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Isabelle Boutron Centre dEpidémiologie Clinique Hôtel Dieu Université Paris Descartes INSERM U738 1 T RANSPARENCE ET INTERPRÉTATION DE LA RECHERCHE.

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1 Isabelle Boutron Centre dEpidémiologie Clinique Hôtel Dieu Université Paris Descartes INSERM U738 1 T RANSPARENCE ET INTERPRÉTATION DE LA RECHERCHE

2 Transposition des résultats de la recherche 2 Recherche Pratique clinique COMMUNICATION PUBLICATION

3 Authors, editors and publishers all have ethical obligations with regard to the publication of the results of research. Authors have a duty to make publicly available the results of their research on human subjects and are accountable for the completeness and accuracy of their reports. 3

4 4

5

6 Income fom industry Industy or mixte support trials Mean n citation Industry support Mean n citation Mixte support Mean n citation Non industry support Change in impact factor without trials with industry and mixte support (%) NEJM-78% Lancet41%58% JAMA-55% AIM-53% BMJ3%27%

7

8 Publication practices distorting science Non-publication Delai avant publication Publication incomplète –Méthode –Résultats Ces problèmes sont génériques –Non spécifiques à la recherche en médecine –Non spécifiques aux essais randomisés –Non spécifiques à la recherche financée par lindustrie 8

9 Ross et al PLoS Med2009 Biais de publication Publication of trials registered in clinicalTrials.gov* All trials46% Industry40% Government (US + nonUS) 47% NonGovt/non-Industry56% *10% sample (n=677) of trials registered between Jan 1, 2000 & June 8, Excludes Phase 1 studies

10 2008 NEJM Turner Selective publication of antidepressant trials

11 62% des essais ont au moins 1 critère de jugement principal qui a été changé, omis ou rajouté. Les critères positifs sont plus souvent publiés que les critères négatifs (OR=2.4[ ]) 11 JAMA. 2004;291:

12 Discordance entre les critères de jugement enregistrés et publiés: 31% des essais Discordance en faveur des critères positifs (82.6%). 12

13 2 versions dun même essai randomisé de bonne qualité méthodologique Seule différente: résultat du critère de jugement principal –positif vs négatif » 238 reviewers de 2 journaux (randomisation) –Recommandation de publication pour les essais positifs (97% vs 80%, P<0.001) –Meilleur score de qualité pour les essais positifs (8.24 vs 7.53, P=0.005) 13

14 Interpretation des résultats des essais. SPIN Les données doivent parler delles-mêmes 1 Les scientifiques sont rarement neutres –Délai et niveau de publication –Utilisation du traitement en pratique –Future carrière Grande liberté lors de lécriture de larticle –Biais de présentation et dinterprétation des résultats Fletcher, Med Law, Horton, BMJ, Yank V, BMJ, Jefferson T, BMJ, 2009 Kaptchuk T, BMJ, 2003

15 17 essais négatifs publiés dans le BMJ de (p value ) 4/17: Recommandation dutilisation du traitement en pratique dans la section what this study adds 15

16 16

17 17

18 18 Les « spin » Définition des spin –Présentation et interprétation des résultats par les auteurs de manière à convaincre le lecteur de leffet bénéfique du traitement expérimental malgré des résultats non statistiquement significatifs Développement dune classification des « spin » Identification des stratégies et de la prévalence des « spin » dans un échantillon représentatif dessais randomisés dont le critère de jugement principal nest pas statistiquement significatif

19 Prevalence of spin in the article 19 >40% of the reports had spin in at least 2 of the 3 sections of the main text N = 72

20 Level of spin in the conclusion 20 High level of spin : no acknowledgement of the negative primary outcome no uncertainty, no recommendation for further trial

21

22 22

23 23

24 Spin et communiqués de presse 24 Essai randomisé contrôlé Communication des résultats Article scientifiques/congrès Communiqués de presse Articles de presse

25 25 Comparison of the number of citation per articles of articles published in the NEJM that were covered by the New York Time compared to thoses that were not selected but not covered because of a strike

26 Information not in the press release No press releases Information in the press release Quantified the main result with absolute risks 9%20%53% Reporting of harm24%36%68% Mention of limitation 16%21%48% 26

27 27

28 28

29 Spin et Communiqués de presse 29 Eurekalert!database Press releases of RCTs N=70 Related published article N = 70 Identification des spin Lexix Nexis Related News N=41

30 Abstracts Press releases News Spin No Spin News

31 Conclusion 31


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