CESP - Inserm U1018 Equipe « Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissibles » COhorte d’adultes infectés par le VIH par voie VERTicale.

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1 CESP - Inserm U1018 Equipe « Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissibles » COhorte d’adultes infectés par le VIH par voie VERTicale ou pendant l’Enfance ANRS CO19 Investigateur coordonnateur: Josiane Warszawski (Equipe VIH et IST CESP Inserm U1018) Co-investigateur: Jean-Paul Viard (Hôtel Dieu, Paris) Coordination scientifique: Nelly Briand (Equipe VIH et IST CESP Inserm U1018)

2 Objectifs généraux de Coverte
1 – Décrire la transition vers l’âge adulte et en étudier les répercussions Changements de mode de vie (scolarité, vie sexuelle et reproductive, consommation) Changement de prise en charge (service de pédiatrie  médecine adulte)  Facteurs associés aux prises de risque  Retentissement de ces changements sur l’observance, la régularité du suivi, l’évolution immunovirologique  Incidence et la réversibilité d’événements indésirables et liens avec stratégies thérapeutiques 2 - Etudier les marqueurs d’un possible vieillissement accéléré Marqueurs métaboliques, cardiovasculaires et immunologiques Insulino-résistance, intolérance au glucose Perturbation des fonctions endocrines adipocytaires Augmentation d’épaisseur de l’intima-media et de la rigidité aortique Phénomène d’immunosénescence 2 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018

3 Schéma général de l’étude ANRS CO19 Coverte
TRONC COMMUN annuel Examen clinique de routine Auto Quest « conditions de vie et comportements » Bilan biologique routine + ECG Biothèque à jeun Patients ans VIH+ diagnostiqué avant 13 ans N=400 attendus Sous-échantillon de 200 sujets VIH+ +/- ETUDE PHYSIOPATHOLOGIQUE à J0 et 3 ans Auto Quest alimentaire HGPO Scanner L4/cuisse et Dxa os/graisse Cardiovasculaires : IMT, ETT, VOP Volontaires sains ans VIH- (parentèle) N=75 attendus J0 et 3ans : Tronc commun + Etude physiopathologique Recrutement entre juin 2010 et juin  dernier suivi juin 2016 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018

4 Centres investigateurs participants
74 Centres Investigateurs pour le recrutement des patients VIH+, dont : 33 en région Ile de France, 36 en Province et 5 DOM 58 services de médecine « adulte », 1 consultation pour ado et 15 services pédiatriques 2 Services d’explorations cardiovasculaires - Service de cardiologie (H Saint-Antoine, Paris) - Service de cardiologie (H Haut Lévêque, Bordeaux) 1 Centre d’Investigation Clinique (Necker, Paris) pour le recrutement des sujets volontaires sains 2 Centres investigateurs CHU St Pierre Bruxelles, Belgique Service de pédiatrie et service de maladies infectieuses (Tessa Goetghebuer) 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018 4

5 Bilan des inclusions des patients VIH+
Ouverture des sites progressive (62/74) : depuis mai 2010 1ère inclusion : juin 2010 181 patients inclus dans 46 sites actifs / 400 attendus sur 3 ans 137(76%) Tronc commun + Etude physiopathologique 181 patients 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018 5

6 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018
Inclusions prévues / réalisées (n=122) dans les sites actifs d’Ile de France Inclusions prévues Inclusions réalisées 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018

7 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018
Inclusions prévues / réalisées (n=58+1) dans les sites actifs de Province et DOM Inclusions prévues Inclusions réalisées 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018

8 Réalisation des examens complémentaires
145 prélèvements de biothèque à l’inclusion et 37 à M12 103 HGPO et 81 Ficoll réalisés 76 scanners (dont 66 relus) et 70 Dxa reçus 41 examens cardiovasculaires réalisés à St Antoine 70% filles 93% de nationalité française 30% avec père et ou mère nés en France métropolitaine 41% avec un diplôme > baccalauréat 59% étudiants 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018

9 Réception des questionnaires au centre de méthodologie et de gestion
27 questionnaires J0 non reçus 157 inclusions réalisées /181 pré-inclusions 2 auto-questionnaires manquants 130 Q reçus 108 Q saisis 83 Q monitorés 27 visites (de 1 à 3 jours) de monitoring dans les 46 sites actifs 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018

10 Recrutement des sujets volontaires sains
Contact direct avec le CIC Necker Pré-inclusion + Signature du consentement Pas de contact avec médecin du patient VIH+ Le médecin remet à un patient VIH+ une lettre d’information pour un adulte de ans non infecté, enfant, nièce ou neveu d’une mère infectée par le VIH Le patient décide de remettre (ou non) la lettre à son parent VIH- Difficulté d’inclusion  diversification des moyens de diffusion  1 sujet volontaire sain inclus  Affiche + cartes postales à déposer dans les salles d’attente et les associations 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018 10

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12 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018
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13 Recrutement des sujets volontaires sains
Contact direct avec le CIC Necker Pré-inclusion + Signature du consentement Pas de contact avec médecin du patient VIH+ Le médecin remet à un patient VIH+ une lettre d’information pour un adulte de ans non infecté, enfant, nièce ou neveu d’une mère infectée par le VIH Le patient décide de remettre (ou non) la lettre à son parent VIH- Difficulté d’inclusion  diversification des moyens de diffusion  1 sujet volontaire sain inclus Affiche + cartes postales à déposer dans les salles d’attente et les associations Extension du recrutement à un échantillon de la population générale Jeunes adultes de ans recrutés en tenant compte de la répartition par sexe, âge et origine géographique des jeunes infectés inclus dans Coverte 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018 13

14 Sites participants (n=74) Equipe de coordination
Perpignan, Lagny, Argenteuil, Villeneuve Saint Georges, Saint Louis, Saint Etienne, Besançon, Bordeaux -Hôpital Pellegrin, Haut Lévêque, Saint André-, Amiens, Bicêtre, Aix en Provence, Toulon, Garches, Jean Verdier, Institut Pasteur, Tenon, Avicenne, HEGP, Cochin, Suresnes, Louis Mourier, Pitié Salpêtrière, Saint Antoine, Fort de France, Angers, Limoges, Marseille, Bichat Claude Bernard, Nantes, La Roche sur Yon, Rennes, Strasbourg, Tours, Toulouse, Caen, Clermont Ferrand, Dijon, Tourcoing, Rouen, Compiègne, Lyon, La Réunion, Créteil, Saint Denis, Mulhouse, Necker Enfants Malades, Nîmes, Hôtel Dieu-Paris, Guadeloupe, Chalon sur Saône, Cayenne, Robert Debré, Armand Trousseau, Lille Equipe de coordination Investigateur principal Josiane Warszawski Co-investigateur clinicien Jean-Paul Viard Chef de projet / coordination scientifique Nelly Briand Attachée de recherche clinique Florie Chrétien Adjoint de recherche Elisa Ramos Data management Céline Ferey Saisie Leila Boufassa Conseil scientifique Médecine adulte (suivi VIH): V Jeantils, JP Viard, Pédiatrie (suivi VIH): S Blanche, C Dollfus, A Faye, K Hamrène, M Lévine Virologie: C Rouzioux Cardiologie: F Boccara Endocrinologie: C Vigouroux Immunologie: V Appay Sociologie : A Velter Psychologie clinique : I Funck-Brentano, L Gailhoustet, N Trocmé Epidémiologie, statistique N Briand, J Le Chenadec, J Warszawski (cohortes ANRS - EPF) F Boufassa, R Dray-Spira, L Meyer (cohortes VIH Adultes) Représentant de l’ANRS Représentant du TRT-5 14 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U1018 14