Etude SPIRIT : switch pour FTC/RPV/TDF Schéma de l’étude D’après Palella F et al. Abstract TUAB0104 CV 6 mois Pas de résistance génotypique connue aux.

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1 Etude SPIRIT : switch pour FTC/RPV/TDF Schéma de l’étude D’après Palella F et al. Abstract TUAB0104 CV 6 mois Pas de résistance génotypique connue aux molécules de l’étude (N = 476 traités) FTC/RPV/TDF PI + RTV +2 INTIs 2:1 n = 317 n = 159 24 sem. Critère principal 48 sem. Critère secondaire Critère principal : Non-infériorité (marge de 12%) par rapport à l’association IP/r+ 2 INTIs en terme de CV<50 copies/mL à 24 semaines Critères secondaires : variation du bilan lipidique sécurité et tolérance variation du taux de cellules CD4

2 Critère principal : réponse viro-immunologique à S 24 (analyse en ITT) Le switch pour FTC/RPV/TDF est non inférieur à la poursuite du traitement par IP/r +2INTIs D’après Palella F et al. Abstract TUAB0104 Variation du taux de CD4 (cellules/mm 3 ) : FTC/RPV/TDF + 20 vs IP/r + 32 (p=0,28) % de patients Succès virologique (CV < 50 copies/mL) FTC/RPV/TDF IP/r + 2INTIs IC 95% pour la différence 3,8-1,69,1 En faveur de IP/r+2INTIs En faveur de FTC/RPV/TDF 012 %-12 % Echec virologiqueAbsence de données à S 24 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 93,7 % 89,9 % 0,9 % 5,0 % 5,4 %

3 Echec virologique : patients avec CV > 50 copies/ml à S 24 IP/r + 2 INTIs (n=8) –7 sans génotype réalisé (CV <400 c/mL) –1 génotype: M184V CV au moment de l’analyse 13,300 c/mL FTC/RPV/TDF (n=3) –1 sans génotype réalisé (CV<400 c/mL) –1 génotype: M184I CV au moment de l’analyse 410 c/mL a –1 génotype: M184I, V90I b, L100I, K103N CV au moment de l’analyse 11,900 c/mL a D’après Palella F et al. Abstract TUAB0104 IP/r+2INTIs 0,9 5,0 3/3178/159 0 5 10 Patients avec échec virologique analyse en snapshot (%) FTC/RPV/TDF n/N a.Traitement post-étude : FTC/TDF+DRV+RTV b.Présente à l’inclusion

4 Evolution du bilan lipidique Le switch FTC/RPV/TDF permet une amélioration significative du score à 10 ans de risque de Framingham à S 24 en comparaison à IP/r +2INTIs (p=0,001) D’après Palella F et al. Abstract TUAB0104 0 FTC/RPV/TDF 10 -10 -20 -30 -40 -50 -60 Variation moyenne depuis l’inclusion (mg/dL) IP/r+2INTIs CTLDL- c TGHDL- c Ratio CT:HDL 0 0,1 -0,1 -0,2 -0,3 -0,27 0,08 -4 3 -53 0 -16 -25 p<0,001 pour toutes les comparaisons inter traitements (ANOVA ) 192 194121 124163 17353 50 Moyenne des valeurs à l’inclusion (mg/dL) 3,86 4,08 Change in TC:HDL ratio