Recherche de nouvelles approches de prévention pour le cancer du col utérin: Guide méthodologique Recherche de nouvelles approches de prévention pour le.

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1 Recherche de nouvelles approches de prévention pour le cancer du col utérin: Guide méthodologique Recherche de nouvelles approches de prévention pour le cancer du col utérin: Guide méthodologique Source: Alliance pour la Prévention du Cancer du Col Utérin (ACCP) www.alliance-cxca.org

2 Les objectifs d’un programme de prévention: zRéduire l’incidence et la mortalité liées au cancer du col. Conditions requises: zDétection de lésions précancéreuses du col (maladie précoce) à l’aide d’un test approprié. zTraitement de la maladie précoce pour éviter la progression de la maladie.

3 Test approprié pour déceler un précancer: zFaible coût zSans danger zPratique et acceptable zFiable zPerformant

4 Fiabilité du test : Capacité du test à donner plusieurs fois des résultats identiques (que le testeur soit la même personne ou non). zLa fiabilité dépend de: yLa manifestation clinique de la maladie précoce yLa méthode de mesure (subjectivité du test) yLes compétences de la personne effectuant le test yLe nombre d’étapes pour la réalisation du test z Faible fiabilité = faible reproductibilité

5 Les caractéristiques du test: zPrécision: caractéristiques intrinsèques ySensibilité (Se): proportion des femmes ayant réellement la maladie qui ont un test positif. ySpécificité (Sp): proportion des femmes n’ayant pas la maladie qui ont un test négatif.

6 Les caractéristiques du test (suite): zUtilité clinique: dépend de la prévalence de la maladie. yValeur prédictive positive (VPP): probabilité d’avoir la maladie sachant que le test est positif. yValeur prédictive négative (VPN): probabilité de ne pas avoir pas la maladie sachant que le test est négatif.

7 Estimation des caractéristiques du test: Etude transversale Echantillon de la population Test de référence Positif/Négatif Malade/Non Malade Comparaison Test de dépistage

8 Calcul des caractéristiques du test : Précision Se = a/a+c Sp = d/b+d Maladie précoce Présente (+)Absente (-) Test +aba+b -cdc+d a+cb+d Utilité clinique VPP = a/a+b VPN= c/c+d

9 Validité interne: zEviter le biais de mauvaise classification: yTest de référence reconnu et accepté; pas de délai entre le nouveau test et le test de référence. zEviter le biais d’information: yEvaluation des différents tests indépendamment de toute autre information clinique et autres résultats de test. zEviter le biais de vérification: yLe test de référence est appliqué à l’ensemble de la population de l’étude.

10 Validité externe: zCaractéristiques des participants de l’étude (par exemple: âge, gamme des stades de la maladie). zDéfinition du point de séparation du test (test négatif/test positif). zDéfinition de la maladie.  Tout cela affecte la capacité de généralisation et la comparaison entre les études.

11 Application: z100 000 individus, prévalence de la maladie précoce =1%. zSe=90% et Sp=90% signifie: yDétection de 900 cas sur 1 000 vrais cas. yMauvaise classification de 9 900 personnes en bonne santé zVPP=8,3% (12 faux positifs pour chaque vrai positif). zSi la prévalence baisse à 0,1%, VPP = 0,9%

12 Efficacité des programmes de prévention: zUn test approprié ne signifie pas un programme efficace. zOn a aussi besoin d’un système efficace de prestation de services: yBonne couverture du test. yPrise en charge appropriée des femmes dépistées positives (limitation du nombre de perdues de vue). yUn traitement efficace et acceptable pour un coût raisonnable.

13 Mesure de l’efficacité théorique et pratique d’un programme: Types d’étude: zEtudes expérimentales: yEssais contrôlés randomisés yEssais contrôlés non randomisés zEtudes d’observations: yEtude de cohorte yEtude cas-témoins yEtude écologique

14 Essais contrôlés randomisés: Incidence et mortalité liées au cancer du col Intervention Critère de jugement Groupe test plus traitement Groupe témoin Comparaison Incidence et mortalité liées au cancer du col R Population cible

15 Essais contrôlés randomisés: zRépartition aléatoire des personnes/communautés dans l’un ou l’autre groupe pour permettre la comparabilité. zStandardisation de l’intervention (le test ET les modalités de traitement) pour permettre la comparabilité et la reproductibilité. C’est la meilleure méthodologie mais elle est très laborieuse.

16 Considérations d’efficacité pratique: Le fait que le protocole d’un programme soit efficace théoriquement à travers un essai randomisé ne signifie pas qu’il est efficace pratiquement dans des conditions de programme normales. zRésultat à long terme d’un essai randomisé = résultat d’une application stricte d’un protocole stardardisé dans des conditions idéales (efficacité théorique). zEfficacité pratique = les améliorations attendues en santé résultant d’un programme de prestation de services de routine.

17 Le travail de l’Alliance pour la Prévention du Cancer du Col Utérin (ACCP) : L’efficacité du test de Papanicolaou à réduire la mortalité du cancer du col est généralement reconnue dans les pays dotés de programmes de dépistage bien organisés mais la réussite de la mise en œuvre est difficile dans les régions à faibles ressources. zEn réponse à ces défis, l’ACCP a mis en place: yDes études transversales pour évaluer les caractéristiques de tests peu onéreux dans différentes régions. yDes essais randomisés pour répondre aux questions relevant de l’efficacité théorique des tests de dépistage et des traitements, intégrés aux approches de prestation de services spécifiques. yDes projets pilotes pour déterminer l’efficacité pratique d’algorithmes alternatifs de prévention dans les pratiques de routine.

18 Conclusions: zDéterminer les caractéristiques d’un test nécessite une étude transversale rigoureuse. zLe choix d’un bon test ne signifie pas nécessairement que l’on obtiendra un programme de prévention efficace. zLes essais randomisés sont préférables pour évaluer l’efficacité théorique d’un programme, mais exigent la mobilisation d’importantes ressources humaines. zL’évaluation des projets pilotes et des études d’observation est utile pour déterminer l’efficacité pratique de stratégies de prévention sélectionnées dans un contexte de routine.

19 Références bibliographiques: zHulley SB, Cummings SR (eds.). Designing Clinical Research: An Epidemiologic Approach. Baltimore: Williams and Wilkins, 1988. z Riegelman RK. Studying a Study and Testing a Test: How to Read the Medical Literature (2 nd Edition). Boston: Little, Brown and Company, 1989. zSackett DL, Haynes RB, Guyatt GH, Tugwell P. Clinical Epidemiology: A Basic Science for Clinical Medicine. Boston: Little, Brown and Company, 1991. zWeiss NS. Clinical Epidemiology: The Study of the Outcome of Illness. New York: Oxford University Press, 1986.

20 Pour plus d’information sur la prévention du cancer du col utérin: zAlliance pour la Prévention du Cancer du Col Utérin (ACCP) www.alliance-cxca.orgwww.alliance-cxca.org zLes Partenaires de l’ACCP sont: yCentre International de Recherche sur le Cancer (CIRC) www.iarc.frwww.iarc.fr yEngenderHealth www.engenderhealth.orgwww.engenderhealth.org yJHPIEGO www.jhpiego.orgwww.jhpiego.org yOrganisation Panaméricaine de la Santé (OPS) www.paho.org www.paho.org yProgramme de Technologie Appropriée en Santé (PATH) www.path.orgwww.path.org