UE x31 Préorientation professionnelle

Les 3 filières Les 3 filières année 3 4 5 6 Industrie recherche 1 UE 2 UE + 1 stage pratique M2 équiv. Responsable : H. Gautier Internat 1 UE 1 UE int + 1 UE off/ind internat concours Responsable : E. Bigot-Corbel Officine 1 UE 3 UE 1 UE + stage ou M2 Responsable : N. Grimaud

Les 3 filières Les 3 filières année 3 4 5 6 Industrie recherche 2 UE + 1 stage pratique M2 équiv. 1 UE 1 UE concours 1 UE int + 1 UE off/ind Internat 1 UE 1 UE internat 1 UE + stage ou M2 Officine 1 UE 1 UE 3 UE

ENSEIGNEMENTS DE L'OPTION INDUSTRIE Responsable : Hélène Gautier

Programme général : ► 3ème année : 1 UE ► 4ème année : 1 UE ► 5ème année : 2 UE + stage d’application ► 6ème année : équivalence avec un Master 2 ou un autre 3ème cycle

3ème ANNÉE UEI 31 - L'Entreprise Industrielle Pr A. TRUCHAUD 60 h   UEI 31 - L'Entreprise Industrielle Pr A. TRUCHAUD 60 h - L’entreprise de Produits de Santé, vue par des professionnels : Stratégie, Affaires réglementaires, Production, Commercialisation… - Vente, Marketing, Ressources humaines - Valorisation de l'innovation industrielle, Brevets +++ STAGES professionnels +++

Concepts généraux de qualité Normes ISO 4ème ANNEE UEI 41 - Bonnes pratiques et Assurance Qualité dans le développement et la recherche Pr JM BARD C : 100 h Concepts généraux de qualité Normes ISO Bonnes pratiques de laboratoire C : 30 h Bonnes pratiques de fabrication C : 30 h Bonnes pratiques de statistiques Bonnes pratiques cliniques C : 20 h Applications : Les Industries des Produits de Santé (marquage - vigilance - AFSSAPS - alicaments - vigilance...) Le dossier d'AMM : Présentation et cas particuliers C : 20 h  + Anglais formation facultative (20 h) +++ STAGES professionnels +++

5ème ANNEE stage hospitalier 2 UE + 1 STAGE : - UE Recherche et Pré développement du principe actif - UE Développement - production et contrôles + STAGE d’application 3 mois temps plein (avril-juin) stage hospitalier + Anglais ou autre langue étrangère : 20 h (préparation au TOEIC) résumé des TPE en anglais + FF recherche documentaire

UE I 51 – Recherche et Pré-développement du principe actif Période de septembre à novembre Préformuler un IPA Identifier des molécules Obtention de molécules bioactives originales Evaluer le potentiel pharmacologique et toxicologique Produire industriellement l’IPA  Travail Personnel Encadré (bibliographique)

UE I 52 – Développement-Production-Contrôle Période de novembre à mars Préformulation - Formulation Production industrielle Dossier d’AMM Sections II et IV Produire industriellement l’IPA  Contrôles pharmacotechniques analytiques microbiologiques Développement industriel des produits de santé - Matériaux – Interactions - Conditionnement – packaging Dispositifs médicaux – marquage CE + Projet : production et contrôle d’une forme galénique ou sujet bibliographique (conditionnement, DM) mémoire et présentation

UE I 53 : Stage de pré spécialisation professionnelle Période de avril à juin Stage d’application effectué dans un « établissement lié à la santé » laboratoire de recherche de la faculté industrie pharmaceutique structure hospitalière 3 mois temps plein

6ème ANNEE Master professionnel, Master Recherche, DU,   Master professionnel, Master Recherche, DU, École de Commerce, École d’Ingénieur…… Équivalence de la 6ème année de pharmacie avec :

Les 3 filières Les 3 filières année 3 4 5 6 Industrie recherche 2 UE + 1 stage pratique M2 équiv. 1 UE 1 UE concours 1 UE int + 1 UE off/ind Internat 1 UE 1 UE internat 1 UE + stage ou M2 Officine 1 UE 1 UE 3 UE

Les 3 filières Les 3 filières année 3 4 5 6 Industrie recherche 1 UE 2 UE + 1 stage pratique M2 équiv. concours 1 UE int + 1 UE off/ind Internat 1 UE 1 UE internat 1 UE + stage ou M2 Officine 1 UE 1 UE 3 UE

Filière Internat 30 Novembre 2006

L’Internat Obligatoire pour: Une des voies pour être Etre directeur, directeur adjoint, ou biologiste salarié d’un laboratoire d’analyse de biologie médicale Travailler à l’Hôpital (PH, MCU-PH….) Une des voies pour être Enseignant-chercheur chercheur Travailler dans l’industrie

L’Internat: nombre de postes   Année universitaire 2006-2007 ZONES GÉOGRAPHIQUES SCIENCES PHARMACEUTIQUES SPÉCIALISÉES BIOLOGIE TOTAL Pharmacie hospitalière Pharmacie industrielle Pharmacie spécialisée médicale et des collectivités et biomédicale Ile-de-France 43 18 11 45 117 Nord-Est 28 5 23 67 Nord-Ouest. 35 6 25 66 Rhône-Alpes 14 8 24 69 Ouest 10 2 26 44 Sud . 4 29 Sud-Ouest. 9 72 Total . 190 59 55 200 504 Pour info: année 2003-2004: 430 poste mis au concours

L’Internat: le concours Après validation de la 4ème année Deux zones: Nord et Sud donc 2 concours à une semaine d’intervalle début septembre Inscription possible 2 années pour chaque zone 3 épreuves sur le programme de la FCB

L’Internat: le concours Inscriptions en Mai Dossier téléchargeable site CNCI Envoi par recommandé AR au Bureau des concours médicaux CNCI DHOS Ministère de la Santé et des Solidarités 14 avenue Duquesne 75350 Paris 07 SP

L’Internat: le concours Première épreuve: 1H30 120 points 60 questions de connaissance générale à choix multiples portant sur les sections I, II, III, IV, V du programme de l’internat Deuxième épreuve: 2H00 200 points 4 à 6 exercices d’application (numériques ou non numériques) notés chacun de 20 à 60 points portant sur les sections I, II, III, IV, V du programme de l’internat Troisième épreuve : 3H00 300 points 4 à 6 dossiers thérapeutiques et biologiques notés chacun de 30 à 90 points comportant des questions relatives aux éléments de ces dossiers et le cas échéant: Des questions rédactionnelles de connaissances générales portant sur les sections II,III,IV,V du programme de l’internat Des questions sur les doses maximales des médicaments (adultes et enfants) et/ou sur les valeurs biologiques usuelles notées sur 5 points maximum par dossier

L’Internat: les résultats En octobre premiers résultats Pour chaque zone classement du candidat avec 3 possibilités Reçu liste principale Reçu liste complémentaire (possibilité d’obtenir un poste en fonction des désistements) Non classé Début décembre: Les candidats classés (LP et LC) déposent à la DRASS leurs souhaits (filière et inter-région) Mi-décembre: affectation définitive Fin septembre: choix de la ville et du 1er stage Début novembre: prise de fonctions

L’Interne: les fonctions Interne = jeune praticien en formation Exerce en milieu hospitalier (industriel ou administratif) Responsable d’un poste de travail 4 années de Travail a plein-temps rémunéré Participe à l’hôpital aux gardes de nuit, de week-end et de jours fériés

L’Interne: les fonctions Formation pratique + enseignement universitaire : UV ( 2 à 3 demi-journées par semaine) 8 stages de 6 mois dans différents services en fonction: Filière et spécialisations CHU

L’Internat: la validation Validation des 8 semestres de stage pratique Validation des UV de la formation théorique Soutenance d’un mémoire de DES devant un jury (office de thèse)  Obtention du diplôme de docteur en Pharmacie assorti d’un DES

L’Internat : compétences acquises Compétence technique Spécialistes hautement qualifiés: bac +9 Sens humain Animation d’équipe Collaboration avec les équipes cliniques, le personnel, l’administration Expérience des responsabilités Missions spécifiques Gardes Formation Théorique Pratique recherche

L’Internat: 2 filières, 4 D.E.S filière Sciences Pharmaceutiques Spécialisées D.E.S. de Pharmacie hospitalière et des collectivités (PH) D.E.S. de Pharmacie industrielle et biomédicale: (PIBM) D.E.S. de Pharmacie spécialisée (PS) filière Sciences Biologiquess Spécialisées D.E.S. de Biologie médicale

Filière Sciences Biologiques Spécialisées But de la formation: Former des biologistes (polyvalents ou spécialisés) Pour le secteur public et le secteur privé D.E.S. de biologie médicale = diplôme qualifiant Détail de la formation: 8 semestres dans différents services hospitaliers 4 premiers semestres = niveau 1 de l’internat 1 semestre obligatoire dans chacune des 4 disciplines suivantes: Biochimie Bactériologie Hématologie Parasitologie ou Immunologie

filière Sciences Biologiques Spécialisées Au cours du 4ème semestre l’interne choisit pour le niveau 2 (= 4 derniers semestres) Option biologie polyvalente Option Biologie spécialisée (8-10 spécialisations possibles): Bacteriologie, biochimie, hématologie, parasitologie, immunologie, thérapie génique, biologie de la reproduction, cytogénétique, génétique… En fonction de son orientation choisie pour le niveau 2 les semestres seront effectués dans différents services agrées pour l’option choisie

filière Sciences Biologiques Spécialisées la formation théorique en niveau 1 est assurée et validée par les différents biologistes du service (hospitaliers et universitaires) La formation théorique de niveau 2 peut nécessiter l’inscription en Master 2 recherche (stt si carrière hospitalière ou HU prévue) D.E.S qualifiant conduisant au titre de Biologiste obtenu après soutenance du mémoire/thèse

filière Sciences Biologiques Spécialisées Débouchés: Biologie libérale: directeur ou directeur adjoint d’un LAM Biologie hospitalière: CHU et CHD ou CHG Recherche publique : CNRS, INSERM, faculté de Pharmacie et de médecine et recherche privée Industrie Pharmaceutique: Bio-réactif, biothérapie…

D.E.S. de Pharmacie hospitalière et des collectivités But de la formation: Former des Pharmaciens Hospitaliers Former des professionnels de Santé Publique (administration, collectivités, industries) Détail de la formation: 8 semestres Dont 6 minimum dans des services hospitaliers agréés dont 2 au moins en Pharmacie 2 semestres peuvent être validés dans des services extra-hospitaliers (industrie, ANAES, laboratoire de recherche, Ministère de la Santé)

D.E.S. de Pharmacie hospitalière et des collectivités Compétences acquises pendant l’internat Exécution et contrôle des préparations Stérilisation Délivrance des médicaments et du matériel médico-chirurgical Pharmacie clinique Nutrition parentérale Préparation centralisée des anticancéreux Matériovigilance Essais cliniques….

D.E.S. de Pharmacie hospitalière et des collectivités Formation universitaire: 6 UV à valider pour obtenir le D.E.S de PHC à choisir parmi ceux proposés dans les différentes fac de Pharmacie Pharmacie clinique générale Organisation et gestion hospitalière Biomatériaux et technologie du matériel Hygiène hospitalière Pharmacovigilance et toxicovigilance Radiopharmacie Physique nucléaire et rayonnements ionisants Radiobiologie-radioprotection Informatique et statistiques Pharmacocinétique et toxicocinétique clinique Méthodologie des essais cliniques Préparations pharmaceutiques: technologie et contrôle

D.E.S. de Pharmacie hospitalière et des collectivités Formation complémentaire: pour personnaliser son cursus Master Doctorat DU CESAM IAE….

D.E.S. de Pharmacie hospitalière et des collectivités Débouchés: Concours National de Praticien des Hôpitaux des Etablissements publics Etablissements privés de soins (cliniques) Inspection de la Santé Sécurité Sociale ANAES DRASS

D.E.S. de Pharmacie industrielle et biomédicale But de la formation: Former des pharmaciens qui intégreront l’industrie du médicament et des DM Acquérir des compétences en R et D; contrôle qualité, marketting, réglementation… Déroulement de l’internat: 8 semestres Semestres hospitaliers: 4 minimum Pharmacie hospitalière: minimum 2 max 8 Laboratoires de biologie 0 à 6 Services cliniques 0 à 1 Semestres extra hospitaliers: 4 maximum Industrie : France et etranger ANAES , ministères, universités Laboratoires agréés Choix en cohérence avec un profil de formation et en relation avec objectif professionnel

D.E.S. de Pharmacie industrielle et biomédicale Formation universitaire: UV à valider pour obtenir le D.E.S de PIBM à choisir parmi ceux proposés dans les différentes fac de Pharmacie Choix en cohérence avec un profil de formation et en relation avec objectif professionnel

D.E.S. de Pharmacie industrielle et biomédicale Débouchés: Le plus souvent l’interne est embauché par l’industrie dans laquelle il termine son internat Carrières Recherche clinique Développement de nouvelles molécules Contrôle qualité Pharmacocinétique marketting

D.E.S. de Pharmacie spécialisée Particulièrement destiné pour les carrières de recherche et d’enseignement (pharmaceutique et biologique) Tuteur +++ qui établit le cursus Réaliser un Master est fortement conseillé (stt si recherche) Publications scientifiques Doctorat Ne pas s’éparpiller

Filière Internat Les étudiants inscrits en filière internat bénéficient à Nantes: D’une UE de pré-orientation professionnelle en 3ème année D’une UE préparation au concours en 4ème année Les candidats reçus au concours d’internat bénéficient: D’une UE de préparation à la prise de fonctions en 5ème année

Une UE de pré-orientation professionnelle en 3ème année Tronc commun 25 heures Projet 20 heures Enseignement spécifique 55 heures 13 heures formation cours complémentaire (bactériologie, virologie, biochimie..) 6 heures formation QCM (biochimie, pharmacologie, chimie thérapeutique) 11 heures formation exercices d’application (chimie analytique, statistiques, pharmacocinétique) 13 heures formation dossiers thérapeutiques et biologiques (bactériologie, parasitologie, biochimie, toxicologie, pharmacologie, chimie thérapeutique) 12 heures travaux pratiques (biochimie, hématologie)

Enseignement spécifique 3ème année: validation Modalités de validation calquées dur le concours de l’internat: Épreuve de QCM 0h45 15 points Épreuve d’exercices 0h45 10 points Épreuve de dossiers 1h30 20 points Travaux pratiques: contrôle continu 5 points

UE préparation au concours en 4ème année 20 heures formation QCM (biochimie, pharmacologie, chimie thérapeutique, bactériologie, virologie, parasitologie, hématologie, immunologie…) 26 heures formation exercices d’application (chimie analytique, statistiques, pharmacocinétique, biophysique) 26 heures formation dossiers thérapeutiques et biologiques (bactériologie, virologie parasitologie, biochimie, toxicologie, pharmacologie, chimie thérapeutique) 35 heures travaux pratiques (hématologie, parasitologie, bactériologie, biochimie)

Enseignement spécifique 4ème année: validation Modalités de validation calquées dur le concours de l’internat: INTERNAT BLANC Épreuve de QCM 1h30 15 points Épreuve d’exercices 2H00 25 points Épreuve de dossiers 3H00 30 points Travaux pratiques: contrôle continu 10 points

Enseignement spécifique 5ème année: Uniquement accessible aux étudiants reçus au concours Une UE d’une centaine d’heures Module consacré au cadre réglementaire et à l’organisation des laboratoires et Pharmacies hospitalièrs Module consacré au prélèvement et à sa prise en charge Module consacré aux méthodes d’analyse et à leur évaluation Compléments de formation divers : stérilisation à l’hôpital, hémovigilance, pharmaco et toxicovigilance Présentation des métiers accessibles après l’Internat VALIDATION : examen ORAL

Les 3 filières Les 3 filières année 3 4 5 6 Industrie recherche 2 UE + 1 stage pratique M2 équiv. 1 UE 1 UE concours 1 UE int + 1 UE off/ind Internat 1 UE 1 UE internat 1 UE + stage ou M2 Officine 1 UE 1 UE 3 UE

La filière officine La filière officine Débouchés principaux : Pharmacien d’officine : - titulaire - adjoint - remplaçant Distribution - répartition

Préorientation professionnelle officinale La filière officine La filière officine année 3 4 5 6 1 UE + stage ou M2 Officine 1 UE 1 UE 3 UE UE O 31 Préorientation professionnelle officinale UE O 41 Pratique officinale 1 UE O 51 Pratique officinale 2 UE O 61 Pratique officinale 4 UE O 52 Pratique officinale 3 Stage professionnel UE O 53 Spécialisation

année 3 Domaines d'activité pharmaceutiques UE O 31 Préorientation professionnelle officinale Domaines d'activité pharmaceutiques Législation sociale - droit du travail Responsable A. Pineau Projet professionnel Officine Pharmacocinétique et Toxicocinétique appliquées Droit social officinal Hygiène / Réseaux / urgences

année 4 Interactions et Pharmacologie appliquées UE O 41 Pratique officinale 1 Interactions et Pharmacologie appliquées Commentaires d'ordonnances Responsable J.Y. Petit Conseil à l'officine Langue étrangère officinale 1 imagerie médicale Iatrogénèse Nutrition-nutraceutique

année 5 Conseil en dermato. ophtalmo. et ORL UE O 51 Pratique officinale 2 Conseil en dermato. ophtalmo. et ORL Partage compétences médecins-pharmaciens Responsable N. Grimaud Conseil à l'officine Dispositifs médicaux et orthopédie cl.II Préparations Préparations Préparations Informatique officinale Qualité de l’acte officinal

année 5 Préparations Dermopharmacie-cosmétologie UE O 52 Pratique officinale 3 Préparations Dermopharmacie-cosmétologie Responsable T. Le Néel Bases de l'homéopathie Phytothérapie générale Pharmacie vétérinaire de ville

année 5 Conseil officinal en infectiologie UE O 53 Spécialisation Conseil officinal en infectiologie Diététique pratique officinale Responsable O. Grovel Conseil homéopathique Conseils en phytothérapie Conseil vétérinaire Plantes régionales et toxiques Animaux venimeux et vénéneux Officine en pratique Langue étrangère officinale - 2

année 6 Gestion - comptabilité officinale UE O 61 Pratique officinale 4 Gestion - comptabilité officinale Techniques de vente - merchandising Responsable Y.F. Pouchus Qualité officinale appliquée Législation pharmaceutique Reconnaissances officinales

Année 6 – Stage professionnel responsable N. Grimaud Stage conventionnel Stage « officine plus » Officine 1 Officine 4 mois 6 mois Officine 2 2 mois

UE x 31 – Préorientation professionnelle Tronc commun Les métiers de la pharmacie Législation sociale – droit du travail maintenant maintenant Choix de filière Projet « professionnel » février 2007 février 2007 Choix définitif de filière Enseignements spécifiques « officine » Enseignements spécifiques « industrie- recherche » Enseignements spécifiques « internat »

Le projet professionnel 1) choisir un sujet sur un des métiers de la pharmacie qui correspond à la filière envisagée 2) porter ce sujet à la responsable de la filière (vendredi 8 décembre au plus tard) qui vous attribuera un tuteur pour suivre votre projet 3) préparer le dossier (papier 5 pages maximum + 1 présentation powerpoint de 10 minutes précises) en rencontrant des professionnels concernés, en recherchant dans les livres spécialisés… Insister en particulier sur les formations nécessaires pour ce métier. 4) rendre l’ensemble à la responsable de la filière le 05/02/2007 au plus tard 5) certains dossiers seront retenus pour une présentation en amphi le 15/02/2007

Les 3 filières Les 3 filières Industrie recherche Internat Officine Responsable : H. Gautier Internat Responsable : E. Bigot-Corbel Officine Responsable : N. Grimaud