Plateforme Nationale de Recherche Clinique en mucoviscidose (PNRC) Un outil au service des acteurs de la recherche clinique

PNRC - sa formation - ECFS-CTN : naissance en 2008 5 centres français sur 18 centres européens Réseau national : en 2009, la PNRC L’association européenne a crée un réseau recherche clinique en 2008 Appel à candidature pour la labellisation de centre de soin: 5 centres français retenus sur un total de 18: Bordeaux, Lyon, le Nord-Ouest, Paris-Ouest et Montpellier. Le réseau nationale, PNRC, a commencé à prendre forme en 2009. nous sommes parti de ce qui existait deja, participation des 5 centres labelisés ECFS-CTN

PNRC - le comité de pilotage - Président de la Fédération des CRCMs Directeur Action Recherche de Vaincre la Mucoviscidose Coordonnateurs des centres de référence 1 représentant de chaque centre actif au sein du l’ECFS-CTN 1 représentant de chaque réseau inter-régional 1 représentant du Registre Français de la Mucoviscidose chargée recherche clinique de Vaincre la Mucoviscidose les référents inter-régionaux Outre 1 représentant des 5 centres français européens, ont été invités a participés à la PNRC: le président de la fédé……………

Les 5 centres représentaient seulement 5 régions, ainsi un choix a été fait en local et Reims (Dr Abely) représente donc la région Est et Lille (Dr Prévotat, auparavant Dr Leroy) la région nord. Sur cette diapo une partie des membres du comité de pilotage de la PNRC.

Chiffres 2009 Dia DIRC : PNRC : créer du liant, courroie de transmission avec les structures en place, en faciliter l’accès aux CRCMs Les villes qui composent ses différentes régions. Les chiffres sont ceux de la file active 2009 L’appel a candidature 2011 pour l’extension de centres labélisés ECFS : 1 nouveau centre (composite) français; l’EST et rattachement de certains centres a 1 centre déjà labélisé (Toulouse à Bordeaux) (Gien, Marseille, Nice à Montpellier)

Inter régions superposables aux structures Robert Debré Inter régions superposables aux structures hospitalières de soutien à la recherche clinique (DIRC) Bichat St Louis CNO 15/20 Cochin Necker Albert Chenevier R.Poincaré Lille Nancy Amiens Caen Rouen Brest Rennes Nantes Angers Tours Poitiers Limoges Bordeaux Toulouse Montpellier Marseille Nice Nîmes Lyon Grenoble Besançon Dijon Reims Ile-de-France CHU & CLCC Saint Etienne Clermont Ferrand St Antoine Pitié-Salpêtrière HEGP IGR & Curie Henri Mondor Ile-de-France Strasbourg Le découpage de la France en 7 inter-region correspond a celui des DIRC Légende DRCI DIRC CIC-P CIC épidémidémio clinique Centre d’investigation clinique intégré en biothérapie (CIC - BT) Fort de France Pointe à Pitre GH Sud Réunion CIC innovations technologiques (CIC-IT) CTRS / RTRS

PNRC - Pilotage - Calendrier 2011 Date Lieu Décembre 2010 Montpellier Janvier 2011 PNRC-ECFS-CTN Paris Mars 2011 Paris Avril 2011 Réunion téléphonique Mai 2011 Lille Juin 2011 Octobre 2011 Reims Décembre 2011 Nos divers rdv en 2011. Alternances de réunions tel, réunions physiques a Paris ou en région ou tous les CRMCs sont invités a venir. La matinée est alors consacrée a la région (présentation courte de leur activité et présentation de projets)

PNRC - Objectifs - Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose L’attractivité des CRCMs Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique La mutualisation et l’accès aux moyens La participation des patients aux protocoles de recherche Voici les objectifs (à long terme) que nous avons définis pour la PNRC Je vais juste en développer certains Valoriser : L’implication des CRCMs en recherche clinique La diffusion et la publication des résultats

PNRC - Fédérer et faciliter– Site internet : www.pnrc-cf.fr Fédérer et faciliter la coordination de la RC, l’atractivité des CRCM: création d’un site internet Espace rese

PNRC - Fédérer et faciliter – Site internet : www.pnrc-cf.fr

PNRC - Fédérer et faciliter – Site internet : www.pnrc-cf.fr Faciliter l’implication des CRCMs dans la coordination nationale Accès aux CR, à divers documents à partager : catalogue des expertises nationales… Vitrine du savoir faire des CRCMs………pour les industriels Acces reservé ou vous trouverez les CR des reunions de la PNRC, mais aussi des documents à partager. Vous êtes tous invités a faire vivre ce site en l’alimentant d’informations que vous juger utiles pour la RC en muco.

PNRC - Fédérer et faciliter - Collaboration avec l’ECFS-CTN executive committee  Isabelle Fajac (Franck Dufour) Streering committee  5 représentants des centres européens français Protocol review committee  expertises de projets de RC, besoin important, recensement d’experts nationaux Toujours dans l’action de fédérer et faciliter: collaboration de la PNRC avec l’ECFS-CTN Membres communs aux 2 instances représentation de la PNRC au sein de l’ECFS-CTN à conserver Collaboration à développer: identification d’expert (volontaires) pour la revue de protocole de RC en vue d’une obtention du label « européen »

PNRC - Optimiser - Moyens : Référentes recherche clinique Dans l’action d’optimiser la participation des centres à la RC, des postes référentes de RC ont été crées depuis 2010 (certains en 2011)

PNRC - Référentes recherche clinique - Missions : Participer aux activités de la PNRC Contribuer à l’animation de la recherche clinique interrégionale Etre le lien entre les initiatives nationales et celles du réseau ECFS-CTN En 2011 : 280 000 € financés par Vaincre la Mucoviscidose ~ 30 000 € financés par les CRCMs représentants les inter régions Missions principales:………… Ces missions varies un peu d’une inter-région à une autre, du fait de la nouveauté et de la particularité propres a chacun. Mais à terme leurs missions seront bien précises, avec comme action principale: animation de la RC dans leur région

Jocelyne Pengam jocelyne.pengam@perharidy.fr Présentation des référentes, choisies localement par le représentant de la région: infirmières impliquées dans la RC, ARC

PNRC - les référentes - Animation interrégionale Sensibiliser le personnel des CRCM à la recherche clinique Recenser les projets académiques Aide à la mise à jour de l’outil de suivi des inclusions Promouvoir les relations avec les CRCM de l’interrégion Apporter une aide sur des projets académiques L’animation en région, passe par:…….. Pour 2011 il a été demandé aux referentes de consacrer un grande partie de leur temps a la mise à jour d’un outil de suivi des inclusions. Moyen simple de se faire connaître.

PNRC - Valoriser – Outil de suivi des inclusions Une demande de la PNRC: Obtenir un outil pour permettre le suivi des inclusions dans les essais cliniques en France Suivi en temps réel création d’un outil via MucoRegistre Cet outil il est récent Le plus logique a été de le créer via le registre qui recense déjà les patients

PNRC - Valoriser – Outil de suivi des inclusions Liste complète des protocoles en cours en France Accès pour tous les CRCMs via MucoRegistre Mise en place par les référentes dans les CRCMs de leur inter région Suivi des inclusions pour chaque centre : chaque centre n’a accès qu’à ses propres données Valoriser l’activité de recherche clinique dans chaque centre Cet outil devrait permettre de valoriser l’activité de RC en France

PNRC - Outil de suivi des inclusions - Aujourd’hui: chaque année pour chaque patient par l’intermédiaire du questionnaire annuel onglet: TP/grossesse/protocole

PNRC - Outil de suivi des inclusions - Il est demandé si le patient a participé à un protocole

PNRC - Outil de suivi des inclusions - L’outil nous permet d’en savoir plus Pour cela chaque patient ayant participer a une RC doit être rattaché à un protocole enregistré dans une base.

PNRC - Outil de suivi des inclusions -

PNRC - Outil de suivi des inclusions -

PNRC - Outil de suivi des inclusions - Nb de patient inclus (en bleu), d’inclusions (en gris) et de formulaires (en blanc) L’exploitation des données en registrées vous permet ensuite d’avoir des résultats par centre ou par région

PNRC - Outil de suivi des inclusions - Le nombre de protocole par centre et Le nombre d’inclusion dans un protocole donné

PNRC - Outil de suivi des inclusions -

PNRC - Outil de suivi des inclusions - Nombre d’inclusion par rapport à la file active

Conclusion : la PNRC en 2011 Coordination pour une optimisation de la recherche clinique Intégration PNRC au sein du réseau européen (formalisation) Une aide aux CRCMs Déplacement des référentes dans les CRCMs Suivi des inclusions Recensement des expertises techniques Echanges www.pnrc-cf.fr Une valorisation de l’activité de recherche clinique des CRCMs Aide méthodologique pour un dépôt PHRC (audition, modification du protocole, contact experts, appel à participation des CRCMs ) Rencontre avec diverses instances: CeNGEPS, SIGREC Une meilleure lisibilité de la PNRC Les principales actions de la PNRC en 2011