécialités disponibles dans le cadre d'une AMM ou ATU (2) Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE 6
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Liste des produits ATU et préparations magistrales usuelles à l’Archet
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ACTIONS mise en oeuvre En fonction présentation de la spécialité ATU et de son dosage : Fixer la dose minimale permettant une prescription d’ATU. Pour dose inférieure dose minimale, prescription préparation magistrale Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE
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Liste des produits ATU et préparations magistrales usuelles à l’Archet
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CONCLUSION Outil diffusé aux pédiatres Outil à disposition à la pharmacie permettant de mieux diriger prescription Gain temps et qualité pour patients Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE 10
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