La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques non à petites cellules D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA.

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1 La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques non à petites cellules D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA M4558g comparant erlotinib et MetMAb à erlotinib et placebo MetMAb (15 mg/kg i.v. toutes les 3 sem.) + erlotinib (150 mg/j) RANDOMISATIONRANDOMISATION 1:1 n = 137* n = 69 n = 68 Bras A Bras B n = 27 Si éligible à MetMAb CBNPC Stade IIIB/IV 2 e /3 e ligne Tissu tumoral disponible PS 0–2 Facteurs de stratification : Tabagisme Performance status Histologie Placebo (i.v. toutes les 3 sem.) + erlotinib (150 mg/j) MetMAb Objectifs secondaires : SSP chez les Met + SSP Dans la population en intention de traiter Autres objectifs : SSP chez les Met + SSP dans la population en intention de traiter Taux de réponse Profil de tolérance Progression 1

2 La Lettre du Cancérologue Étude randomisée de phase II OA M4558g comparant erlotinib et MetMAb à erlotinib et placebo ITT Placebo + erlotinib (n = 68) MetMAb + erlotinib (n = 69) Âge médian (range)63 (42-83)64 (30-83) Homme62 %58 % Race blanche90 %88 % ECOG PS : 0/197 %94 % Epidermoïdes29 % Jamais fumeur12 %15 % Deuxième ligne68 %67 % Troisième ligne32 %33 % Met positif50 %53 % KRAS mutant23 % EGFR mutant11 %13 % 7 Met Dx+: Met Diagnostic Positive Met Dx-: Met Diagnostic Negative Caractéristiques initiales équilibrées en termes de facteurs pronostiques Met NégatifMet Positif Placebo + erlotinib (n = 31) MetMAb + erlotinib (n = 31) Placebo + erlotinib (n = 31) MetMAb + erlotinib (n = 35) 61 (42-83)63 (45-82)64 (44-82)66 (30-83) 55 %65 % 51 % 90 %87 %90 %91 % 100 %90 %94 %97 % 39 %45 %16 %14 % 3 %7 %19 %20 % 65 %68 %71 %63 % 35 %32 %29 %37 % 0 % 100 % 25 %24 %23 % 14 %0 %8 %23 % 2 D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé

3 La Lettre du Cancérologue 0369121518 Probabilité de SSP 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Placebo + erlotinib 7,4 41 MetMAb + erlotinib 8,9 34 Médiane (mois) HR (IC 95 ) p Nombre d’événements Mois 036912151821 Probabilité de SG 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Placebo + erlotinib 2,6 56 MetMAb + erlotinib 2,2 48 Médiane (mois) HR (IC 95 ) p Nombre d’événements Survie sans progression : HR = 1,09Survie globale : HR = 0,8 8 1,09 (0,73-1,62) 0,69 0,80 (0,50-1,28) 0,34 3 Étude randomisée de phase II OA M4558g comparant erlotinib et MetMAb à erlotinib et placebo D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Mois

4 La Lettre du Cancérologue Mois 0369121518 Probabilité de SSP 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Placebo + erlotinib 3,8 26 MetMAb + erlotinib 12,6 16 Médiane (mois) HR (IC 95 ) p Nombre d’événements Mois 036912151821 Probabilité de SG 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Placebo + erlotinib 1,5 27 Médiane (mois) HR (IC 95 ) p Nombre d’événements Survie sans progression : HR = 0,53Survie globale : HR = 0,37 MetMAb + erlotinib 2,9 20 0,53 (0,28-0,99) 0,04 0,37 (0,19-0,72) 0,002 4 Etude randomisée de phase II OA M4558g comparant erlotinib et MetMAb à erlotinib et placebo D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé