Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques.

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1 Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

2 ATTENTION AU DIAGNOSTIC MG 29% SEULEMENT DES PTS QONT EN IC ECOSSE : 41% DES PTS SOUS DIURETIQUES SONT EN I CARDIAQUE FINLANDE : 52 % DES MALADES ENROLES PAR LES MG SONT EN I CARDIAQUE

3 Valeur des signes cliniques Critères Dyspnée Oedemes Jugulaires Rales Sensibilité Spécificité 87 % 51% 53 % 72% 52 % 70% 51% 81%

4 VALIDATION DES END POINTS BNP INDISPENSABLE DIAGNOSTIC D AGGRAVATION : Porté sur le recours aux diurétiques IV En fait devrait tenir compte de laugmentation de posologie des diurétiques oraux

5 TENIR COMPTE DES COFACTEURS FIBRILLATION AURICULAIRE BCPO (lequel aggrave lautre) INSUFFISANCE RENALE IMPORTANCE DU TRAVAIL DU COMITE DE VALIDATION DES SIDE EFFECTS

6 COMITE DE VALIDATION ETUDE APPOLLO INS CARDIAQUE 70% 56 % DE RECLASSIFIES ETUDE VALIANT 34% DE RECLASSIFICATION AUTRES ETUDES 20 à 30 % DE RECLASSIFICATIONS

7 BIEN DEFINIR LA MORT CV 9 CRITERES LES MOTIFS « cause inconnue » sont sytématiquement classés comme cv car équivalents de mort subite

8 EFFETS NON CARDIAQUES INCIDENCE 1 %(Consensus) à 20 % (Charm) REPARTITION : 83 % cardiovasc.,17% non cardiaques INDEPENDANTS DE LA FE (à linverse des side effects cardiaques). Si FE >50% 52% des décès ne sont pas cardiovasculaires

9 Valeur des registres : la vraie vie ! Les essais controlés éliminent les comorbidités et les cofacteurs de rique Les registres: plus de décès non cardiovasculaires

10 Les causes 22% INFECTIONS 19% TUMEURS 17% DIGESTIVES 8 % PULMONAIRES 6% RENALES 8% ACCIDENTS 3% DIABETE

11 CONCLUSION NE PAS TRANSPOSER SYSTEMATIQUEMENT ET SANS DISCUSSION A LA PRATIQUE LES RESULTATS DES GRANDES ETUDES EXPERIENCE DE RALES !!!! NE PAS NEGLIGER LA VALEUR DES REGISTRES CONSERVER UN ESPRIT CRITIQUE