CLOTS 1 Efficacité des bas de contention dans la prévention des thromboses veineuses profondes après un AVC (essai CLOTS 1) : étude multicentrique randomisée.

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1 CLOTS 1 Efficacité des bas de contention dans la prévention des thromboses veineuses profondes après un AVC (essai CLOTS 1) : étude multicentrique randomisée contrôlée. The CLOTS Trials collaboration Lancet 2009;373:1958-65. Effectiveness of tigh-length graduated compression stockings to reduce the risk of deep vein thrombosis after stroke (CLOTS trial 1): a multicentre, randomised controlled trial.

2 Objectif Evaluer l’efficacité des bas de contention dans la prévention des thromboses veineuses profondes après un AVC Type de l’étude Etude multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée Evaluation des évènements en aveugle Critères d’inclusion Patients hospitalisés dans les 8 jours suivant un AVC Patients non mobiles, incapables de marcher seuls CLOTS 1 The CLOTS Trials collaboration Lancet 2009;373:1958-65. Méthodologie

3 Schéma de l’étude Infarctus cérébral < 8 j Patient non mobile n = 2518 R Doppler des MI TVP : thrombose veineuse profonde ; EP : embolie pulmonaire J0 Critères de jugement Principal : TVP poplitée ou fémorale, symptomatique ou non dans les 30 j Secondaires : décès, TVP tous sièges, TVP symptomatique, EP, complications cutanées, observance J 7-10 J30 Traitement médical usuel (n = 1262) Bas de contention jour et nuit + traitement médical usuel (1) (n = 1256) Durée : 30 j CLOTS 1 J 25-30 The CLOTS Trials collaboration Lancet 2009;373:1958-65.

4 The CLOTS Trials collaboration Lancet 2009;373:1958-65. CLOTS 1 Bas de contention + n=1256 (%) Bas de contention - n=1262 (%) Age: années76 (68-83) 66,2  8,5 Sexe masculin (%)620 (49,4)622 (49,3) Diagnostic de sortie (%) - infarctus cérébral - hémorragie cérébrale - indéterminé - non vasculaire - donnée manquante 1058 (84,2) 132 (10,5) 39 (3,1) 24 (1,9) 3 (0,2) 1087 (86,1) 100 (7,9) 38 (3,0) 35 (2,8) 2 (0,2) ATCD TVP ou EP55 (4,4)56 (4,4) Sévérité de l’AVC - Soulève les mbs inférieurs du plan du lit - Marche sans aide - Probabilité d’être en vie et indépendant pour la vie quotidienne 0-0,15 898 (71,5) 0 660 (52,5) 890 (70,5) 0 684 (54,2) Héparine ou warfarine ou altéplase à l’inclusion98 (7,8)109 (8,6) Délai AVC-randomisation 0-1 j525 (41,8)511 (40,5) Doppler à 30 j difficilement envisageable351 (27,9)330 (26,1) Résultats Caractéristiques des patients

5 Pas d’evt : absence de TVP proximale ; DCD avant evt : décès avant TVP proximale CLOTS 1 The CLOTS Trials collaboration Lancet 2009;373:1958-65. Analyse en ITT (intention de traiter) Critère principal (J 30) Résultats Efficacité

6 CLOTS 1 The CLOTS Trials collaboration Lancet 2009;373:1958-65. Critères secondaires (J 30) Analyse en ITT (intention de traiter) Résultats Efficacité

7 CLOTS 1 The CLOTS Trials collaboration Lancet 2009;373:1958-65. Fréquence du critère principal (TVP proximale) : OR pour chacun des sous-groupes Analyse par sous groupes Contention + meilleure Contention - meilleure Contention + Contention -OR (IC 95 %) p Délai jusqu’à la randomisation 0-1 j > 2 j Héparine, warfarine, altéplase oui non oui non Peut sortir les 2 jambes du lit Tous (À l’exclusion des patients n’ayant pas eu de doppler ou décédés sans évènement) Résultats Efficacité

8 Cette étude ne plaide pas pour l’utilisation systématique des bas de contention en prévention des thromboses veineuses profondes chez les patients hospitalisés pour un AVC aigu. Les recommandations nationales devraient être modifiées au vu des ces résultats. CLOTS 1 The CLOTS Trials collaboration Lancet 2009;373:1958-65. Conclusion