La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (1) Schéma de l’étude D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé.

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1 La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (1) Schéma de l’étude D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé Critère principal : perte de l’AgHBe avec ADN-VHB < 200 UI/ml à S48 Critères secondaires : –Diminution de l’ADN-VHB, de l’AgHBe et de l’AgHBs au cours de l’étude –Maintien de la réponse à S96 ETV 0,5 mg/j PEG-IFN 180 µg/sem. ETV 0,5 mg/j Suivi ETV 0,5 mg/j Randomisation S0S24S48 Oui Non S48 Oui Non ETV 0,5 mg/j Suivi ETV 0,5 mg/j S72S96 Réponse ?

2 La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (2) Critère principal (S48) D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé p = 0,095 Variables*OR (IC 95 )p PEG-IFN “add-on” 4,78 (1,6- 13,97) 0,004 ADN-VHB à S24 0,24 (0,13- 0,44) < 0,001 * Prédéfinies pour l’analyse multivariée. Ajusté sur la différence d’ADN-VHB à la randomisation. 16/859/90

3 La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (3) Le traitement par PEG-IFN en “add-on” est associé à une réponse virologique plus rapide et plus marquée D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé p = 0,001 Suivi Randomi- sation p = 0,087 Suivi Randomi- sation Suivi Randomi- sation p = 0,009 ETV ETV + PEG-IFN

4 La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (4) Un taux de réponse plus élevé avec PEG-IFN en “add-on” D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé p = 0,107 p = 0,029 p = 0,059 18/9026/8510/9020/8513/9022/85

5 La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (5) En comparaison à une monothérapie d’ETV, le PEG-IFN α en “add-on” permet d’augmenter les taux de réponse (Ag HBe et HBs) L’association a été bien tolérée et a également permis de d’obtenir une prolongation de la réponse à l’arrêt du traitement par ETV Conclusions D’après Brouwer WP et al. Abstract O6 actualisé 81 % 19 % 21 % 79 % 90 % 10 % 75 % 25 % ETV + PEG-IFN ETV monothérapie ETV poursuivi Traitement arrêté Perte AgHBe maintenue