1 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Introduction générale sur l'accès aux médicaments Cécile Macé Département des Médicaments.

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1 1 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Introduction générale sur l'accès aux médicaments Cécile Macé Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, Sept 2015 Introduction générale sur l'accès aux médicaments Cécile Macé Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, Sept 2015

2 2 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Couverture Sanitaire Universelle (CSU) L'objectif de la CSU est de garantir que toute personne accède aux services de santé dont elle a besoin sans faire face à des difficultés financières pour y accéder Un système de santé solide, efficace et bien géré répondant aux besoins prioritaires de santé Abordable – un système de financement des services de santé mettant les personnes à l'abri des difficultés financières Un accès aux médicaments essentiels et produits de santé pour diagnostiquer et traiter les problèmes médicaux Un nombre suffisant de personnels de santé bien formés et motivés pour fournir les services requis

3 3 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Améliorer l'accès Probablement la tâche la plus complexe pour tous les acteurs des secteurs public, privé et des ONGs Nécessite une analyse des barrières existantes (financement, prix, brevets, disponibilité, systèmes d'approvisionnement, dispensation et usage) Nécessité de trouver des solutions à l'ensemble de ces barrières d'une manière coordonnée Demande une approche "système" plutôt qu'une approche verticalisée

4 4 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Cadre d'action pour améliorer l'accès aux médicaments 1. Sélection et usage rationnel 4. Systèmes de santé et d'approvisionnement fiables 2. Prix abordables 3. CSU et financement durable ACCESS

5 5 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Financement Comment sont financés les médicaments présents dans le secteur public? Quel est le budget médicaments du Min Santé? –Gouvernement –Partenaires financiers –Système de recouvrement des coûts –Système d'assurance maladie et niveau de participation financière de la population Est-ce que le budget consacré aux médicaments est en adéquation avec les besoins réels? Comment mieux utiliser le budget disponible (sélection adéquate des produits – PTS et LNME) Plan d'approvisionnement incluant le volet financier

6 6 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Prix abordables La viabilité de tout système mis en place dépend de la maitrise des prix des interventions, entre autre des médicaments. –Importance d'évaluer régulièrement les prix des médicaments dans les secteurs public et privé –Nécessité de comprendre les prix dans les chaînes d'approvisionnement et l'impact des mesures de contrôle des prix –Promouvoir la compétition, les politiques de génériques, des procédures transparentes d'approvisionnement, la substitution, des taxes et marges réduites (Recommandations de l'OMS pour les Politiques Pharmaceutiques de Prix 2013) http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/153920/1/9789241549035_eng.pdf ?ua=1&ua=1 http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/153920/1/9789241549035_eng.pdf ?ua=1&ua=1 –Pour les produits mono sources ou encore sous brevet: flexibilités TRIPS de l'OMC, mise en place de processus de négociations transparentes

7 7 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Systèmes d'approvisionnement Comment évaluer et améliorer la performance des systèmes nationaux d'approvisionnement et ainsi garantir une disponibilité continue des médicaments dans les services de santé? Comment limiter la fragmentation des approvisionnements? Cartographies Comment améliorer la coordination des approvisionnements et mettre en place un contrôle plus important des circuits d'approvisionnement? Comment rendre les procédures d'approvisionnement plus transparentes? Comment limiter les ruptures, les pertes par péremption, et un risque accru de produits sous-standards/contrefaits dans les chaînes d'approvisionnement? Comment mettre en place un système de suivi régulier de la disponibilité des médicaments au sein des systèmes de santé?

8 8 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Usage Responsable des médicaments Nécessité de comprendre ce que les médecins/infirmiers prescrivent et quels produits les malades prennent pour traiter leurs maladies (des études dans les pays sont nécessaires) Evaluer si les prescriptions sont en ligne avec les directives thérapeutiques standards nationales (L'OMS appuie le développement de ces protocoles) Les professionnels de santé et les malades/consommateurs ont besoin d'une information juste et indépendante sur les médicaments (Le portail du département EMP de l'OMS est une des sources ainsi que les formulaires) Les pratiques promotionnelles de l'industrie pharmaceutique doivent être évaluées (L'OMS a développé des critères éthiques de promotion)

9 9 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Comment évaluer l'accès aux médicaments? Est-ce que le produit est recommandé pour utilisation? PTS et LNME Existe t 'il un budget pour l'approvisionner? Y-a-t 'il des produits enregistrés par l'ANRs? Est-il disponible dans la structure nationale d'approvisionnement du secteur public et à travers les grossistes privés? Si non, raisons? A quel prix est-il disponible au niveau national (comparaison avec un prix de référence)? Est-il disponible en continue au niveau périphérique et à quel prix? Si non, identifier les goulots d'étranglements Le personnel de santé a-t' il été formé pour le prescrire?

10 10 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Evaluation de la disponibilité et des prix Définir un panier de médicaments traceurs qui reflètent la réalité épidémiologique du pays Proposition de l'OMS d'un nouveau panier d'une trentaine de produits incluant des produits pour les maladies transmissibles, non transmissibles, pour la mère et l'enfant Drug Name and Strength 1Amitriptyline 25mg cap/tab 2Amlodipine 5 mg cap/tab 3Amoxicillin 250mg (disp tab) or Suspension 4Amoxicillin 500mg Cap/tab 5Artemether-Lumefantrine 20/120 mg cap/tab 6Aspirin 100 mg cap/tab 7Atripla (efavirenz/emtricitabine/tenofovir) 600/200/245 cap/tab 8Beclometasone 100 mcg/dose inhaler 9Carbamazepine 200 mg cap/tab 10Ceftriaxone 1g/vial Injection 11Chlorpromazine 25mg/ml 2ml injection 12Dexamethasone 4mg/ml Injection 13Diazepam 10mg/2ml injection 14Enalapril 5 mg cap/tab 15Fluphenazine 25mg/ml depot injection 16Gentamicin 40mg/ml 2ml Injection 17Glibenclamide 5 mg cap/tab or Gliclazide 80mg 18Hydrochlorothiazide 25 mg cap/tab 19Insulin regular 100 IU/ml injection 20Ketamine 21Magnesium sulphate 50% 10ml Injection 22Metformin 500 mg cap/tab 23Morphine 10mg/ml Injection 24 Procaine benzylpenicillin 1G =1MU Injection Or Benzathine benzylpenicillin 900mg,1.44 25Oral rehydration salts 1 litre 26Oxytocin 5iu/10iu Injection 27Phenobarbital 30mg/50mg Tablet 28Phenytoin 100mg Tablet 29Salbutamol 100 mcg/dose inhaler 30Simvastatin 20 mg cap/tab 31Zinc sulphate 20mg Disp tablet

11 11 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Evaluation de la disponibilité et des prix Mise en place d'enquêtes –WHO/HAI. Prix et disponibilité des médicaments dans le secteur public et privé –SARA: disponibilité de services incluant la disponibilité d'un panier de médicaments –Limite de ces enquêtes: coûteuses, besoin important en RH, pas possible en routine et sans l'appui de partenaires financiers Importance de mettre en place des mécanismes continus de suivi de la disponibilité et des prix et de développer une capacité d'analyse de ces données permettant des prises de décision en temps réel…

12 12 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Evaluation de l'utilisation des médicaments Analyse ABC: Evaluation des produits les plus achetés et livrés en volume et en prix = adéquation avec les recommandations nationales? Analyses des prescriptions au niveau des structures de santé par échantillonnage pour conformité aux recommandations nationales de traitement

13 13 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Conclusions/Perspectives Beaucoup reste encore à faire dans les pays pour améliorer l'accès aux médicaments essentiels et atteindre la CSU La progression des maladies non transmissibles dans le monde et la région africaine plus particulièrement nécessite une approche axée sur le renforcement des systèmes, un renforcement de l'investissement financier des Etats et une meilleure protection financière de la population Une plus grande harmonisation des réglementations devrait aider à mieux contrôler ce qui entre dans les circuits d'approvisionnement Des actions plus importantes pour un usage responsable des médicaments sont nécessaires pour limiter la progression des résistances, en particulier la résistance aux antimicrobiens Il est important que chaque pays mette en place des indicateurs pour évaluer la progression de l'accès dans le pays et en fasse un suivi régulier

14 14 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 17 Sept 2015 Merci! macec@who.int http://www.who.int/medicines