Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable

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1 Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable
LUX-Lung 8 : essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes Afatinib 40 mg /j (n = 398) Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable • CBNPC métastatique (stade IIIB/IV) • Histologie épidermoïde • ≥ 4 cycles de chimiothérapie par doublet à base de platine • ECOG PS 0-1 R Erlotinib 150 mg/j (n = 397) Critères d’exclusion Absence de progression Traitement anti-EGFR Métastases cérébrales actives Pneumopathie interstitielle Stratification : asiatique ou non-asiatique Collecte d’échantillons tumoraux Évaluation radiologique à 8, 12 et 16 semaines puis toutes les 8 semaines Objectif principal : survie sans progression Objectifs secondaires : survie globale, réponse objective, contrôle de la maladie, tolérance, qualité de vie ASCO® D’après Soria JC et al., abstr. 8002, actualisé

2 LUX-Lung 8 : essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes Afatinib Erlotinib Patients randomisés (n) 398 397 ECOG PS (%) 32 34 1 68 66 Hommes (%) 84 83 Ethnie (%) Non-asiatique 76 Asiatique 24 Âge médian (ans) 65 64 Tabagisme (%) Non-fumeur 7 5 Ancien fumeur 3 Fumeur 91 92 Histologie (%) Épidermoïde 96 Mixte 4 Meilleure réponse à la chimiothérapie de première ligne (%) Réponse objective 47 Stabilisation 41 42 ASCO® D’après Soria JC et al., abstr. 8002, actualisé

3 LUX-Lung 8 : essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes Survie globale (n = 795) 1,0 Afatinib (n = 398) Erlotinib (n = 397) Médiane, mois (IC95) 7,9 (7,2-8,7) 6,8 (5,9-7,8) HR (IC95) 0,81 (0,69-0,95) p 0,0077 0,8 0,6 Probabilité de survie 36,4 % 0,4 22,0 % 28,2 % 0,2 14,4 % 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 Patients à risque (n) Mois Afatinib Erlotinib 398 397 316 305 240 210 170 150 124 94 82 54 47 30 28 11 10 4 4 2 Médiane de suivi : 18,4 mois ASCO® D’après Soria JC et al., abstr. 8002, actualisé

4 LUX-Lung 8 : essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes % p = 0,002 p = 0,055 Taux de contrôle Taux de RO Durée de réponse : 7,9 mois pour afatinib et 3,71 mois pour erlotinib ASCO® D’après Soria JC et al., abstr. 8002, actualisé

5 Survie sans progression (n = 795)
LUX-Lung 8 : essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes Survie sans progression (n = 795) 1,0 Afatinib (n = 398) Erlotinib (n = 397) Médiane, mois (IC95) 2,6 (2,0-2,9) 1,9 (1,9-2,1) HR (IC95) 0,81 (0,69-0,96) p 0,0103 0,8 0,6 Probabilité de survie 0,4 0,2 3 6 9 12 15 18 21 24 27 Patients à risque (n) Mois Afatinib Erlotinib 398 397 139 99 60 34 30 17 14 10 10 2 5 1 2 1 2 1 ASCO® D’après Soria JC et al., abstr. 8002, actualisé