Sommaire Présentation de l’Agence de la biomédecine Organisation territoriale Les enjeux de la greffe en 2009

Présentation de l’Agence de la biomédecine

L’Agence de la biomédecine Née de la loi bioéthique du 06/08/2004 Placée sous la tutelle du ministère de la santé Est un établissement public national ( …,HAS, AFSSAPS,…)

4 grands domaines de la biologie et de la médecine humaines L’assistance médicale à la procréation Le diagnostic prénatal et génétique La recherche sur l’embryon les cellules souches embryonnaires Le prélèvement et la greffe d’organes, de tissus et de cellules (confiés depuis 1994 à l’EfG)

Le rôle de l’Agence dans l’activité de prélèvement et de greffe Gestion de la liste nationale des malades en attente de greffe Gestion du registre national des refus au prélèvement Développement du fichier national des volontaires au don de cellules souches hématopoïétiques Elaboration des règles de répartition des organes

Le rôle de l’Agence dans l’activité de prélèvement et de greffe (2) Coordination des prélèvements d’organes, répartition et attribution des greffons en France et à l’international Evaluation des activités de prélèvement et de greffe Organisation des comités d’experts autorisant le prélèvement sur donneur vivant Développement de l’information sur le don, le prélèvement et la greffe d’organes, de tissus et de cellules

Organisation de l’Agence Le siège : c’est le lieu où se définissent : - La politique médicale et son suivi - La politique d’information et de communication Il regroupe : - L’organisation des systèmes informatiques - La gestion des registres nationaux - Un centre de formation et de documentation

ORGANIGRAMME DE L’AGENCE DE LA BIOMEDECINE

Organisation de l’Agence : Les services de régulation et d’appui : SRA Représentent le dispositif opérationnel de l’Agence : - Zones géographiques : 4 sites + PNRG - Zones interrégionales prélèvement-greffe : ZIPR - Opérationnels 24h/24 - Courroie de transmission entre le siège et les acteurs de terrain - Etroite relation avec les services déconcentrés de l’état : DDASS, DRASS et ARH

Rôle de proximité des SRA Mise en place et animation du maillage régional Aide à la mise en place de réseaux hospitaliers Mise en place et accompagnement des coord. Régulation des prélèvements, répartition et attribution des greffons : 24h/24 (ZIPR) Suivi et vigilance Saisie des données CRISTAL Evaluation, contrôle Enseignement et formation

Présentation du SRA Nord Est

Quelques chiffres 2008 Nord Est Population : 17 519 660 Nbre de régions administratives : 9 Nbre de départements : 28 Nbre de personnes recensées en EME : 836 Nbre de donneurs EME prélevés : 408 Nbre de greffons prélevés (EME) : 1 298 Nbre de centres autorisés PMO : 45 Nbre de sites autorisés tissus seuls : 16 Nbre d’équipes de greffes d’organes autorisées : 21 Nbre de greffes d’organes : 925

Dr Said Mokrim Anita Micelli + Corinne Dubois Dr Véronique Reiter 62 Dr Martial Ouendo M. Christine Mellor 59 Dr Laurent Durin Genevieve Ferry Lombard Dr Edgar Menguy Luce Klopp 80 02 08 76 60 57 55 51 50 14 27 67 54 61 Dr Laurent Durin Genevieve Ferry Lombard 88 10 52 Dr Benoit Averland Luce Klopp 68 89 70 90 21 25 58 Dr Francine Meckert Catherine Martin 39 Dr Benoît Averland Catherine Martin 71

ZIPR2 : Nancy Strasbourg

ZIPR1 : Caen Lille Rouen ZIPR2 : Dijon Nancy Strasbourg

ZIPR1 : Caen Lille ZIPR2 : Besançon Strasbourg

ZIPR1 : Lille (Ilots) ZIPR2 : Nancy Strasbourg

ZIPR1 : Amiens Caen Lille Rouen ZIPR2 : Besançon Dijon Nancy Reims Strasbourg

Les enjeux de la greffe

Bilan 2008, tout va bien … On n’a jamais autant recensé : 50 pmh (3181) On n’a jamais autant prélevé : 24,6 pmh (1563) On n’avait jamais autant greffé : 4667 greffes en 2007 4617 greffes en 2008 + 5,2 % par rapport à 2006 + 45 % par rapport à 2000 La France rejoint le peloton de tête au niveau international

Le recensement et le prélèvement 2008 : 24,6 donneurs prélevés pmh 2007 : Espagne : 33 pmh

Ca ne va pas si bien que ça… ! ont comme conséquences… Augmentation de la prévalence de l’IRC – Vieillissement de la population Augmentation prévisible des cirrhoses post hépatiques – Nombre de patients infectés par VHC Extension des indications ont comme conséquences…

ça ne va pas si bien que ça… ! Augmentation des inscriptions en liste d’attente 13578 en 2008 (7473 au 31/12/2007 + 6105 nouveaux inscrits) Augmentation des patients en attente au 31/12 8126 au 31/12/2008 Constat de pénurie

Contexte évolutif

De plus … Causes de non prélèvement Pas d’évolution du pourcentage d’opposition (30,7 %) Positionnement du vivant Augmentation des C.I. Diminution des décès de cause traumatique Diminution du nombre potentiel d’AVC Défaut de recensement

Devenir des 3181 donneurs recensés en 2008 Obstacle logistique 0,3 % Opposition 30,7 % Prélevés : 1563 (49,1%) Non prélevés : 1618 (50,9 %) Antécédents du donneur 11,1 % Obstacle médical 8,9 %

De plus… Corps soignant « pas clair » Freins psychologiques importants Caractère sacré Religion Fragmentation du corps Vivre… « grâce » à la mort d’autrui

… conséquences de la pénurie Allongement des temps d’attente sur liste (Cristal) … des âges moyens des receveurs en attente 410 décès en liste d’attente dont 65 en attente d’une greffe cardiaque 107 en attente d’une greffe hépatique Elargissement « encadré » des critères de sélection des donneurs (donneurs dits « limites ») des greffons (greffons dits « marginaux »)

… conséquences de la pénurie Envisager Extension des greffes donneur vivant : 232 greffes en 2008 (10 foies, 222 reins) 5 % des greffes Donneur décédé d’arrêt cardiaque : foie, reins; tissus 2 août 2005 Techniques particulières : domino split

Enjeux majeurs de santé publique