Contexte réglementaire

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1 Contexte réglementaire
Bonnes Pratiques de Préparation à l’Hôpital (BPPrH) ….non publiées Version soumise à enquête publique en 2002 Ligne directrice particulière sur la préparation des produits à risque pour le personnel ou l’environnement "La préparation est maîtrisée, validée pour limiter les risques de contamination des locaux de préparation. Cette validation peut s’appuyer notamment sur des contrôles d’environnement adaptés" Mise en place d’un laboratoire de contrôle à vocation inter-établissements, spécialisé dans la mesure de la contamination de l’environnement hospitalier par les médicaments cytotoxiques Objectif : - Validation des procédures de travail - Amélioration de la qualité des pratiques

2 Prestations proposées (1)
Choix du premier marqueur de contamination : 5-fluoro-uracile Aide à la mise en œuvre des prélèvements Prélèvements de surface au niveau des zones susceptibles d’être contaminées Zones de préparation et d’administration des chimiothérapies Zones de manipulation des excreta Analyse des échantillons Transmission d’un compte-rendu écrit comportant l’ensemble des résultats d’analyses

3 Prestations proposées (2)
Prélèvement sur des surfaces calibrées selon une technique préalablement déterminée Prélèvements sur les gants de manipulation Prélèvements sur les préparations  Démarrage en routine de l’activité prévue en février 2006  Contact : - L. GILLES, réseau ONCORA -

4  Démarrage en routine de l’activité du laboratoire
Mise au point et validation des méthodes de prélèvement, d’extraction et de dosage du 5FU Deux travaux en cours : Étude juridique Objectifs : identifier un cadre légal pour la structure et répondre aux questions de responsabilité et de certification Phase pilote auprès de 10 établissements Rhône-Alpins volontaires Objectifs : valider les aspects organisationnels (12/ /06)  Démarrage en routine de l’activité du laboratoire à l’issue de ces étapes