PERFORMANCES D’UN TEST DIAGNOSTIQUE

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1 PERFORMANCES D’UN TEST DIAGNOSTIQUE
Dr. Abdelhak LAKEHAK, Maître Assistant Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

2 Le médecin se fait une idée sur le ou les diagnostics possibles
Préambule Devant un motif de consultation, après un interrogatoire et un examen clinique et sur la base d’examens biologiques: Le médecin se fait une idée sur le ou les diagnostics possibles Il émet à priori une (des) hypothèse(s) Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

3 Préambule Sur cette base il prescrit un (des) examen(s) biologiques(s) et/ou radiologique(s). Une fois le(s) résultat(s) obtenu(s), le praticien se fera une idée à postériori sur la plausibilité de(s) l’hypothèse(s) émise(s) à priori Probabilités plus fortes si résultat(s) positif(s) et moindres si résultat(s) négatif(s) Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

4 Cette démarche diagnostic fait appel à des tests diagnostiques
Introduction Prise de décision (formulation d’un diagnostic) : fondée sur une conduite à tenir valide au regard de la réalité de la situation d’un patient Cette démarche diagnostic fait appel à des tests diagnostiques Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

5 Dépistage de masse : basé sur des tests de dépistage
Introduction Inimaginable une médecine sans plateau technique : nombre important et toujours croissant de tests à visée diagnostique Dépistage de masse : basé sur des tests de dépistage Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

6 Leur utilisation nécessite la connaissance de leurs:
Introduction Tests diagnostiques : Leur utilisation nécessite la connaissance de leurs: performances et limites Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

7 Test diagnostique ? Face au malade C’est tout moyen permettant d’obtenir une information utile au praticien, dans le cadre d’une aide à la décision Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

8 Test diagnostique : Types
Examen para clinique : Glycémie, ASLO, Hémogramme, etc. Imagerie médicale : Scanner, IRM, radio pulmonaire de face, coronarographie, etc. Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

9 Test diagnostique : Types
Epreuve fonctionnelle : Epreuve d’effort, spiromètrie, etc. Signe physique : signe de Köplick, éruption, nodule, etc. Signe fonctionnel : triade évocatrice d’une pathologie, toux persistante, etc. Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

10 Test diagnostique : Type de réponses
La réponse du test peut être Soit binaire : positif ou négatif Soit plusieurs modalités Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

11 Test diagnostique : Type de réponses
Réponse à plusieurs modalités Réponse ordinale à plusieurs modalités : score de Birad (mammographie pour dépistage du cancer du sein) 1 : Normale 2 : Tumeur bénigne 3 : Tumeur probablement bénigne 4 : Suspicion tumeur maligne 5 : Tumeur maligne Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

12 Test diagnostique : Type de réponses
La réponse du test peut être à plusieurs modalités Réponse quantitative (infinité de modalités) : Il est fixé un ou des seuils pour revenir à une réponse de type binaire ou ordinales avec plusieurs modalités Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

13 Un bon test de dépistage doit : être fiable
Test diagnostique Un bon test de dépistage doit : être fiable reproductible être facile à appliquer être accepté par les « biens portants » n'avoir que peu d'effets secondaires être de coût modéré Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

14 Performances du Test diagnostique
Des mesures (probabilités) de validité de deux types : Mesures expérimentales des performances d’un test Mesures en situations réelles des performances d’un test Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

15 Performances du Test diagnostique
Les mesures de validité en situations expérimentales : Sensibilité Spécificité Les mesures de validité en situations réelles : Valeur prédictive positive Valeur prédictive négative Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

16 Performances du Test diagnostique
Mesures (probabilités) de validité de deux types : Mesures expérimentales des performances d’un test Mesures en situations réelles des performances d’un test Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

17 Mesures expérimentales de performances
Dites aussi Mesures (probabilités) de validités intrinsèques d’un test diagnostique En situation expérimentale : évaluer la qualité de la méthode en soi Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

18 Mesures expérimentales de performances
Juger l’aptitude d’un test diagnostique à reconnaître la présence et l’absence de la maladie Aptitude d’un test diagnostique à identifier la maladie Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

19 Mesures expérimentales de performances
Valider : estimer les performances intrinsèques d’un test diagnostique Nouveau par rapport aux tests déjà existants Ou existant, du fait que le test de référence (gold standard) ne peut être mis en pratique : trop onéreux, comporte des risques, le temps seul peut apporter une réponse et on ne peut attendre Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

20 Mesures expérimentales de performances
Les mesures tendent à répondre à la question suivante : Le test réagit-il correctement à la présence ou à l’absence de ce à quoi il est destiné à mettre en évidence ? Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

21 Mesures expérimentales de performances
Ces mesures sont: La sensibilité et la spécificité Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

22 Mesures expérimentales de performances
Sensibilité : C’est la capacité d’un test de donner un résultat positif quand le phénomène est présent C’est la probabilité qu’un sujet soit positif au test sachant qu’il est réellement malade Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

23 Mesures expérimentales de performances
Spécificité : C’est la capacité d’un test de donner un résultat négatif quand le phénomène est absent C’est la probabilité qu’un sujet soit négatif au test sachant qu’il est réellement non malade Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

24 Mesures expérimentales de performances
La sensibilité représente la capacité d’un test à alerter les malades La spécificité représente la capacité d’un test à ne pas alerter faussement les non malades Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

25 Essai clinique : étude de validation d’un test diagnostique
Modalités de calcul Sensibilité et spécificité : Estimées grâce à une étude de type expérimentale Essai clinique : étude de validation d’un test diagnostique Etude basée sur la constitution de deux groupes : « malades » et « non malades » La maladie est définie à partir d’un test de référence (gold standard) Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

26 Résultat du test de référence
Modalités de calcul Maladie Résultat du test de référence M NM Total X Y M : Malade NM : Non Malade

27 Résultat du test de référence
Modalités de calcul Maladie Résultat du test de référence M NM Résultat du test T + T - Total X Y T+ : Test Positif T- : Test Négatif

28 Résultat du test de référence
Modalités de calcul Maladie Résultat du test de référence M NM Résultat du test T + VP FP T - Total X Y VP : Vrai Positif FP : Faux Positif

29 Résultat du test de référence
Modalités de calcul Maladie Résultat du test de référence M NM Résultat du test T + VP FP T - FN VN Total X Y FN : Faux Négatif VN : Vrai Négatif

30 Résultat du test de référence
Modalités de calcul Maladie Résultat du test de référence M NM Résultat du test T + VP FP T - FN VN Total VP + FN FP + VN X = VP + FN Y = FP + VN

31 Modalités de calcul M : groupe des Malades NM : groupe des Non Malades
VP + FN : total des malades (M) soumis au test à valider VN + FP : total des non malades (NM) soumis au test à valider Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

32 Modalités de calcul T + : Résultat positif du Test diagnostique
T - : Résultat négatif du Test diagnostique Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

33 Modalités de calcul VP : Vrais positifs (nombre de tests positifs chez les malades) : Diagnostic posé avec succès FN : Faux Négatifs (nombre de tests négatifs chez les malades) : Diagnostic manqué Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

34 Modalités de calcul VN : Vrais Négatifs (nombre de tests négatifs chez les non malades) : Diagnostic écarté avec succès FP : Faux Positifs (nombre de tests positifs chez les non malades) : Fausse alerte Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

35 Modalités de calcul Valeur estimée de la : Sensibilité :
Se = VP / (VP + FN) Spécificité : Sp = VN / (VN + FP) Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

36 Performances du Test diagnostique
Mesures (probabilités) de validité de deux types : Mesures expérimentales des performances d’un test Mesures en situations réelles des performances d’un test Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

37 Mesures de performances en situations réelles
Deux mesures de validité en situations réelles : Valeur prédictive positive Valeur prédictive négative Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

38 Mesures de performances en situations réelles
Dites aussi Mesures (probabilités) de validités prédictives ou de validités extrinsèques : Quelle confiance accorder à un résultat d’un test ? Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

39 Mesures de performances en situations réelles
Aptitude à décrire la situation réelle de la pathologie étudiée dans la population Aptitude d’un test diagnostique à confirmer la présence ou non de la maladie Une bonne validité intrinsèque (sensibilité et spécificité) d’un test n’est pas nécessairement un bon instrument de diagnostic (ou de dépistage) ! Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

40 Mesures de performances en situations réelles
C’est la réponse à la question : « Le test positif signifie-t-il que l’individu est concerné par le problème ou non ? » C’est l’éventualité d’être malade une fois le résultat du test diagnostique obtenu. Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

41 Mesures de performances en situations réelles
C’est la réponse à la question : « Le test positif signifie-t-il que l’individu est concerné par le problème ou non ? » C’est l’estimation des Valeurs prédictives positive et négative Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

42 Mesures de performances en situations réelles
Valeur prédictive positive Un test positif correspond-il à une probabilité élevée de l’existence du problème ? Une probabilité d’avoir la maladie pour un sujet du groupe positif au test Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

43 Mesures de performances en situations réelles
Valeur prédictive négative Un test négatif correspond-il à une probabilité élevée de ne pas être affecté par le problème ? Une probabilité d’avoir la maladie pour un sujet du groupe négatif au test Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

44 Résultat du test de référence
Modalités de calcul Maladie Résultat du test de référence Total M NM Résultat du test T + VP FP VP + FP T - FN VN FN + VN

45 Modalités de calcul Valeur estimée de la :
Valeur prédictive positive  : VPP = VP / (VP + FP) Valeur prédictive négative : VPN = VN / (VN + FN) Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

46 CONCLUSION Mesures de performances : probabilités comprises entre 0 et 100 % (0 et 1) Pas de test diagnostique = 100 % ! Un test est d’autant meilleure qu’il est à la fois sensible et spécifique : Se et Sp tendent vers 100 % Un test est d’autant plus intéressant que ses valeurs prédictives (VPP et VPN) tendent vers 100 % Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

47 CONCLUSION Un test sensible (Se tend vers 100 %) manque rarement les sujets atteints de la maladie Un test spécifique (Sp tend vers 100 %) affirme rarement qu’un sujet est malade alors qu’il ne l’est pas. Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

48 CONCLUSION On utilise un test sensible quand :
La maladie est grave et qu’elle ne doit pas être ignorée La maladie est curable Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine

49 CONCLUSION On utilise un test spécifique quand :
La maladie est difficilement guérissable ou incurable Il est important de savoir que l'on n'est pas malade : l'existence de faux positifs entraîne des problèmes graves Performances d'un test diagnostic Module Epidémiologie Fac. Médecine Constantine