Switch INNTI pour INNTI  Efavirenz pour étravirine –Switch pour toxicité –Préférence des patients.

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1 Switch INNTI pour INNTI  Efavirenz pour étravirine –Switch pour toxicité –Préférence des patients

2 Switch de l’efavirenz pour l’étravirine chez les patients avec des effets indésirables du SNC Waters L, AIDS 2011;25:65-71  Schéma  Critères de jugement –Principal : modification du pourcentage de patients avec effets indésirables de grade 2-4 du SNC à S12 –Secondaires : modification du score EI SNC, nombre médian d’effets indésirables de grade 2-4 du SNC, charge virale indétectable, modification CD4, lipides, tolérance 2 INTI + ETR 400 mg QD + placebo EFV 2 INTI + EFV 600 mg QD + placebo ETR Randomisation 1 : 1 Adultes VIH+ Sous 2 INTI + EFV ≥ 12 sem. Symptômes SNC liés à EFV ARN VIH-1 < 50 c/ml CD4 > 50/mm 3 Pas d’ATCD d’ETR ou de RPV n = 18 n = 20 2 INTI + ETR 400 mg QD 2 INTI + ETR 400 mg QD Phase double aveugle J0-S12 Phase en ouvert S12-S24 S12S24 SWITCH EFV/ETR

3  Caractéristiques à l’inclusion, 38 patients –Age médian : 43 ans –Durée médiane du traitement par EFV : 21,4 mois (extrêmes : 3,5 - 117,5) –CD4, médiane : 510/mm 3 –INTI associés : TDF/FTC = 61 % ; ABC/3TC = 29 % –Fréquence similaire des effets indésirables grade 2-4 du SNC dans les groupes switch immédiat ou différé à l’ETR, sauf pour l’insomnie (p = 0,024) ETR immédiatETR différép** J0S12pJ0S12p EI du SNC de grade 2-4 90 %60 %0,04188,9 %81,3 %1- Rêves anormaux 50 %20 %0,04166,7 %62,5 %0,720,009 Insomnie 75 %50 %0,07438,9 %43,8 %1- Nombre médian d’EI du SNC de grade 2-4 41,50,00333-- Score EI SNC*, médiane 1460,001107,50,19- * Somme du total de tous les grades des EI ; ** Comparaison modification entre switch immédiat et différé EI du SNC de grade 2-4 : modification entre l’inclusion et S12 Waters L, AIDS 2011;25:65-71 Switch de l’efavirenz pour l’étravirine chez les patients avec des effets indésirables du SNC SWITCH EFV/ETR

4  Analyse combinée, à 12 semaines d’ETR dans les 2 bras –EI de grade 2-4 du SNC Réductions significatives (J0 ; S12) des EI globaux (89 % ; 60 % ; p = 0,009), de l’insomnie (63 % ; 37 % ; p = 0,016), des rêves anormaux (57 % ; 20 % ; p = 0,001) et de la nervosité (29 % ; 9 % ; p = 0,046) –Efficacité virologique et immunologique ARN VIH-1 < 50 c/ml à toutes les visites, augmentation médiane des CD4 : + 43/mm 3 –Lipides à jeun Diminution du cholestérol total (- 0,64 mmol/l ; p < 0,001) et du LDL-cholestérol (- 0,58 mmol/l ; p = 0,021) –Pas de rash ni d’hépatotoxicité  Conclusion –Le switch de EFV pour ETR a entrainé une diminution significative de certains EI grade 2-4 du SNC, dont insomnie, rêves anormaux et nervosité –ETR en 1 prise/j était efficace, bien toléré et associé à un profil lipidique favorable, constituant une alternative à l’EFV chez les patients avec des EI du SNC Waters L, AIDS 2011;25:65-71 Switch de l’efavirenz pour l’étravirine chez les patients avec des effets indésirables du SNC SWITCH EFV/ETR